Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Tarceva (Erlotinib)

Το Tarceva (erlotinib) είναι ένα στοχευμένο φάρμακο για τον καρκίνο που συνταγογραφείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα προχωρημένου σταδίου (NSCLC) και του προχωρημένου καρκίνου του παγκρέατος (σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία). Είναι ένα φάρμακο από του στόματος που διατίθεται σε μορφή δισκίου και πιστεύεται ότι λειτουργεί στοχεύοντας τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR), μια πρωτεΐνη που προάγει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.

Χρήσεις

Ο EGFR είναι μια πρωτεΐνη που υπάρχει στην επιφάνεια τόσο υγιών κυττάρων όσο και καρκινικών κυττάρων. Μπορεί να υπερεκφράζεται σε NSCLC και καρκίνο του παγκρέατος, προκαλώντας ταχεία ανάπτυξη κυττάρων που βοηθά τον καρκίνο να εξαπλωθεί.

Το Tarceva ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της τυροσίνης κινάσης. Αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων αναστέλλοντας τη μη φυσιολογική δραστηριότητα κινάσης τυροσίνης μιας μη φυσιολογικής, μεταλλαγμένης πρωτεΐνης EGFR.

Ο στόχος του Tarceva και άλλων στοχευμένων θεραπευτικών φαρμάκων δεν είναι η θεραπεία του καρκίνου. προορίζεται να αποτρέψει την ανάπτυξη του καρκίνου, ώστε να μπορείτε να διαχειριστείτε την ασθένεια όπως θα κάνατε μια χρόνια ασθένεια όπως ο διαβήτης.

Για μη μικροκυτταρική θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ένας από τους πιο κοινούς καρκίνους παγκοσμίως και μπορεί να έχει κακή πρόγνωση.

Περίπου το 75% των ατόμων με καρκίνο του πνεύμονα διαγιγνώσκονται σε προχωρημένο στάδιο της νόσου, επομένως η χειρουργική επέμβαση συχνά δεν αποτελεί επιλογή θεραπείας. Αντ 'αυτού, η χημειοθεραπεία συνήθως συνιστάται για σχεδόν όλες τις περιπτώσεις προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα. Η στοχευμένη θεραπεία είναι μια επιλογή για ασθενείς με NSCLC που εξετάζουν θετικά για γενετικές μεταλλάξεις που είναι θεραπεύσιμες.

Για NSCLC με μεταλλάξεις EGFR, το Tarceva είναι ένας τύπος στοχευμένης θεραπείας που συχνά συνιστάται ως αρχική θεραπεία. Σε μελέτες, οι ασθενείς επέζησαν περισσότερο με Tarceva σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία (περίπου 13 μήνες έναντι πέντε μηνών, αντίστοιχα).

Για τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος

Ο καρκίνος του παγκρέατος αντιπροσωπεύει περίπου το 3% όλων των καρκίνων στις Ηνωμένες Πολιτείες, και στο 80% των περιπτώσεων, η κακοήθεια δεν μπορεί να λειτουργήσει κατά τη στιγμή της διάγνωσης.

Με τις τοπικές θεραπείες αναποτελεσματικές για τον καρκίνο του παγκρέατος, το χημειοθεραπευτικό φάρμακο Gemzar (gemcitabine) είναι συνήθως η πρώτη πορεία θεραπείας. Ωστόσο, όλο και περισσότερο, οι γιατροί εξέτασαν τη χρήση ενός συνδυασμού θεραπειών - συμπεριλαμβανομένου του Tarceva.

Η έρευνα δείχνει ότι το Gemzar σε συνδυασμό με το Tarceva είχε καλύτερα αποτελέσματα από το Gemzar μόνο. Όπως και με το NSCLC, το πλεονέκτημα της στοχευμένης θεραπείας για καρκίνο του παγκρέατος είναι ότι βοηθά τους ασθενείς να διαχειριστούν την ασθένεια για μεγαλύτερη συνολική επιβίωση. Στην πραγματικότητα, ο έλεγχος της νόσου με Tarceva εκτιμάται ότι είναι 85% - έναντι 33% για ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία χωρίς Tarceva.

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Ενώ έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για καρκίνο του παγκρέατος και του πνεύμονα, το Tarceva μερικές φορές συνταγογραφείται για χρήση εκτός ετικέτας για άλλους τύπους καρκίνων όταν οι όγκοι εμφανίζουν μετάλλαξη EGFR. Ωστόσο, υπάρχουν περιορισμένες ερευνητικές εκθέσεις σχετικά με το εάν το Tarceva είναι αποτελεσματικό σε τέτοιες περιπτώσεις.

Πριν τη λήψη

Είναι πλέον κοινό για όλους τους ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με NSCLC να δοκιμάζονται για γενετικές μεταλλάξεις (μεταβολές στο γονίδιο) με μοριακό προφίλ. Αυτές οι μεταλλάξεις βρίσκονται μόνο στα κύτταρα όγκου και όχι σε άλλα κύτταρα.

Το μοριακό προφίλ γίνεται με δείγμα βιοψίας ιστού που συνήθως συλλέγεται με λεπτή βελόνα, βρογχοσκόπιο ή χειρουργική επέμβαση.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει μια υγρή βιοψία, η οποία είναι μια εξέταση αίματος που ελέγχει για καρκινικά κύτταρα που κυκλοφορούν στο αίμα και μπορεί να ελεγχθεί για γενετικές μεταλλάξεις.

Εάν η μετάλλαξη EGFR βρίσκεται στον όγκο σας, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τη στοχευμένη θεραπεία και μπορεί να συστήσει το Tarceva.

Προφύλαξη

Σύμφωνα με το FDA, δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε Tarceva. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Συζητήστε με τους γιατρούς σας εάν είστε έγκυος ή εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Tarceva.

Δοσολογία

Το Tarceva χορηγείται ως χάπι από το στόμα μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι.

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, η OSI Pharmaceutical, η δοσολογία έχει ως εξής:

• Για NSCLC: 150 χιλιοστόγραμμα (mg)
• Για καρκίνο του παγκρέατος: 100 mg

Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Tarceva περιλαμβάνουν εξάνθημα και διάρροια.

Εξάνθημα

Τα εξανθήματα Tarceva εμφανίζονται συνήθως εντός δύο εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας για NSCLC. Εάν παίρνετε το Tarceva σε συνδυασμό με το Gemzar, μπορεί να εμφανιστεί εξάνθημα ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ένα εξάνθημα Tarceva μοιάζει με την ακμή ή το ξηρό δέρμα και μπορεί να εμφανιστεί στο σώμα και το πρόσωπο. εμφανίζεται πιο συχνά από τη μέση προς τα πάνω. Για μερικούς, το εξάνθημα μπορεί να είναι φαγούρα ή να αισθάνεται σαν ηλιακό έγκαυμα.

Είναι ενδιαφέρον ότι μελέτες έχουν δείξει ότι τα άτομα που αναπτύσσουν εξάνθημα όταν χρησιμοποιούν Tarceva ή Tarceva με Gemzar τείνουν να έχουν καλύτερα αποτελέσματα από αυτά που δεν αναπτύσσουν εξάνθημα όταν χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα.

Περίπου το 10% των ανθρώπων αναπτύσσουν εξάνθημα που απαιτεί αλλαγή φαρμάκου. Ενώ ο γιατρός σας μπορεί αρχικά να συστήσει την ισχυρότερη δόση, η έρευνα δείχνει ότι ακόμη και σε δόσεις τόσο χαμηλές όσο 25 mg, το Tarceva μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου.

Έχουν εμφανιστεί σοβαρά δερματικά εξανθήματα με φουσκάλες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Πρόκειται για μια εξαιρετικά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια που συγκρίθηκε με το σύνδρομο Stevens-Johnson, μια δυνητικά θανατηφόρα κατάσταση που προκαλείται από σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε ένα φάρμακο.

Συζητήστε με το γιατρό σας προτού εφαρμόσετε κρέμες ή προϊόντα περιποίησης για τη θεραπεία του εξανθήματος Tarceva.

Διάρροια

Παρόμοια με τη διάρροια από τη χημειοθεραπεία, η διάρροια από στοχευμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε υποσιτισμό ή αφυδάτωση, επομένως είναι σημαντικό να λαμβάνετε θεραπεία για αυτό. Ενώ υπάρχουν πολλά φάρμακα κατά της διάρροιας, μην πάρετε ποτέ φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Άλλες παρενέργειες

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tarceva μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Απώλεια όρεξης
• Κούραση
• Δύσπνοια (δύσπνοια)
• Βήχας
• Ναυτία και έμετος

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Ενώ το Tarceva συνήθως οδηγεί σε λιγότερες παρενέργειες και επιπλοκές από τα φάρμακα χημειοθεραπείας, υπάρχουν ορισμένοι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του. Η έρευνα δείχνει ότι ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες αντιδράσεις κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

• Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD): Αυτό εκτιμάται ότι εμφανίζεται στο 1,1% των ασθενών.
• Νεφρική ανεπάρκεια: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αφυδάτωση.
• Ηπατική βλάβη: Η τοξικότητα μπορεί ή όχι να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια.
• Γαστρεντερικές διατρήσεις: Αυτό μπορεί να συμβεί στα έντερα ή στο έντερο.
• Διαταραχές της φυσαλίδας και της απολέπισης του δέρματος: Αυτό εκδηλώνεται ως φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος.
• Εγκεφαλικό επεισόδιο: Ο κίνδυνος εγκεφαλικού αγγειακού ατυχήματος (CVA) είναι υψηλότερος σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος.
• Μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία (MAHA): Αυτή η κατάσταση προκαλείται από την καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η οποία οδηγεί σε κόπωση, ίκτερο και άλλα συμπτώματα. Ο κίνδυνος MAHA είναι υψηλότερος σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος.
• Οφθαλμικές διαταραχές: Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει διάτρηση του κερατοειδούς, έλκος ή επίμονη σοβαρή κερατίτιδα.

Για ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά ως προληπτικό μέτρο.

ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ ΚΑΤΑ ΤΩΝ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ

Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς με μεταλλάξεις EGFR ανταποκρίνονται καλά στο Tarceva, συνήθως επίσης αναπτύσσουν αντίσταση σε κάποιο σημείο και το φάρμακο θα σταματήσει να λειτουργεί. Το Tagrisso (osimertinib), ένας άλλος αναστολέας της τυροσίνης κινάσης, μπορεί να συνιστάται στη θέση του Tarceva.