fotografixx / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Τα εμβόλια Pfizer, Moderna και AstraZeneca έχουν διαφορετικές απαιτήσεις αποθήκευσης όσον αφορά τη θερμοκρασία λόγω των τρόπων δομής τους.
- Το εμβόλιο Pfizer πρέπει να διατηρείται στους ψυχρούς -70 ° C, ενώ τα εμβόλια Moderna και AstraZeneca μπορούν να διατηρηθούν ελαφρώς θερμότερα.
- Οι ειδικοί αναμένουν ότι οι δύσκολες απαιτήσεις αποθήκευσης του εμβολίου Pfizer θα αποτελέσουν μια πρόκληση κατά τη διανομή.
Εντός δυόμισι εβδομάδων η μία από την άλλη, τρεις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες - η Pfizer (που συνεργάζεται με την BioNTech), η Moderna και η AstraZeneca - παρήγαγαν βιώσιμους υποψήφιους για εμβόλια COVID-19 σε μια εξέλιξη που πιθανώς σηματοδοτεί την αρχή του τέλους της πανδημίας .
Οι υποψήφιοι εμβολίων Pfizer και Moderna έλαβαν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Δεκέμβριο και θα κυκλοφορήσουν περίπου εννέα μήνες μετά την επίσημη κήρυξη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) COVID-19 παγκόσμιου κοινού κρίση για την υγεία - ο γρηγορότερος χρόνος ανάκαμψης στην παγκόσμια ιστορία. Η AstraZeneca ετοιμάζεται επίσης να ζητήσει EUA όταν διατίθενται περισσότερα δεδομένα δοκιμής τις επόμενες εβδομάδες.
Πάρε μακριά
Ο προηγούμενος κάτοχος ρεκόρ, το εμβόλιο παρωτίτιδας, πήρε περισσότερο από τέσσερις φορές περισσότερο χρόνο για να δει το φως της ημέρας.
Αλλά η έγκριση της FDA είναι μόνο το πρώτο από πολλά εμπόδια που θα αντιμετωπίσουν οι εταιρείες στον αγώνα μέχρι τη γραμμή τερματισμού. Το εμβόλιο Pfizer, του οποίου το όνομα εργασίας είναι BNT162b2, έχει αυστηρές απαιτήσεις αποθήκευσης που μπορεί να δυσκολέψουν τη διανομή μεγάλου αριθμού δόσεων σε εθνικό επίπεδο.
Το BNT162b2 πρέπει να διατηρείται ασυνήθιστα κρύο - όπως σε περίπου μείον 70 βαθμούς Κελσίου (μείον 94 F), ή σε μια περιοχή από μείον 80 έως μείον 60 βαθμούς C (μείον 112 έως μείον 76 F). Αυτό είναι πιο κρύο από ένα χειμερινή ημέρα στην Ανταρκτική. Αντίθετα, το εμβόλιο εποχικής γρίπης πρέπει να διατηρείται σε συγκριτικά θερμούς 4 βαθμούς C ή 39,2 βαθμούς F, σύμφωνα με τη Sheila Keating, PhD, αναπληρώτρια καθηγήτρια εργαστηριακής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, στη Σχολή Ιατρικής του Σαν Φρανσίσκο.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Διαφορετικές απαιτήσεις αποθήκευσης θερμοκρασίας για εγκεκριμένα ή εγκεκριμένα εμβόλια COVID-19 μπορεί να επηρεάσουν ποιο εμβόλιο θα είναι εύκολα προσβάσιμο σε εσάς στο μέλλον. Ωστόσο, πολλά εμβόλια με διαφορετικά επίπεδα απαιτήσεων βρίσκονται σε εξέλιξη.
Πώς θα ικανοποιηθούν αυτές οι απαιτήσεις αποθήκευσης;
Η Keating προβλέπει ότι αυτές οι απαιτήσεις θα περιπλέξουν σημαντικά τη διανομή του BNT162b2. Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, σύμφωνα με τον Keating, οι άνθρωποι θα πρέπει να εμβολιαστούν σε «κεντρικές τοποθεσίες με πρόσβαση σε καταψύκτες μείον 80 βαθμούς Κελσίου» ή σε δοχεία ξηρού πάγου.
Όμως αυτός ο εξοπλισμός έχει υψηλή συντήρηση από μόνο του. Τα δοχεία ξηρού πάγου πρέπει «να αναπληρώνονται τακτικά και η παροχή ξηρού πάγου μπορεί να αποδειχθεί δύσκολο να διατηρηθεί», λέει ο Keating.
Η Pfizer προτίμησε την κριτική του σχεδιασμού της BNT162b2 αναπτύσσοντας και κατασκευάζοντας μονάδες αποθήκευσης ειδικά προσαρμοσμένες στο εμβόλιο. Σχεδόν το μέγεθος μιας βαλίτσας, αυτές οι μονάδες μπορούν να φέρουν τουλάχιστον 975 δόσεις και είναι γεμάτες με αρκετό ξηρό πάγο "για να το επαναφορτίσουν για άλλη μια φορά", Jessica Atwell, PhD, βοηθός επιστήμονας στο τμήμα της παγκόσμιας επιδημιολογίας και ελέγχου της νόσου στο τμήμα της διεθνούς υγείας στο Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, λέει ο Verywell.
Ωστόσο, δεν θα είναι εφικτή η αποστολή τους σε όλο τον κόσμο.
«Το να το κάνεις αυτό σε χώρες με υψηλό εισόδημα όπως οι ΗΠΑ είναι ένα πράγμα», λέει ο Atwell. «Προσπαθώντας να το κάνουμε αυτό σε χώρες με χαμηλό και μεσαίο εισόδημα σε όλο τον κόσμο όπου ακόμη και σε φυσιολογικούς 2 έως 8 βαθμούς C, θερμοκρασία σαν ψυγείο, μπορεί να είναι πολύ δύσκολο σε πολλά μέρη του κόσμου. Οπότε είναι σίγουρα μια πρόκληση εφαρμογής. "
Ίσως το μεγαλύτερο εμπόδιο στην ευρεία διανομή ενός εμβολίου που πρέπει να διατηρηθεί τόσο κρύο όσο το BNT162b2: Δεν υπάρχει προηγούμενο για αυτό. "Επί του παρόντος δεν χρησιμοποιούμε [εμβόλια] που απαιτούν αποθήκευση μείον 70 βαθμών", λέει ο Atwell.
Πώς το BNT162b2 αντέχει στους ανταγωνιστές του;
Συγκριτικά, οι αντίπαλοι του BNT162b2 - το εμβόλιο Moderna, το mRNA-1273 και το εμβόλιο AstraZeneca, AZD1222 - έχουν χαμηλότερη συντήρηση. Το εμβόλιο mRNA-1273 πρέπει να διατηρείται στους περίπου μείον 20 βαθμούς C (μείον 4 F, γύρω από τη θερμοκρασία ενός κανονικού καταψύκτη) ή ένα εύρος μεταξύ μείον 25 έως μείον 15 C (-minus 13 έως 5 F), ενώ AZD1222 πρέπει να διατηρείται μεταξύ 2 και 8 βαθμών C (μεταξύ 36 και 46 F), γύρω από τη θερμοκρασία ενός κανονικού ψυγείου.
Οι σχετικά χαλαρές απαιτήσεις αποθήκευσής τους σημαίνουν ότι πιθανότατα θα έχουν ένα πλεονέκτημα στο BNT162b2. Το AZD1222 θα είναι «πολύ πιο προσιτό σε πολλά μέρη», λέει ο Keating, αν και το mRNA-1273 «δεν είναι πολύ δύσκολο να χειριστεί».
«[Νομίζω ότι] το εμβόλιο AstraZeneca μπορεί να είναι καταλληλότερο για χρήση σε διαφορετικά μέρη του κόσμου», λέει ο Atwell. «Είναι σίγουρα πιο ευθυγραμμισμένο [από το BNT162b2 και το mRNA-1273] με τα εμβόλια που είναι ήδη διαθέσιμα και χρησιμοποιούνται παντού ο κόσμος."
Γιατί αυτά τα εμβόλια πρέπει να αποθηκεύονται σε διαφορετικές θερμοκρασίες;
Η ριζική διαφορά στις απαιτήσεις θερμοκρασίας αποθήκευσης αυτών των εμβολίων σχετίζεται με τα αντίστοιχα σχέδια τους. Τόσο το BNT162b2 όσο και το mRNA-1273 είναι εμβόλια αγγελιοφόρου RNA (mRNA), πράγμα που σημαίνει ότι παρασκευάστηκαν χρησιμοποιώντας θραύσματα ιικού γενετικού υλικού.
Ουσιαστικά, λέει ο Atwell, τα εμβόλια mRNA είναι «νανοσωματίδια λιπιδίων που εγκλωβίζουν το αγγελιοφόρο RNA μέσα» και έχουν σταθεροποιητικό αποτέλεσμα. Αποδίδει τη διακύμανση των 50 ° C στις απαιτήσεις θερμοκρασίας αποθήκευσής τους στο «είδος νανοσωματιδίων λιπιδίων που εγκλείει το mRNA»
Το AZD1222, από την άλλη πλευρά, είναι αυτό που ο Keating αποκαλεί «εμβόλιο με ιό-φορέα», που σημαίνει ότι δημιουργήθηκε συνδέοντας πρωτεΐνες από τον κορανοϊό σε έναν άλλο, ακίνδυνο ιό, όπως έναν αδενοϊό. Γενικά, σύμφωνα με τον Atwell, το mRNA είναι λιγότερο σταθερό - ή λιγότερο ανεκτικό σε ένα εύρος θερμοκρασιών - από ιούς ή ιικά σωματίδια, γεγονός που εξηγεί τη διαφορά στις απαιτήσεις θερμοκρασίας αποθήκευσης.
Οι ψυχρές θερμοκρασίες, λέει ο Atwell, είναι απαραίτητες για να αποφευχθεί η υποβάθμιση των εμβολίων mRNA, αν και πιστεύει ότι τόσο η Pfizer όσο και η Moderna διεξάγουν επί του παρόντος δοκιμές σταθερότητας για να προσδιορίσουν εάν τα εμβόλια τους μπορούν να ανεχθούν υψηλότερες θερμοκρασίες.
«Νομίζω ότι υπήρξε μια πολύ εντυπωσιακή καινοτομία τον τελευταίο χρόνο όσον αφορά την επίλυση προβλημάτων κάποιων από αυτές τις προκλήσεις», λέει ο Atwell, αναφέροντας ως παράδειγμα τις μονάδες αποθήκευσης της Pfizer. «Νομίζω λοιπόν ότι θα συνεχίσει να υπάρχει καινοτομία στο χώρο και ότι θα μπορούσαμε να βρούμε νέες λύσεις σε ορισμένα από αυτά τα προβλήματα, αλλά σίγουρα θα είναι δύσκολο».
Ο πρώτος υποψήφιος εμβολίου COVID-19 που έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης από το FDA ήταν το BNT162b2 της Pfizer-BioNTech στις 11 Δεκεμβρίου, ακολουθούμενο από το mRNA-1273 της Moderna στις 18 Δεκεμβρίου. Έχει ξεκινήσει η διανομή και για τα δύο εμβόλια στις ΗΠΑ.
Παρά τις προκλήσεις διανομής που θέτουν, τα BNT162b2 και mRNA-1273 αντιπροσωπεύουν ένα νέο όριο στην ανάπτυξη εμβολίων ως τα πρώτα εμβόλια mRNA που χορηγούνται στον άνθρωπο, σύμφωνα με τον Atwell. Μια ασημένια επένδυση στην πανδημία: μια επιστημονική ανακάλυψη δεκαετιών στην παραγωγή
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
