Το Juxtapid (lomitapide) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη μείωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, της LDL και της απολιποπρωτεΐνης Β - μαζί με τη διατροφή και άλλες θεραπείες - σε άτομα με ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία, μια σπάνια, κληρονομική κατάσταση που προκαλεί πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης LDL και καρδιαγγειακή νόσο νωρίς στη ζωή. Το Juxtapid εγκρίθηκε για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Δεκέμβριο του 2012.
Burlingham / iStock / Getty ImagesΤο Juxtapid έχει μελετηθεί διεξοδικά μόνο σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία και όχι σε άτομα με άλλες καταστάσεις που προκαλούν υψηλά επίπεδα χοληστερόλης. Σε μία μελέτη, το Juxtapid 5 έως 60 mg ημερησίως χορηγήθηκε σε άτομα που είχαν ήδη λάβει άλλες θεραπείες μείωσης της χοληστερόλης για τα πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης LDL. Αυτή η μελέτη αποκάλυψε ότι η προσθήκη του Juxtapid σε άλλες θεραπείες μείωσε τα επίπεδα της LDL έως και 50%. Τα επίπεδα τριγλυκεριδίων, τα επίπεδα απολιποπρωτεΐνης Β, τα επίπεδα VLDL και ολικής χοληστερόλης μειώθηκαν επίσης σημαντικά.
Μια άλλη μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε άτομα με την ίδια ιατρική κατάσταση που παίρνει το Juxtapid μόνο του για μείωση των επιπέδων χοληστερόλης. Στο τέλος αυτής της μελέτης, σε δόση 1 mg / kg / ημέρα, τα επίπεδα LDL και τα επίπεδα απολιποπρωτεΐνης Β μειώθηκαν επίσης κατά περίπου 50%.
Αν και αυτά τα ευρήματα βοήθησαν σημαντικά στη μείωση της χοληστερόλης σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, έχουν επίσης αποκαλύψει ότι το Juxtapid μπορεί να προκαλέσει σημαντικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών παρενεργειών και της ηπατικής νόσου. Επιπλέον, δεδομένου ότι αυτές οι μελέτες διήρκεσαν μόνο 78 εβδομάδες, διεξάγονται επί του παρόντος άλλες μελέτες για τον προσδιορισμό της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Juxtapid.
Πως δουλεύει
Το Juxtapid μειώνει τη χοληστερόλη LDL αναστέλλοντας τη μικροσωμική πρωτεΐνη μεταφοράς τριγλυκεριδίων (ΜΤΤΡ), ένα μόριο στο σώμα που αποτρέπει την παραγωγή VLDL και χυλομικρών στο ήπαρ. Επειδή το VLDL μετατρέπεται σε LDL, αυτό θα μειώσει επίσης τα επίπεδα LDL στο αίμα.
Πώς να πάρετε το Juxtapid
Το Juxtapid πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, με ένα ποτήρι νερό, με άδειο στομάχι. Προτείνεται ότι το φάρμακο λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά το δείπνο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των ηπατικών ενζύμων και των επιπέδων χοληστερόλης προτού σας συνταγογραφήσει το Juxtapid.
Πιθανές παρενέργειες
Τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα και η συσσώρευση λίπους στο ήπαρ έχουν συσχετιστεί έντονα με τη λήψη του Juxtapid. Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να κάνει περιοδική εξέταση αίματος για να προσδιορίσει τα επίπεδα του ηπατικού σας ενζύμου, τα οποία περιλαμβάνουν τις αμινοτρανσφεράσες της αλανίνης, τις ασπαρτικές αμινοτρανσφεράσες και την αλκαλική φωσφατάση, εκτός από την παρακολούθηση των επιπέδων της χοληστερόλης σας. Λόγω αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, το Juxtapid φέρει μια "προειδοποίηση μαύρου κουτιού" για ηπατοτοξικότητα, η οποία είναι μια ισχυρή προειδοποίηση που εκδίδεται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων λόγω του γεγονότος ότι αυτή η παρενέργεια έχει παρατηρηθεί σε μελέτες που εξετάζουν την ασφάλεια του φαρμάκου. Λόγω της δυνητικά επιβλαβούς επίδρασης που έχει το Juxtapid στο ήπαρ, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να εγγραφείτε σε περιορισμένο πρόγραμμα, το οποίο αναφέρεται ως το πρόγραμμα Juxtapid REMS. Σύμφωνα με αυτό το πρόγραμμα, μόνο οι γιατροί και τα φαρμακεία που είναι πιστοποιημένα για την κατανόηση του φαρμάκου και των κινδύνων του μπορούν να συνταγογραφήσουν και να διανείμουν το Juxtapid.
Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ναυτία, έμετος, καούρα, διάρροια, δυσκοιλιότητα και κοιλιακό άλγος, ήταν οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα που έλαβαν Juxtapid. Μερικά άτομα ανέφεραν επίσης ότι είχαν απώλεια βάρους, πόνο στο στήθος και κόπωση κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Ποιος δεν πρέπει να το πάρει;
Επί του παρόντος, το Juxtapid έχει μελετηθεί μόνο σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία λόγω του υψηλού κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις. Επομένως, δεν είναι γνωστό εάν το Juxtapid είναι εξίσου αποτελεσματικό σε άτομα με άλλες ιατρικές παθήσεις που προκαλούν υψηλά επίπεδα χοληστερόλης. Άλλα άτομα που πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους πριν λάβουν το Juxtapid περιλαμβάνουν:
- Άτομα με ηπατική νόσο: Το Juxtapid μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τα ηπατικά ένζυμα όπως οι τρανσαμινασές και να αυξήσει το ηπατικό λίπος.
- Άτομα με νεφρική νόσο: Τα επίπεδα του Juxtapid θα μπορούσαν να αυξηθούν στο αίμα.
- Γυναίκες που είναι έγκυες: Το Juxtapid έχει αποδειχθεί ότι είναι επιβλαβές για το έμβρυο σε μελέτες σε ζώα. Οι γυναίκες ικανές αναπαραγωγής θα πρέπει να έχουν αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσουν το Juxtapid και θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν κάποια μορφή αποτελεσματικού ελέγχου των γεννήσεων κατά τη λήψη του φαρμάκου.
- Γυναίκες που θηλάζουν: Το Juxtapid δεν έχει μελετηθεί εκτενώς. Λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης όγκου σε ποντίκια, συνιστάται η διακοπή της θηλασμού ή του φαρμάκου.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Juxtapid, το οποίο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να επηρεάσει τη συγκέντρωση του Juxtapid ή άλλων φαρμάκων στο σώμα. Ακολουθεί μια σύντομη λίστα με φάρμακα που θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με το Juxtapid, οπότε αν πάρετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
- Οι λιποδιαλυτές βιταμίνες και θρεπτικά συστατικά, όπως οι βιταμίνες A, D, E και K, και τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, ενδέχεται να μην απορροφώνται επίσης κατά τη λήψη του Juxtapid.
- Το Juxtapid μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα ορισμένων αραιωτικών του αίματος, όπως η βαρφαρίνη, στο αίμα. Αυτό θα μπορούσε να σας προκαλέσει αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα.
- Εάν παίρνετε ατορβαστατίνη ή σιμβαστατίνη, το Juxtapid μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να τροποποιήσει τη δόση αυτών των φαρμάκων ενώ παίρνετε το Juxtapid.
Λόγω του τρόπου με τον οποίο το Juxtapid μεταβολίζεται στο σώμα, θα μπορούσε να αυξήσει τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα, καθιστώντας έτσι τα φάρμακα πιο τοξικά. Σε αυτά περιλαμβάνονται ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα, αντιβιοτικά, αντιιικά φάρμακα, φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καούρας και φυσικά προϊόντα (όπως το goldenseal, το γκρέιπφρουτ). Επομένως, θα πρέπει να ενημερώνετε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, ώστε να μπορούν να ελέγχουν επαρκώς τις πιθανές αλληλεπιδράσεις με το Juxtapid. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει τη δόση του Juxtapid ή άλλων φαρμάκων εάν εντοπιστεί αλληλεπίδραση.
Μια λέξη από το Verywell
Το Juxtapid είναι το πρώτο φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης που έχει εγκριθεί και αναστέλλει το MTTP. Αν και μελέτες έχουν δείξει ότι το Juxtapid προσθέτει επιπλέον ικανότητα μείωσης της LDL σε άτομα που έχουν οικογενειακή ομόζυγη υπερχοληστερολαιμία, υπάρχουν πολλά ζητήματα ασφάλειας που σχετίζονται με το Juxtapid και η χρήση του περιορίστηκε σε αυτή τη συγκεκριμένη κατάσταση ασθένειας λόγω αυτών των κινδύνων. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα οφέλη από τη λήψη του Juxtapid, μαζί με τους κινδύνους εμφάνισης παρενεργειών με το φάρμακο. Επειδή οι μακροχρόνιες επιπτώσεις της λήψης του Juxtapid είναι άγνωστες, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς της να προλαμβάνει καρδιαγγειακές παθήσεις, υπάρχουν μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη για να εξεταστεί αυτό.
.jpg)
