Το Genvoya, που αναφέρεται επίσης ως χάπι Quad, είναι ένα tablet all-in-one που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά. Λαμβάνεται καθημερινά, το Genvoya αποτελείται από τέσσερα διαφορετικά αντιρετροϊκά φάρμακα:
- Elvitegravir, ένας αναστολέας ιντεγκράσης
- Cobicistat, ένα «αναμνηστικό» φάρμακο για τον HIV
- Η Emtricitabine, ένας αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), ένα άλλο NRTI
Το Genvoya είναι το πρώτο χάπι συνδυασμού που χρησιμοποιεί το TAF, μια «βελτιωμένη» έκδοση του tenofovir disoproxil fumarate (TDF) που βρίσκεται στα φάρμακα Truvada, Atripla και Complera. Ως εκ τούτου, η Genvoya μπορεί να θεωρηθεί βελτίωση στο Stribild, η σύνθεση ενός δισκίου που αποτελείται από elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Επιστήμες της GileadΤο TAF θεωρείται ανώτερο από το TDF καθώς είναι προφάρμακο, που σημαίνει μια ουσία που μεταβολίζεται στο σώμα για να παράγει ένα φάρμακο. Εξαιτίας αυτού, το TAF απαιτεί πολύ μικρότερη δόση και είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία που αντιμετωπίζουν ορισμένοι χρήστες του TDF.
Τα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν θεραπεύουν τον HIV. Αντ 'αυτού, τα φάρμακα λειτουργούν αναστέλλοντας ένα στάδιο στον κύκλο αναπαραγωγής του ιού. Με αυτόν τον τρόπο, ο ιός μπορεί να κατασταλεί σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα και να αποτρέψει την εξέλιξη της νόσου.
Με τη Genvoya, μπλοκάρονται δύο στάδια: rαντίστροφη μεταγραφή, στο οποίο το ιικό RNA μετατρέπεται σε DNA, καιενσωμάτωση, στο οποίο το DNA είναι ενσωματωμένο στον πυρήνα του κυττάρου ξενιστή για να «πειραχτεί» ο γενετικός μηχανισμός έτσι ώστε ο ιός να μπορεί να βγάλει νέα αντίγραφα του εαυτού του.
Χρήσεις
Το Genvoya χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV. Το δισκίο συνδυασμένης σταθερής δόσης εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Νοέμβριο του 2015 για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν είχαν ποτέ λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία και ζυγίζουν πάνω από 77 κιλά (35 κιλά).
Επειδή η δόση Genvoya είναι σταθερή και δεν μπορεί να τροποποιηθεί, το Genvoya δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά κάτω των 12 ετών ή σε παιδιά κάτω των 77 κιλών λόγω του κινδύνου τοξικότητας στα ναρκωτικά.
Το Genvoya μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει ένα αντιρετροϊκό φάρμακο εφ 'όσον το άτομο έχει μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο.
Δεν υπάρχουν χρήσεις εκτός ετικέτας για Genvoya ή γενικές εκδόσεις του φαρμάκου.
Πριν τη λήψη
Πριν πάρετε το Genvoya, ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις εάν δεν έχετε ποτέ λάβει αντιρετροϊκά ή αλλάζετε θεραπεία. Ο πρωταρχικός στόχος των δοκιμών είναι να διασφαλιστεί ότι δεν αντέχετε σε κανένα από τα φάρμακα της Genvoya (ή σε οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία).
Επειδή η ανθεκτικότητα στα φάρμακα μπορεί να μεταδοθεί, δηλαδή να μεταδοθεί από το ένα άτομο στο άλλο, είναι πιθανό για ένα νεο μολυσμένο άτομο να είναι ανθεκτικό σε ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Το ίδιο μπορεί να συμβεί σε οποιονδήποτε προηγουμένως εκτίθεται σε αντιρετροϊκά, κατά τη διάρκεια του οποίου η αντίσταση μπορεί να αναπτυχθεί φυσικά με την πάροδο του χρόνου.
Οι ακόλουθες δοκιμές μπορούν να εντοπίσουν ανθεκτικές μεταλλάξεις ή την ευαισθησία του ιού σε διάφορα αντιρετροϊκά φάρμακα:
- Δοκιμή γενετικής αντίστασης: Μια εξέταση αίματος που μπορεί να προσδιορίσει τον αριθμό και τους τύπους των μεταλλάξεων που προσδίδουν αντίσταση
- Φαινοτυπικός έλεγχος: Μια εξέταση αίματος που χρησιμοποιείται για την απομόνωση του ιού έτσι ώστε να μπορεί να εκτεθεί σε όλα τα διαθέσιμα αντιρετροϊκά φάρμακα για να δει ποια λειτουργούν
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Το Genvoya αντενδείκνυται για χρήση σε οποιονδήποτε είχε προηγούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που περιέχονται στο δισκίο.
Το Genvoya αποφεύγεται σε άτομα που έχουν συν-μολυνθεί με HIV και ηπατίτιδα Β. Το Genvoya μπορεί να προκαλέσει σοβαρή επιδείνωση των οξέων συμπτωμάτων ηπατίτιδας Β, όπως κόπωση, ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, σκοτεινά ούρα και ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).
Αν και η Genvoya δίνει λιγότερο άγχος στα νεφρά από τις θεραπείες που βασίζονται σε TDF, εξακολουθεί να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με προϋπάρχοντα νεφρικά προβλήματα. Λόγω της έλλειψης έρευνας, το FDA συνιστά να μην χρησιμοποιείται η Genvoya σε άτομα με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 30 ml ανά λεπτό (mL / min).
Το Genvoya μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια ορυκτών οστών. Αν και αυτό γενικά δεν είναι πρόβλημα για τους περισσότερους ανθρώπους, οι δοκιμές πυκνότητας μάζας οστού (BMD) πρέπει να πραγματοποιούνται σε άτομα με οστεοπόρωση ή ιστορικό παθολογικών καταγμάτων των οστών για να διασφαλιστεί ότι είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για το φάρμακο.
Άλλα συνδυασμένα αντιρετροϊκά φάρμακα
Εκτός από το Genvoya, υπάρχουν 12 άλλα συνδυαστικά φάρμακα που μπορούν να ληφθούν σε δόση μία φορά την ημέρα:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + ριλπιβιρίνη + TDF)
- Delstrigo (ντοραβιρίνη + λαμιβουδίνη + TDF)
- Dovato (ντουλουτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη)
- Juluca (ντουλουτεγκραβίρη + ριλπιβιρίνη)
- Odefsey (emtricitabine + ριλπιβιρίνη + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (εφαβιρένζη + λαμιβουδίνη + TDF)
- Symfi Lo (εφαβιρένζ + λαμιβουδίνη + TDF)
- Symtuza (cobicistat + δαρουναβίρη + FTC + TAF)
- Triumeq (αβακαβίρη + ντολουτεγκραβίρη + λαμιβουδίνη
Τον Ιανουάριο του 2021, η FDA ενέκρινε το πρώτο καθεστώς συνδυασμού αντιρετροϊκών μία φορά το μήνα που ονομάζεται Cabenuva, αποτελούμενο από ξεχωριστές ενέσιμες δόσεις των φαρμάκων cabotegravir και rilpivirine.
Δοσολογία
Η Genvoya κατασκευάζεται ως πράσινο, επιμήκη, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με ανάγλυφο το "GSI" στη μία πλευρά και με το "510" στην άλλη. Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine και 10 mg TAF.
Το Genvoya λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα με φαγητό. Δεν πρέπει να λαμβάνεται με οποιοδήποτε άλλο αντιρετροϊκό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το φάρμακο elvitegravir απαιτεί τροφή, ειδικά λίπη, για να απορροφηθεί σωστά το φάρμακο στο έντερο. Ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά είναι προτιμότερο από ένα γεύμα με χαμηλά λιπαρά.
Το Genvoya μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά στους 86 ° F ή κάτω από τους 30 ° C. Είναι καλύτερο να διατηρείτε τα δισκία στο αρχικό τους ανθεκτικό στο φως δοχείο σε ένα σκοτεινό, δροσερό συρτάρι ή ντουλάπι. Αποφύγετε την αποθήκευση της Genvoya σε ένα ηλιόλουστο περβάζι ή στο χώρο των γαντιών σας. Απορρίψτε τυχόν χάπια που έχουν λήξει.
Εάν παραλείψετε μια δόση Genvoya, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε την αρχική δόση και συνεχίστε κανονικά. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.
Παρενέργειες
Το Genvoya σχετίζεται με λιγότερες παρενέργειες από πολλά αντιρετροϊκά φάρμακα προηγούμενης γενιάς. Όταν συμβαίνουν, τείνουν να είναι ήπια και παροδικά, υποχωρώντας εντός μίας έως δύο εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Κοινός
Σύμφωνα με την έρευνα της αγοράς, οι πιο συχνές παρενέργειες της χρήσης της Genvoya ήταν (κατά σειρά συχνότητας):
- Ναυτία (10% των χρηστών)
- Διάρροια (7% των χρηστών)
- Πονοκέφαλος (6% των χρηστών)
- Κόπωση (5% των χρηστών)
Αυστηρός
Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Genvoya είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, οδηγώντας σε σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές όπως:
- Νεφρική ανεπάρκεια, συνήθως σε άτομα με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία
- Ηπατομεγαλία, η ανώμαλη διόγκωση του ήπατος που σχετίζεται με NRTIs, συνήθως σε άτομα με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
- Οστεομαλακία, το μαλάκωμα των οστών που σχετίζεται με τη χρήση του tenofovir
- Γαλακτική οξέωση, η δυνητικά απειλητική για τη ζωή συσσώρευση γαλακτικού οξέος στην κυκλοφορία του αίματος
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Η Genvoya φέρει προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τους καταναλωτές και τους επαγγελματίες υγείας για τον κίνδυνο σοβαρής επιδείνωσης της ηπατίτιδας Β και της ηπατομεγαλίας στους χρήστες του φαρμάκου. Η συμβουλή βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στην εμπειρία με τους TDF και NRTI και όχι με το ίδιο το TAF.
Το Genvoya είναι φάρμακο κατηγορίας Β της εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα απέτυχαν να δείξουν κίνδυνο εμβρυϊκής βλάβης, αλλά λείπουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.
Παρόλο που η Genvoya θεωρείται γενικά ασφαλής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μιλήστε με το γιατρό σας για να σταθμίσετε πλήρως τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά
Η Genvoya είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με πολλά φάρμακα λόγω του ανταγωνισμού για ένα ένζυμο ήπατος που ονομάζεται κυτόχρωμα P450 (CYP450). Αυτό είναι ένα ένζυμο στο οποίο πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της Genvoya, βασίζονται για μεταβολισμό.
Η συγχορήγηση φαρμάκων που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP450 μπορεί να οδηγήσει σε δραματικές μειώσεις στη συγκέντρωση φαρμάκων του Genvoya, μειώνοντας την αποτελεσματικότητά του και αυξάνοντας τον κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας.
Το Genvoya δεν πρέπει να λαμβάνεται με τα ακόλουθα φάρμακα ή συμπληρώματα:
- Αντιψυχωσικά: Orap (πιμοζίδη)
- Βενζοδιαζεπίνες: Halcion (τριαζολάμη), Versed (μιδαζολάμη)
- Φάρμακα γαστρεντερικής κινητικότητας: Propulsid (cisapride)
- Φάρμακα για την ηπατίτιδα Β: Hepsera (adefovir)
- Φάρμακα για την ημικρανία: DHE 45 (διυδροεργοταμίνη), Ergostat (εργοταμίνη), Migergot (καφεΐνη + εργοταμίνη), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine) και άλλα
- Φάρμακα προστάτη: Uroxatral (αλφουζοσίνη)
- Φάρμακα πνευμονικής υπέρτασης: Revatio (sildenafil)
- Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη
- Φάρμακα στατίνης: Mevacor (λοβαστατίνη), Pravachol (πραβαστατίνη), Zocor (σιμβαστατίνη) και άλλα
- Φάρμακα φυματίωσης: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) και άλλα
Άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Genvoya και μπορεί να απαιτούν αντικατάσταση φαρμάκου, μείωση της δοσολογίας ή διαχωρισμό των δόσεων κατά αρκετές ώρες.
Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, είτε είναι συνταγογραφούμενα, χωρίς συνταγή, φυτικά, διατροφικά ή ψυχαγωγικά.
.jpg)
