Φωτογραφία ευγενική προσφορά του Ellume
Βασικές επιλογές
- Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση έκανε μια συμφωνία με μια αυστραλιανή εταιρεία για γρήγορες δοκιμές στο σπίτι για μολύνσεις COVID-19.
- Οι εκτεταμένες ταχείες δοκιμές COVID-19 μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό μολυσμένων ατόμων που δεν έχουν συμπτώματα αλλά μπορεί να εξαπλώσουν τον ιό.
- Προσδιορισμός ποιος μεταφέρει τον ιό και πού μπορεί να μειώσει ή να επιβραδύνει την εξάπλωση της πανδημίας.
Μια νέα δοκιμή στο σπίτι για το COVID-19 μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της πανδημίας επιτρέποντας σε περισσότερους ανθρώπους να ελέγχονται τακτικά και να απομονωθούν εάν διαπιστώσουν ότι έχουν μολυνθεί.
Οι άνθρωποι που δεν γνωρίζουν ότι έχουν μολυνθεί είναι ένας σημαντικός λόγος για τον οποίο το COVID-19 εξαπλώνεται ακόμα. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), περίπου το 30% όλων των ατόμων που εξετάζουν θετικά για το COVID-19 δεν έχουν συμπτώματα. Αυτοί οι ασυμπτωματικοί άνθρωποι μπορεί να είναι υπεύθυνοι για την άγνωστη εξάπλωση της νόσου.
Το νέο τεστ, από την αυστραλιανή εταιρεία Ellume, έλαβε μεγάλη ώθηση από την κυβέρνηση Biden αυτή την εβδομάδα. Η εταιρεία κατέληξε σε συμφωνία ύψους 231,8 εκατομμυρίων δολαρίων με το Υπουργείο Άμυνας, το οποίο συντονίζεται με το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. Τα χρήματα θα χρησιμοποιηθούν για τη διασφάλιση 8,5 εκατομμυρίων από τις ταχείες δοκιμές που θα διανείμει η ομοσπονδιακή κυβέρνηση και θα χρηματοδοτήσει εργοστάσιο παραγωγής στις Ηνωμένες Πολιτείες. Επί του παρόντος, οι δοκιμές γίνονται στην Αυστραλία.
Η προσπελάσιμη γρήγορη δοκιμή αποτελεί μέρος του σχεδίου του Λευκού Οίκου για τον περιορισμό της πανδημίας COVID-19.
Πώς λειτουργεί?
Το πακέτο Ellume COVID-19 Home Test περιλαμβάνει ένα ρινικό στυλεό, υλικά επεξεργασίας και έναν αναλυτή. Οι χρήστες σβήνουν τη μύτη τους και στη συνέχεια χρησιμοποιούν τον ηλεκτρονικό αναλυτή, ο οποίος συνδέεται μέσω Bluetooth σε μια εφαρμογή στο smartphone τους για να εμφανίσει αποτελέσματα. Το επίχρισμα μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι.
Σε αντίθεση με τις προηγούμενες δοκιμές, τα επιχρίσματα πρέπει να εισαχθούν μόνο περίπου στα μισά της μύτης, στη λεγόμενη περιοχή μεσαίου στροβίλου. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών, αλλά ένας ενήλικας πρέπει να χορηγεί το ρινικό επίχρισμα για παιδιά κάτω των 16 ετών. Τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι διαθέσιμα σε 15 λεπτά ή λιγότερο και μπορούν να κοινοποιηθούν με ασφάλεια σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Τα δεδομένα σχετικά με τα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν επίσης να κοινοποιηθούν σε υπαλλήλους δημόσιας υγείας. Τα δεδομένα τοποθεσίας αναλύονται με ταχυδρομικό κώδικα για να δείξει την εξάπλωση της λοίμωξης, αλλά τα προσωπικά στοιχεία παραμένουν εμπιστευτικά. Αυτά τα γεωγραφικά δεδομένα επιτρέπουν στους υπαλλήλους της δημόσιας υγείας να βλέπουν όχι μόνο πού εξαπλώνεται ο ιός, αλλά και πόσο γρήγορα.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την άδεια χρήσης επείγουσας δοκιμής του Ellume τον Δεκέμβριο του 2020. Πρόκειται για μια δοκιμή αντιγόνου, η οποία είναι ελαφρώς λιγότερο ευαίσθητη από τις δοκιμές νουκλεϊκών οξέων που χρησιμοποιούνται σε εργαστήρια. Ωστόσο, κυβερνητικοί αξιωματούχοι πιστεύουν ότι η ευκολία του αυτοελέγχου στο σπίτι και η ταχύτητα με την οποία μπορούν να ληφθούν αποτελέσματα αντισταθμίζουν τη μικρή μείωση της ευαισθησίας.
Η Ellume λέει ότι το τεστ έχει συνολική ακρίβεια 96%, με βάση μια κλινική μελέτη 198 ατόμων που έτρωγαν τις μύτες τους σε πέντε τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα θέματα των εξετάσεων κυμαίνονταν σε ηλικία από 2 έως 82 ετών.
Πώς συγκρίνεται η Ellume με άλλες δοκιμές στο σπίτι;
Αρκετές δοκιμές COVD-19 είναι στην αγορά που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο σπίτι, αλλά απαιτούν μια συνταγή, την οποία δεν το τεστ Ellume. Πολλές δοκιμές προσφέρουν στο σπίτι συλλογή δειγμάτων, αλλά τα ρινικά επιχρίσματα πρέπει να σταλούν σε εργαστήριο για ανάλυση. Αυτή η καθυστέρηση στη λήψη αποτελεσμάτων σημαίνει ότι η εξάπλωση του ιού δεν μπορεί να χαρτογραφηθεί σε πραγματικό χρόνο.
Δύο άλλες δοκιμές που δίνουν αποτελέσματα στο σπίτι, η BinaxNow και η Lucira, έχουν εγκριθεί από το FDA, αλλά απαιτούν συνταγή.
Δοκιμές διάγνωσης έναντι αντισωμάτων
Οι Ellume, BinaxNow και Lucira είναι διαγνωστικές εξετάσεις. Ελέγχουν για την παρουσία ενεργού λοίμωξης κοροναϊού στη βλέννα σε ρινικό επίχρισμα. Υπάρχουν επίσης διαγνωστικά τεστ που χρησιμοποιούν δείγμα σάλιου.
Οι δοκιμές που χρησιμοποιήθηκαν για να προσδιοριστεί εάν ένα άτομο μολύνθηκε στο παρελθόν ονομάζονται δοκιμές αντισωμάτων και απαιτούν ένα μικρό δείγμα αίματος. Οι δοκιμές αντισωμάτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση του COVID-19 επειδή ένα άτομο μπορεί να έχει μολυνθεί και να αναρρώσει πριν από εβδομάδες και μπορεί να μην είναι πλέον μολυσματικό. Μπορεί επίσης να χρειαστούν ημέρες ή εβδομάδες για να αναπτύξει το σώμα αντισώματα, πράγμα που σημαίνει ότι ο έλεγχος μπορεί να χάσει μια ενεργή λοίμωξη.
Πώς μπορώ να το αποκτήσω?
Αν και η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αγοράζει 8,5 εκατομμύρια από τις δοκιμές, δεν υπάρχει λόγος για το πότε η Ellume θα είναι ευρέως διαθέσιμη στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Άλλα άγνωστα στοιχεία περιλαμβάνουν εάν οι εταιρείες ασφάλισης υγείας θα τις θέσουν στη διάθεση των καταναλωτών ή εάν θα είναι διαθέσιμες σε καταστήματα λιανικής όπως φαρμακεία.
«Η Ellume ολοκληρώνει ακόμη ένα σχέδιο λιανικής εμπορευματοποίησης και βρίσκονται σε προχωρημένες συζητήσεις με αρκετούς πιθανούς συνεργάτες», δήλωσε η εκπρόσωπος της εταιρείας Bella Zabinofsky στην Verywell. "Θα έχουμε στοιχεία για να μοιραστούμε την τιμή και την επιστροφή ασφάλισης εκείνη τη στιγμή."
Ο Zabinofsky είπε ότι το τεστ δεν θα πρέπει να έχει πρόβλημα με την ανίχνευση των παραλλαγών τύπων του κοροναϊού που εμφανίζονται σε όλο τον κόσμο. Στοχεύει πρωτεΐνες αντιγόνων που είναι σε μεγάλο βαθμό αμετάβλητες μεταξύ των τελευταίων παραλλαγών, λέει.
Το κόστος της δοκιμής του Ellume μπορεί να αποτελεί εμπόδιο στην ευρεία χρήση του. Προς το παρόν διατιμάται στα 30 $, πράγμα που σημαίνει ότι ενδέχεται να μην είναι οικονομικά εφικτό για τακτικές δοκιμές που θα βοηθούσαν στον περιορισμό της μετάδοσης ιών. Άλλες διαθέσιμες στο εμπόριο δοκιμές για coronavirus κοστίζουν μόλις 5 $. Ωστόσο, επειδή δεν απαιτείται ιατρική συνταγή, οι άνθρωποι δεν θα χρειαστεί να επισκεφθούν γιατρό ή να επιβαρυνθούν με αμοιβή για επίσκεψη γραφείου ή τηλεθεραπείας.
Επιπλέον, πολλοί άνθρωποι δεν έχουν πρόσβαση σε ένα έξυπνο τηλέφωνο που μπορεί να εμφανίσει και να μεταδώσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
Το κόστος για ταχεία δοκιμή COVID-19 αναμένεται να μειωθεί καθώς περισσότερες εταιρείες δημιουργούν νέες δοκιμές και λαμβάνουν εξουσιοδότηση FDA για αυτές. Οι φθηνότερες εξετάσεις θα μπορούσαν να επιτρέψουν στους ανθρώπους να ελέγχουν τακτικά τον εαυτό τους για να ελέγχουν την κατάσταση μόλυνσης.
Η Ellume αναμένει να είναι σε θέση να παράγει εκατομμύρια δοκιμές όταν ολοκληρωθεί ο αμερικανικός εργοστασιακός της χώρος. Ο Ζαμπινόφσκι είπε ότι η εταιρεία ελπίζει ότι θα επιτευχθεί έως το δεύτερο εξάμηνο του 2021. Μόλις το εργοστάσιο παραγωγής των ΗΠΑ τεθεί σε λειτουργία, η εταιρεία θα μπορεί να κάνει 19 εκατομμύρια δοκιμές το μήνα παγκοσμίως. Επί του παρόντος, οι δοκιμές γίνονται στην Αυστραλία.
Η εταιρεία έλαβε επίσης επιχορήγηση 30 εκατομμυρίων δολαρίων για τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας στα τέλη του 2020.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Ενώ ο χρόνος εμπορικής διαθεσιμότητας για το γρήγορο τεστ Ellume στο σπίτι είναι αβέβαιος, αναμένεται να είναι μία από τις πολλές προσβάσιμες επιλογές δοκιμών που χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση. Η βελτιωμένη δοκιμή με ταχύτερα αποτελέσματα είναι ζωτικής σημασίας για τον περιορισμό της εξάπλωσης του COVID-19.
.jpg)
-for-breast-cancer.jpg)
