Pool / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η Moderna βρίσκεται σε συνομιλία με το FDA για να προσθέσει πέντε ακόμη δόσεις σε κάθε φιαλίδιο εμβολίου COVID-19, το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν να εμβολιαστούν σε κάθε τοποθεσία κάθε μέρα.
- Ακόμα κι αν η Moderna πάρει το ΟΚ για να προσθέσει δόσεις σε φιαλίδια, η αυξημένη προσφορά δεν αναμένεται για μερικούς μήνες.
- Η Pfizer δεν σκοπεύει να προσθέσει δόσεις στα φιαλίδια της.
Η Moderna συνεργάζεται με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να προσθέσει περισσότερες δόσεις σε κάθε φιαλίδιο εμβολίου COVID-19, αυξάνοντας τον όγκο από 10 σε 15 δόσεις ανά φιαλίδιο.
Η Moderna επιβεβαίωσε τα νέα στο Verywell σε ένα email στις 17 Φεβρουαρίου. Οι προστιθέμενες δόσεις θα μπορούσαν να αυξήσουν τον αριθμό των εμβολιασμών που μπορούν να χορηγηθούν σε μία ημέρα.
«Καθώς συνεχίζει να αυξάνεται η παραγωγή του εμβολίου Moderna COVID-19, η εταιρεία έχει συνεχώς διερευνήσει προσεγγίσεις για πιθανή βελτίωση της απόδοσης το 2021», έγραψε ο εκπρόσωπος της Moderna. «Η Moderna πρότεινε την πλήρωση φιαλιδίων με έως και 15 δόσεις εμβολίου έναντι των προηγούμενων 10 δόσεων. Η Moderna συνεχίζει να συμμετέχει σε συζητήσεις με το FDA και τις ρυθμιστικές αρχές σε άλλες χώρες σχετικά με αυτήν την πιθανή αύξηση του όγκου πλήρωσης, επιτρέποντας έτσι την εξαγωγή πρόσθετων δόσεων από κάθε φιαλίδιο που παραδόθηκε. "
Η Moderna λέει ότι θα χρειαστούν δύο έως τρεις μήνες για να εφαρμοστούν αυτές οι αλλαγές, εάν εγκριθούν.
Αν και αυτό είναι πολύ πιθανό, αυτές οι επιπλέον δόσεις θα μπορούσαν να έρθουν τον Απρίλιο ή τον Μάιο, όταν πολλές κοινότητες αναμένεται να επεκτείνουν την επιλεξιμότητα του εμβολίου σε μια ευρύτερη ομάδα ανθρώπων. Κάθε νέο φιαλίδιο απαιτεί λίγα λεπτά για να προετοιμαστεί για χρήση. Εάν οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη μπορούν να ανοίξουν λιγότερα, πληρέστερα φιαλίδια για να ολοκληρώσουν τη δουλειά τους, θα είναι σε θέση να εμβολιάσουν περισσότερους ανθρώπους γρηγορότερα.
«Νομίζω ότι είναι υπέροχη ιδέα αν είναι σε θέση να προσθέσουν τις δόσεις», λέει ο Jason Gallagher, PharmD, κλινικός καθηγητής στο Temple University School of Pharmacy στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβανίας, ο οποίος εθελοντικά χορηγεί εμβόλια COVID-19 μία φορά την εβδομάδα.
Όχι η πρώτη εμφάνιση επιπλέον δόσεων
Ο Gallagher λέει στην Verywell ότι η Moderna γεμίζει τα φιαλίδια της με τις 10 εγκεκριμένες δόσεις, αλλά όλοι οι κατασκευαστές εμβολίων προσθέτουν λίγο περισσότερο από το υγρό για να λάβουν υπόψη πιθανές μικρο διαρροές όταν γεμίσει η σύριγγα. Νωρίς στη διαδικασία χορήγησης εμβολίων, ορισμένοι ανοσοποιητές διαπίστωσαν ότι χρησιμοποιώντας μια σύριγγα χαμηλού νεκρού χώρου - η οποία έχει λιγότερο χώρο μεταξύ του κόμβου της σύριγγας και της βελόνας - θα μπορούσαν να εξαγάγουν μια ενδέκατη δόση σε φιαλίδια Moderna.
Κατά τη διάρκεια ενημέρωσης Τύπου, ο συντονιστής απόκρισης COVID-19 του Λευκού Οίκου Jeffrey Zients είπε ότι η διοίκηση του Μπάιντεν εργάζεται για να εξασφαλίσει επαρκή εφοδιασμό με τις εξειδικευμένες σύριγγες.
Ο Gallagher πιστεύει ότι η Moderna συνεργάζεται με το FDA για να προσθέσει περισσότερες δόσεις, επειδή είναι μια νέα εταιρεία που κάνει ένα εμβόλιο για πρώτη φορά - μπορεί ακόμα να διευθετούν πώς να βελτιστοποιήσουν τα φιαλίδια τους.
Η Pfizer, από την άλλη πλευρά, δραστηριοποιείται στον τομέα των εμβολίων από τα τέλη του 1800. Η Pfizer φαίνεται να έχει γεμίσει τα φιαλίδια της υψηλότερα από την Moderna στην αρχή και δεν ζητά άδεια από την FDA να προσθέσει περισσότερες δόσεις στα φιαλίδια της, που ταιριάζει σήμερα έξι.
Όπως με το Moderna, ορισμένοι ανοσοποιητές μπόρεσαν να εξαγάγουν μια επιπλέον δόση στις πρώτες ημέρες των εμβολιασμών COVID-19 χρησιμοποιώντας τις εξειδικευμένες σύριγγες. Ενώ το εμβόλιο ξεκίνησε με επισήμανση για πέντε δόσεις, γρήγορα αυξήθηκε έως και έξι.
Ο Jerica Pitts, εκπρόσωπος της Pfizer, λέει στον Verywell μέσω email ότι είχε προγραμματιστεί η έκτη δόση.
«Η επέκταση του εμβολίου Pfizer COVID-19 σε έξι δόσεις ανά φιαλίδιο από πέντε ήταν σκόπιμη και δεν συνέβη τυχαία», λέει. «Πριν από το καλοκαίρι του 2020, ο Διευθύνων Σύμβουλός μας είχε ήδη ζητήσει από την επιστημονική μας ομάδα να εργαστεί για τη μείωση των αποβλήτων και την αύξηση του αριθμού των δόσεων ανά φιαλίδιο. Τη στιγμή που υποβάλαμε τις πρώτες κανονιστικές αιτήσεις μας, δεν είχαμε ακόμη δεδομένα επικύρωσης για έξι δόσεις. Προκειμένου να αποφευχθούν καθυστερήσεις, υποβάλαμε τα διαθέσιμα δεδομένα εκείνη τη στιγμή για πέντε δόσεις. Μόλις τα δεδομένα που υποστηρίζουν έξι δόσεις ήταν διαθέσιμα, τα υποβάλαμε αμέσως σε όλες τις ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο. Μέχρι στιγμής, η ετικέτα έξι δόσεων έχει εγκριθεί από πολλές ρυθμιστικές υπηρεσίες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του FDA. "
Το FDA αναθεώρησε το ενημερωτικό δελτίο του για το εμβόλιο Pfizer τον Ιανουάριο για να πει ότι μετά την αραίωση, ένα φιαλίδιο περιέχει έξι δόσεις 0,3 mL, ακόμη και αν η ετικέτα σε ένα φιαλίδιο ή κουτί αναφέρει ότι περιέχει πέντε δόσεις.
"Κατά τη διάρκεια αυτής της πανδημίας, με τον αριθμό των ανθρώπων που πεθαίνουν σε ολόκληρο τον κόσμο, είναι κρίσιμο να χρησιμοποιούμε όλη τη διαθέσιμη προμήθεια εμβολίων και να εμβολιάζουμε όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους", λέει ο Pitts. "Το να αφήσεις μια επιπλέον δόση σε κάθε φιαλίδιο που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τον εμβολιασμό επιπλέον ατόμων θα ήταν τραγωδία."
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Μπορεί να ακούσετε ότι οι φαρμακοποιοί εξάγουν «επιπλέον» δόσεις από φιαλίδια εμβολίου COVID-19. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι οι κατασκευαστές έχουν άδεια FDA για αυτές τις δόσεις. Εάν η τελική επιπλέον δόση φτάσει ακόμη και λίγο, η καθοδήγηση είναι να ανοίξετε ένα ολοκαίνουργιο φιαλίδιο για την επόμενη λήψη.
.jpg)