Η αντιμετώπιση της νόσου του Πάρκινσον δεν είναι χωρίς τις δυσκολίες της. Το φάρμακο λεβοντόπα / καρβιντόπα (επίσης γνωστό ως Sinemet) εξακολουθεί να θεωρείται η χρυσή τυπική θεραπεία για τα κινητικά συμπτώματα αυτής της νόσου. Αλλά δεδομένου του γεγονότος ότι το Sinemet είναι βραχείας δράσης, υπάρχουν περίοδοι μεταξύ δόσεων όπου τα συμπτώματα επαναλαμβάνονται καθώς τα επίπεδα του φαρμάκου μειώνονται. Και καθώς η ασθένεια εξελίσσεται, αυτό το φάρμακο καθίσταται λιγότερο αποτελεσματικό στον έλεγχο των συμπτωμάτων που προχωρούν. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συχνότερες δόσεις σε μια προσπάθεια να αποφύγουν τις «περιόδους εκτός» όπου η επίδραση του φαρμάκου εξασθενεί.
Μια πιο ευεργετική προσέγγιση θα ήταν μια σύνθεση που απελευθερώνει τη λεβοντόπα / καρβιντόπα πιο αργά, δίνοντας σταθερότερα επίπεδα του φαρμάκου και μειώνοντας τη διακύμανση των συμπτωμάτων. Αυτό θα σήμαινε βασικά λιγότερο «χρόνο εκτός» για τους ασθενείς του Parkinson.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Πως δουλεύει
Το Rytary έχει εγκριθεί στη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Είναι μια μορφή από του στόματος κάψουλας παρατεταμένης αποδέσμευσης της καρβιντόπα / λεβοντόπα, ένας συνδυασμός φαρμάκων που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες στην μορφή άμεσης απελευθέρωσής του (γνωστό συνήθως με το εμπορικό σήμα, Sinemet). Σε αντίθεση με τον προκάτοχό του, με το Rytary, τόσο τα άμεσα όσο και τα εκτεταμένα επίπεδα καρβιντόπα / λεβοντόπα βρίσκονται στο αίμα μετά από μία μόνο δόση.
Η έγκριση αυτού του φαρμάκου ήρθε μετά τα αποτελέσματα δύο μεγάλων κλινικών δοκιμών. Η πρώτη, η APEX-PD ήταν μια καλά σχεδιασμένη μελέτη (τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο) όπου 381 ασθενείς με πρώιμη νόσο του Πάρκινσον έλαβαν είτε μία από τις τρεις σταθερές δόσεις του φαρμάκου είτε το εικονικό φάρμακο για 30 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση τόσο στις κινητικές δεξιότητες, στη δραστηριότητα της καθημερινής ζωής όσο και στην ποιότητα ζωής.
Διαφορετικά από την πρώτη μελέτη, τη δεύτερη κλινική δοκιμή, το ADVANCE-PD συμμετείχε σε άτομα με προχωρημένη νόσο που παρουσίασαν κινητικές διακυμάνσεις ή «εκτός χρόνου». Τριακόσια εννενήντα τρεις ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε Rytary είτε καρβιντόπα-λεβοντόπα άμεσης αποδέσμευσης, την κύρια θεραπεία τους. Όσοι έλαβαν το νέο φάρμακο είχαν σημαντικά λιγότερα «εκτός χρόνου», με αποτέλεσμα περισσότερα «εγκαίρως» χωρίς δυσκινησίες σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν το κανονικό φάρμακο άμεσης απελευθέρωσης.
Τι κάνει το Rytary καλύτερο;
Το Rytary δεν είναι το πρώτο παρασκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Το Stalevo (το οποίο περιέχει λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη) κυκλοφορεί στην αγορά από τότε και είναι αρκετά αποτελεσματικό για πολλούς ασθενείς. Τι κάνει αυτό το νέο σκεύασμα καλύτερο;
"Η έγκριση της FDA του RYTARY (προφέρεται σίκαλη-TAR-ee) είναι μια σημαντική νέα εξέλιξη για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και παρέχει ένα προϊόν καρβιντόπα-λεβοντόπα παρατεταμένης αποδέσμευσης που θεραπεύει τη νόσο του Πάρκινσον", δήλωσε ο Fred Wilkinson, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος, Εργαστήρια Impax. "Το RYTARY έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίσει μία από τις σημαντικότερες ανεκπλήρωτες ανάγκες για ασθενείς που ζουν με νόσο του Πάρκινσον, που είναι η μείωση του χρόνου κατά τη διάρκεια της ημέρας όταν τα συμπτώματά τους δεν ελέγχονται επαρκώς."
Αν και δεν είναι η θεραπεία που περιμένουμε, η Rytary παρέχει ένα ακόμη φάρμακο στην κλινική εργαλειοθήκη. Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να καθορίσει εάν είναι σκόπιμο να το χρησιμοποιήσετε για τη διαχείριση της νόσου σας ή εάν ένα άλλο φάρμακο θα δώσει καλύτερα αποτελέσματα.
.jpg)
