skaman306 / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να αποτρέψει τη νοσηλεία σε ασθενείς με COVID-19 με κίνδυνο σοβαρής νόσου - αλλά αυτός ο τύπος θεραπείας ήταν δύσκολο να επιτευχθεί.
- Η νέα έρευνα του κατασκευαστή δείχνει ότι οι διαθέσιμες θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα είναι ακόμη πιο αποτελεσματικές από ό, τι πιστεύεται προηγουμένως.
- Η ταχύτητα είναι σημαντική. Για να είναι αποτελεσματικός, αυτός ο τύπος θεραπείας πρέπει να ξεκινήσει μέσα σε λίγες μόνο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Ενώ η χρήση μονοκλωνικών θεραπειών αντισωμάτων για το COVID-19 είναι αρκετά περιορισμένη, τα πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα για δύο τύπους αυτών των θεραπειών ενθαρρύνουν τους ειδικούς να ενημερώσουν τις συστάσεις τους.
Επί του παρόντος, η Εταιρεία Λοιμωδών Νοσημάτων της Αμερικής (IDSA) συνιστά κατά της ρουτίνας χρήσης των μονοκλωνικών αντισωμάτων και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να προτείνουμε υπέρ ή κατά της θεραπείας. Αλλά μετά τις δύο εταιρείες που κάνουν τα φάρμακα εξέδωσαν δελτία τύπου για νέες μελέτες στα τέλη Ιανουαρίου, η IDSA πραγματοποίησε διαδικτυακό σεμινάριο για τους γιατρούς για την αξιολόγηση των νέων δεδομένων.
«Αυτός είναι ένας ταχέως εξελισσόμενος τομέας», δήλωσε ο Rajesh Gandhi, MD, καθηγητής ιατρικής στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και ειδικός για τις μολυσματικές ασθένειες.
Τι είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα;
Τα μονοκλωνικά αντισώματα (MABs) είναι εργαστηριακές εκδόσεις αντισωμάτων που ο οργανισμός κάνει φυσικά για την καταπολέμηση των παθογόνων παραγόντων όπως το SARS-COV-2, ο ιός που προκαλεί το COVID-19.
Τον Νοέμβριο του 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) τόσο στο bamlanivimab, που κατασκευάστηκε από τον Eli Lilly, όσο και για το συνδυασμό casirivimab και imdevimab που έκανε η Regeneron, για μη νοσοκομειακούς ασθενείς με ήπιο έως μέτριο COVID -19 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου λόγω άλλων προβλημάτων υγείας. Οι άδειες βασίστηκαν σε προσωρινά ευρήματα που έδειξαν ότι αυτά τα φάρμακα μείωσαν τις νοσηλείες που σχετίζονται με το COVID-19 και τις επισκέψεις σε επείγουσες αίθουσες.
Οι EUA δεν είναι εγκρίσεις ναρκωτικών. Πρόκειται για εξουσιοδοτήσεις που μπορούν να χορηγηθούν μόνο κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία - όπως το COVID-19 - που επιτρέπουν τη χρήση ορισμένων φαρμάκων βάσει ορισμένων δοκιμών. Οι EUAs δεν απαιτούν τόσο πλήρη ερευνητικά ευρήματα όσο οι εγκρίσεις της FDA.
Παρά τις EUA του Νοεμβρίου, οι θεραπείες με μονοκλωνικά αντισώματα δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως, τόσο λόγω της χλιαρής υποστήριξης από ιατρικές οργανώσεις όσο και επειδή τα φάρμακα μπορεί να είναι δύσκολο να βρεθούν.
Τι νέα?
Τα δελτία τύπου που μοιράστηκαν οι Regeneron και Eli Lilly στα τέλη Ιανουαρίου - τα οποία δεν είχαν ελεγχθεί από εξωτερικούς επιστήμονες όταν απελευθερώθηκαν - έδειξαν ακόμη πιο ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τις μελέτες που υποβλήθηκαν για τις EUAs.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι η θεραπεία τους μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 70% σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με COVID-19 που δεν είχαν νοσηλευτεί. Δέκα θάνατοι συνέβησαν, αλλά ήταν στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Το δελτίο ειδήσεων του Regeneron ανέφερε ότι οι συγκατοίκες ατόμων σε μια κλινική δοκιμή που είχαν λάβει τα μονοκλωνικά αντισώματα Regeneron ήταν λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν COVID-19 από ό, τι τα άτομα στη δοκιμή σε εικονικό φάρμακο.
Τα νέα δεδομένα θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην αύξηση του ενδιαφέροντος και της αποδοχής γύρω από τα μονοκλωνικά αντισώματα. Επειδή είναι ήδη εγκεκριμένα από το FDA, είναι προσβάσιμα (με ιατρική συνταγή) σε ασθενείς εκτός των κλινικών δοκιμών.
Στο διαδικτυακό σεμινάριο IDSA, ο Γκάντι είπε ότι υπάρχουν ακόμα πολλά που δεν γνωρίζουμε ακόμη, όπως ο βέλτιστος χρόνος για τη θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων και πώς οι παραλλαγές COVID-19 μπορεί να αλλάξουν την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων.
Ιστορία ασθενούς
Τον Νοέμβριο του 2020, η Zelda Rosenthal, 86 ετών, άρχισε να αντιμετωπίζει προβλήματα αναπνοής. Μια φίλη που είχε περάσει χρόνο με λίγες μέρες πριν δοκιμάσει θετικά για το COVID-19. Η κόρη της Rosenthal τακτοποίησε μια ταχεία δοκιμή και ο τεχνικός τους είπε για τα μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είχαν μόλις λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης λίγες ημέρες πριν.
Η οικογένεια επικοινώνησε με τον ιατρό της Rosenthal για ιατρική συνταγή, και έκανε μια έγχυση εκείνο το βράδυ στο Jackson Memorial Hospital στο Μαϊάμι της Φλόριντα. Το νοσοκομείο μόλις έλαβε την παροχή μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Μετά τη θεραπεία, η κατάσταση του Rosenthal δεν επιδεινώθηκε.
"Αν βοήθησε το φάρμακο, θα πρέπει να είναι ευκολότερο να εντοπιστεί", λέει η κόρη της στην Verywell.
Ποιος πρέπει να ληφθεί υπόψη για τη θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων;
Τα βασικά κριτήρια επιλεξιμότητας για τη θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων, σύμφωνα με ένα πρόσφατο ενημερωτικό δελτίο από το American College of Emergency Physicians, περιλαμβάνουν:
- Ο ασθενής είναι θετικός για το COVID-19
- Ο ασθενής είναι ηλικίας 12 ετών και άνω
- Ο ασθενής διατρέχει υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου ή νοσηλείας με βάση παράγοντες κινδύνου όπως καρδιακές παθήσεις, παχυσαρκία και διαβήτη
- Έχουν περάσει 10 ημέρες ή λιγότερο από την έναρξη των συμπτωμάτων COVID-19
Αποκλειστές στη θεραπεία
Ενώ η τελευταία έρευνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των διαθέσιμων μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι καλό, είναι ακόμα αρκετά δύσκολο να ακολουθηθεί αυτή η μέθοδος θεραπείας.
Τα φάρμακα, τουλάχιστον προς το παρόν, μπορούν να χορηγηθούν μόνο ως ενδοφλέβιες εγχύσεις σε νοσοκομείο ή κλινική. Ορισμένα νοσοκομεία, συγκλονισμένα από τη φροντίδα ασθενών με COVID-19, δεν μπόρεσαν να διαθέσουν προσωπικό ή χώρο για να δημιουργήσουν τις κλινικές, λέει ο Jason Gallagher, PharmD, κλινικός καθηγητής στο Temple University School of Pharmacy.
Οι άνθρωποι που πιστεύουν ότι θα επωφεληθούν από τα μονοκλωνικά αντισώματα θα χρειαστούν επίσης μια συνταγή. Σύμφωνα με τον Brian Nyquist, MPH, εκτελεστικό διευθυντή του Εθνικού Κέντρου Εγχύσεων, οι ασθενείς και / ή οι φροντιστές πρέπει να είναι προληπτικοί προκειμένου να εξασφαλίσουν μια συνταγή:
- Εάν έχετε θετικό τεστ για το COVID-19, ρωτήστε τον ιστότοπο δοκιμών εάν έχει γιατρό στο προσωπικό που μπορεί να γράψει τη συνταγή, η οποία μπορεί να είναι ταχύτερη από την επικοινωνία με τον γιατρό σας.
- Εάν όχι, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή ρωτήστε τον τόπο δοκιμών εάν έχουν γιατρό στον οποίο μπορούν να σας παραπέμψουν για να συμβουλευτείτε τη θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα.
- Εάν δεν έχετε ιατρική συνταγή αλλά έχετε εντοπίσει ένα κέντρο έγχυσης που διαθέτει τα φάρμακα, ρωτήστε εάν έχουν γιατρό που μπορεί να συνταγογραφήσει τα φάρμακα. (Ορισμένοι ιστότοποι έγχυσης στελεχώνονται από νοσοκόμες που είναι ικανοί στις εγχύσεις, αλλά μπορεί να μην είναι σε θέση να γράψουν τη συνταγή για τη θεραπεία.)
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν έχετε συμπτώματα COVID-19 ή μια πρόσφατη δοκιμή που δείχνει ότι είστε θετικοί, ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορεί να δικαιούστε θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων. Εάν λάβετε θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα, θα πρέπει να περιμένετε 90 ημέρες πριν πάρετε ένα εμβόλιο COVID-19. Αυτό συμβαίνει επειδή τα αντισώματα από τη θεραπεία μπορεί να επηρεάσουν την απόκριση αντισωμάτων του σώματός σας στο εμβόλιο.
.jpg)
