Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Bydureon (Extenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Το Bydureon (exenatide) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που συνταγογραφείται για να βοηθήσει στη διαχείριση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως GLP-1 RA (που ονομάζονται επίσης μιμητικά ινκρετίνης) που λειτουργούν διεγείροντας την έκκριση αγωνιστή υποδοχέα πεπτιδίου-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη (GLP-1 RA). Το Bydureon διατίθεται σε δύο μορφές: ως ένεση που πρέπει να χορηγείται με σύριγγα και βελόνα και ως προ-φορτωμένο στυλό. Το Bydureon δεν διατίθεται γενικά.

Τα φάρμακα GLP-1 RA παρόμοια με το Bydureon περιλαμβάνουν:

• Trulicity (ντουλαγλουτίδη)
• Βίκτοζα (λιραγλουτίδη)
• Adlyxin (λικισσενατίδη)
• Ozempic (semaglutide)
• Byetta (μια μορφή εξενατίδης βραχείας δράσης)

Χρήσεις

Το Bydureon διεγείρει το πάγκρεας για να εκκρίνει ινσουλίνη όταν έρχεται σε επαφή με γλυκόζη. Επειδή είναι φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης, πρέπει να εγχέεται μόνο μία φορά την εβδομάδα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας (σε αντίθεση με τη Byetta, η οποία πρέπει να εγχέεται δύο φορές την ημέρα σύμφωνα με ένα αυστηρό πρόγραμμα).

Σε κλινικές δοκιμές, το Bydureon έχει βρεθεί ότι βοηθά στη μείωση του A1C (μέτρηση των μέσων επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε διάστημα τριών μηνών) κατά περίπου 1,6%. Το Exenatide έχει βρεθεί ότι έχει άλλα οφέλη, συμπεριλαμβανομένης της διατήρησης της λειτουργίας των β-κυττάρων, τα οποία είναι υπεύθυνα για την παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας και την προώθηση της απώλειας βάρους σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.

Το Bydureon δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θέση της ινσουλίνης για άτομα που έχουν διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση.

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Αν και είναι χρήσιμο για την απώλεια βάρους, το Bydureon δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως φάρμακο απώλειας βάρους. Ωστόσο, έχει χρησιμοποιηθεί για το σκοπό αυτό, αν και σπάνια.

Πριν τη λήψη

Το Bydureon συνήθως δεν συνταγογραφείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον διαβήτη. Εάν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως μαζί με μετφορμίνη και, σε ορισμένες περιπτώσεις, και άλλη θεραπεία. Οι κλινικές οδηγίες από την American Diabetes Association προτείνουν αυτήν την προσέγγιση σε ασθενείς με παράγοντες υψηλού κινδύνου όπως καρδιαγγειακές ή νεφρικές παθήσεις.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Πριν πάρετε το Bydureon, ενημερώστε τον παροχέα σας εάν έχετε ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, παγκρεατίτιδας, χολόλιθων, αλκοολισμού ή υψηλών επιπέδων τριγλυκεριδίων στο αίμα.

Το Bydureon δεν προορίζεται για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

Το Bydureon θεωρείται φάρμακο κατηγορίας Γ από το FDA, που σημαίνει ότι σε μελέτες σε ζώα βρέθηκε να προκαλεί πιθανή βλάβη σε ένα έμβρυο του οποίου η μητέρα έλαβε το φάρμακο. Για το λόγο αυτό, το Bydureon πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι σαφές ότι τα οφέλη θα είναι μεγαλύτερα από τους πιθανούς κινδύνους. Όποιος μείνει έγκυος κατά τη λήψη του Bydureon θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως το γιατρό του.

Επειδή το Bydureon δεν έχει μελετηθεί για παιδιατρική χρήση, δεν πρέπει να συνταγογραφείται για παιδιά ή εφήβους.

Δοσολογία

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, η συνήθης δοσολογία για άτομα με διαβήτη τύπου 2 είναι μία ένεση 2 mg (mg) κάθε επτά ημέρες, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα, αλλά οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.

Το Bydureon διατίθεται στις ακόλουθες μορφές:

• Στυλό διπλού θαλάμου: Τέσσερα στυλό μιας δόσης που περιέχουν 2 mg εξενατίδης η καθεμία (παροχή 4 εβδομάδων)
• Αυτοέγχυση BCise: Τέσσερις αυτόματοι εγχυτήρες μιας δόσης που περιέχουν 2 mg εξενατίδης ο καθένας (παροχή 4 εβδομάδων)

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Οι εγχυτήρες Bydureon BCise πρέπει να αποθηκεύονται στο ψυγείο. Πριν από τη χρήση πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου για 15 λεπτά και στη συνέχεια να ανακινείται έντονα πάνω και κάτω για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα με το πορτοκαλί καπάκι προς τα πάνω.

Το Bydureon πρέπει να ενίεται υποδορίως (στον λιπώδη ιστό ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος - όχι σε μυ ή φλέβα). Μπορεί να χορηγηθεί στις ίδιες περιοχές με την ινσουλίνη - την κοιλιά (δύο ίντσες κάτω από το κουμπί της κοιλιάς), τους εξωτερικούς μηρούς ή τις πλάτες των άνω βραχιόνων. Η ίδια περιοχή μπορεί να γίνει ένεση κάθε εβδομάδα, αλλά η ακριβής τοποθεσία πρέπει να αλλάξει. Για να εξασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση, κρατήστε την πένα στο σημείο της ένεσης για 15 ολόκληρα δευτερόλεπτα.

Εάν παραλείψετε μια δόση Bydureon, μπορείτε να την πάρετε όσο η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας είναι τρεις ή περισσότερες μέρες μακριά. Εάν η χαμένη δόση σας είναι εντός μίας ή δύο ημερών από την επόμενη κανονικά προγραμματισμένη δόση, μην πάρετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Το Bydureon μπορεί να προκαλέσει αρκετές ανεπιθύμητες ενέργειες, που κυμαίνονται από ήπια έως σοβαρή.

Κοινός

Επειδή το Bydureon καθυστερεί τη ροή της τροφής από το στομάχι, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία και έμετο, τα οποία τείνουν να μειώνονται με την πάροδο του χρόνου καθώς το σώμα συνηθίζει το φάρμακο. Άλλες συχνές, αν και μικρές, ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν φαγούρα και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.

Εάν οι δερματικές αντιδράσεις προχωρήσουν σε σοβαρό πόνο, πρήξιμο, φουσκάλες, ανοιχτή πληγή ή σκοτεινή ψώρα στο σημείο της ένεσης, καλέστε το γιατρό σας. Σε μικρό αριθμό ατόμων, η κυτταρίτιδα (μόλυνση του στρώματος της κυτταρίτιδας) ή η νέκρωση (θάνατος ιστού) έχουν αναπτυχθεί στο σημείο της ένεσης κατά τη χρήση του Bydureon. Μπορεί να χρειαστεί χειρουργική θεραπεία.

Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλοι
• Μειωμένη όρεξη
• Κούραση
• Διάρροια
• Δυσκοιλιότητα

Αυστηρός

Οι ακόλουθες σοβαρές αντιδράσεις είναι απίθανες, αλλά μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείτε το Bydureon και απαιτούν άμεση ιατρική περίθαλψη:

• Παρατεταμένα συμπτώματα ΓΕ: Διάρροια για περισσότερο από δύο ημέρες ή δυσκοιλιότητα που διαρκεί περισσότερο από τρεις ημέρες
• Οξεία παγκρεατίτιδα: Τα συμπτώματα της παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος) περιλαμβάνουν επίμονο, σοβαρό κοιλιακό άλγος, μερικές φορές ακτινοβολώντας στην πλάτη, που μπορεί να συνοδεύεται ή να μην συνοδεύεται από εμετό. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Bydureon και καλέστε το γιατρό σας.
• Υπογλυκαιμία: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα) περιλαμβάνουν ανακίνηση, κεφαλαλγία, εφίδρωση, κόπωση ή αυξημένο καρδιακό ρυθμό. Ο κίνδυνος αυτής της επιπλοκής αυξάνεται εάν το Bydureon λαμβάνεται μαζί με μια σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, οπότε ενδέχεται να χρειάζεται προσαρμογή των δόσεων αυτών των φαρμάκων.
• Οξεία βλάβη στα νεφρά: Η λήψη μόνο του Bydureon ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν άμεσα τα νεφρά - ειδικά αναστολείς ενζύμων μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACEs), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και διουρητικά - μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία αυτού του οργάνου. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μειωμένη ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους, σύγχυση, κόπωση και / ή ναυτία.Η διακοπή του Bydureon και τυχόν πρόσθετων φαρμάκων μπορεί να αποκαταστήσει τη λειτουργία των νεφρών.
• Ανοσογονικότητα: Μερικοί άνθρωποι αναπτύσσουν αντισώματα κατά του Bydureon ενώ το παίρνουν, το οποίο συνήθως χαρακτηρίζεται από επιδείνωση της γλυκαιμικής απόκρισης. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
• Υπερευαισθησία: Μερικοί μπορεί επίσης να παρουσιάσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην εξενατίδη, όπως αναφυλαξία ή αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα).

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Bydureon συνοδεύεται από προειδοποίηση μαύρου κουτιού με εντολή FDA σχετικά με τον κίνδυνο όγκων κυττάρων θυρεοειδούς-C που σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου, όπως φαίνεται σε μελέτες σε ζώα. Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη Bydureon προκαλεί καρκίνο του θυρεοειδούς στον άνθρωπο.

Ωστόσο, το Bydureon αντενδείκνυται για άτομα με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μυελού του θυρεοειδούς (MTC), καθώς και για άτομα με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2). Άτομα με ευαισθησία στην εξενατίδη ή σε οποιαδήποτε συστατικά του προϊόντος δεν πρέπει επίσης να λαμβάνουν το Bydureon.

Το Bydureon επιβραδύνει τον ρυθμό εκκένωσης της τροφής από το στομάχι και έτσι τυχόν φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η Tylenol (ακεταμινοφαίνη), ενδέχεται να μην απορροφούνται όσο πιο γρήγορα πρέπει.

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το Bydureon δεν έχει μελετηθεί με βαρφαρίνη, αλλά τα άτομα που λαμβάνουν βαρφαρίνη σε συνδυασμό με το Bydureon θα πρέπει να ελέγχουν τα επίπεδα διεθνούς κανονικοποιημένης αναλογίας (INR) πιο συχνά (μια δοκιμή μέτρησης του χρόνου πήξης του αίματος) σε περίπτωση πιθανής αλληλεπίδρασης.

Μην πίνετε αλκοόλ και μην χρησιμοποιείτε ψυχαγωγικά φάρμακα ενώ παίρνετε Bydureon, καθώς έχουν τη δυνατότητα να μειώσουν το σάκχαρο στο αίμα σας και να προκαλέσουν υπογλυκαιμία.

Συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν σταματήσετε το Bydureon, καθώς μπορεί να χρειαστείτε πρόγραμμα απογαλακτισμού για να αποφύγετε τις επιπτώσεις στη διαχείριση της γλυκόζης στο αίμα.