xavierarnau / Getty Images
Βασικά προϊόντα
- Μια ομάδα ερευνητών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι περισσότερες εξετάσεις αίματος δεν είναι επαρκώς ακριβείς για τη διάγνωση του COVID-19.
- Μια καλύτερη διαγνωστική μέθοδος είναι η δοκιμή RT-PCR, η οποία απαιτεί εργαστηριακή ανάλυση επιχρίσματος λαιμού.
Μια ομάδα διεθνών ερευνητών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι περισσότερες ρουτίνες εργαστηριακές εξετάσεις αίματος δεν είναι αρκετά ακριβείς για τη διάγνωση του COVID-19.
Με επικεφαλής τη Mariska M.G. Ο Leeflang, PhD, αναπληρωτής καθηγητής κλινικής επιδημιολογίας στα Ιατρικά Κέντρα του Πανεπιστημίου του Άμστερνταμ, οι ερευνητές αξιολόγησαν την ακρίβεια 67 εργαστηριακών εξετάσεων ρουτίνας κατά τη διάγνωση του COVID-19. Η μελέτη του Νοεμβρίου δημοσιεύθηκε στοΒάση δεδομένων Cochrane των συστηματικών ανασκοπήσεων.
Ένα από τα καλύτερα διαγνωστικά τεστ COVID-19 που διατίθενται σήμερα είναι το τεστ αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης αντίστροφης μεταγραφάσης πολυμεράσης (RT-PCR), το οποίο είναι επίσης μία από τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες μεθόδους. Συνήθως αποτελείται από ένα ρινοφαρυγγικό (άνω λαιμό, μέσω της μύτης) για να συλλέξει αναπνευστικό δείγμα. Αλλά επειδή οι δοκιμές RT-PCR απαιτούν χρόνο και εργασία, οι κλινικοί γιατροί συχνά στρέφονται σε πιο τυπικές εξετάσεις αίματος για να αναζητήσουν βιοδείκτες λοίμωξης - αλλαγή στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων, αύξηση των επιπέδων ορισμένων πρωτεϊνών στο αίμα, μεταξύ άλλων — για τη διάγνωση του COVID-19. Το πρόβλημα με αυτήν τη μεθοδολογία είναι ότι αυτοί οι βιοδείκτες είναι χαρακτηριστικοί και άλλων ασθενειών.
«Αυτοί οι δείκτες, ενώ είναι εξαιρετικά εργαλεία για να βοηθήσουν στη διάγνωση ατόμων που έχουν γενικώς μολυσματικές διεργασίες, στερούνται ειδικότητας για το COVID-19», Neil W. Anderson, MD, επίκουρος καθηγητής παθολογίας και ανοσολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον στο St. Ο Louis, λέει στον Verywell, ότι δεν συμμετείχε στη μελέτη."Με άλλα λόγια, ενώ μπορεί να είναι ή όχι ενδείξεις ότι ένας ασθενής έχει ασθένεια, τους βλέπουμε σε πολλές άλλες ασθένειες."
Ο Άντερσον χρησιμοποιεί έναν αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ως παράδειγμα. «Μπορούμε να δούμε [ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων] να αυξάνεται σε ασθενείς με σήψη, βακτηριακή σήψη και άλλες ιογενείς λοιμώξεις», λέει. "Ακόμη και οι μη μολυσματικές αιτίες ασθένειας μπορεί να έχουν αυξημένο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων. Επομένως, δεν είναι αρκετά συγκεκριμένοι ώστε να χαρακτηρίζουν κάποιον ως μολυσμένο με COVID-19".
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Εάν υποψιάζεστε ότι εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε έχετε COVID-19, έχετε περισσότερες πιθανότητες για ακριβή διάγνωση με εξέταση RT-PCR και όχι με εξέταση αίματος ρουτίνας. Μπορείτε να βρείτε τον ιστότοπο του τοπικού τμήματος υγείας εδώ για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις διαθέσιμες δοκιμές COVID-19 στην περιοχή σας.
Αξιολόγηση της κλινικής ακρίβειας
Η κλινική ακρίβεια μετράται από την άποψη της ευαισθησίας και της ειδικότητας. Η ευαισθησία αναφέρεται στον αριθμό των ατόμων με μια δεδομένη ασθένεια που η δοκιμή προσδιορίζει σωστά και η ειδικότητα αναφέρεται στον αριθμό των ατόμων χωρίς την ασθένεια που η δοκιμή προσδιορίζει σωστά. Έχοντας υπόψη αυτές τις δύο μετρήσεις, οι ερευνητές ξεκίνησαν να εκτιμήσουν την ικανότητα των εργαστηριακών εξετάσεων αίματος ρουτίνας και των αντίστοιχων βιοδεικτών τους να διαγνώσουν το COVID-19 αναλύοντας τα αποτελέσματα 21 μελετών σε 67 δοκιμές.
Ταξινόμησαν τις δοκιμές με βάση το εάν αξιολόγησαν:
- Φλεγμονή
- Αριθμός αίματος
- Λειτουργία του ήπατος
- Κρεατίνη κινάση
- Κρεατινίνη ορού
- Γαλακτική αφυδρογονάση
Οι ίδιες οι μελέτες διεξήχθησαν σε 14.126 COVID ‐ 19 ασθενείς και 56.585 ασθενείς με μη COVID ‐ 19 σε Κίνα, Ιράν, Ταϊβάν, Ιταλία και ΗΠΑ. Σε σχεδόν κάθε ασθενή, το τεστ RT-PCR χρησίμευσε ως το χρυσό πρότυπο της διαγνωστικής ακρίβειας.
"Το PCR είναι μια πραγματικά, πολύ μεγάλη τεχνολογία και μας επιτρέπει πραγματικά να κάνουμε τη συγκεκριμένη διάγνωση πολλών μολυσματικών ασθενειών", λέει ο Anderson. "Και ο λόγος για τον οποίο είναι τόσο συγκεκριμένος είναι επειδή όταν κάνετε PCR, εσείς" για τη μέτρηση της συγκεκριμένης γενετικής υπογραφής, της αλληλουχίας νουκλεϊκού οξέος του παθογόνου ενδιαφέροντος. "
Στην ανάλυσή τους, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μόνο τρεις από τις 67 δοκιμές είχαν τόσο ευαισθησία όσο και ειδικότητα πάνω από 50% - πολύ κάτω από το 80% της αρχικής γραμμής που απαιτείται από τα ιατρικά πρότυπα. Δύο από τις δοκιμές μέτρησαν την αύξηση των επιπέδων πρωτεϊνών στο αίμα που εμπλέκονται στη ρύθμιση των φλεγμονωδών ανοσολογικών αποκρίσεων, της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) και της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP), ενώ η τρίτη μέτρησε μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων, ένας τύπος λευκού κύτταρα αίματος που παράγονται στο μυελό των οστών.
Η πλειονότητα των δοκιμών, ωστόσο, αποδείχθηκε ακόμη λιγότερο κατάλληλη για κλινική χρήση. Ένα τεστ που μετρά την αύξηση του αριθμού των μονοκυττάρων είχε ειδικότητα 13%. Μια άλλη μέτρηση της κρεατινίνης στον ορό είχε ειδικότητα 7%. Και ένα τεστ που μετρά την αύξηση της προκακασιτονίνης είχε ευαισθησία μόνο 3%.
Οι διαγνωστικές δοκιμές έχουν χαμηλή ακρίβεια
Λαμβάνοντας υπόψη το χαμηλό συνολικό επίπεδο ακρίβειας, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι καμία από τις εξετάσεις αίματος που μελετήθηκαν «δεν είχε αρκετά καλή απόδοση ώστε να είναι αυτόνομη διαγνωστική δοκιμή για το COVID ‐ 19 ούτε να δώσει προτεραιότητα στους ασθενείς για θεραπεία».
«Βασικά, σύντομα από την άμεση ανίχνευση του οργανισμού, δεν υπάρχουν σαφώς προβλέψιμοι βιοδείκτες [του COVID-19]», λέει η Yuka Manabe, MD, αναπληρωτής διευθυντής παγκόσμιας έρευνας και καινοτομίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Johns Hopkins.
Αυτό το συμπέρασμα, αν και αρνητικό, είναι δυνητικά σημαντικό για τη διαχείριση της πανδημίας στη δημόσια υγεία, λέει ο Anderson.
«Παρόλο που είναι απογοητευτικό που δεν μπορούμε να βασιστούμε σε κοινά διαθέσιμα βασικά εργαστηριακά τεστ για να κάνουμε τη διάγνωση του COVID-19, είναι σημαντικό να το γνωρίζουμε έτσι ώστε να μην το κάνουμε, έτσι ώστε να μην προσπαθήσουμε να το κάνουμε ως ένας τρόπος αντιμετώπισης των ελλείψεων των κατάλληλων δοκιμών ", λέει." Εάν τίποτα άλλο, μια μελέτη όπως αυτή μας δείχνει πόσο σημαντικό είναι να έχουμε στη διάθεσή μας επαρκή ποσότητα κατάλληλων δοκιμών στα νοσοκομεία μας. "