Η Merck διακόπτει τους υποψήφιους για εμβόλια
25 Ιανουαρίου 2021: Η Merck ανακοίνωσε ότι θα σταματήσει να αναπτύσσει τους δύο υποψήφιους για εμβόλια COVID-19, V591 και V590. Η εταιρεία δήλωσε σε δελτίο τύπου ότι «οι ανοσολογικές αντιδράσεις ήταν κατώτερες από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά από φυσική λοίμωξη και εκείνες που αναφέρθηκαν για άλλα εμβόλια SARS-CoV-2 / COVID-19».
Η Merck, μία από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο, εστίασε τις πρώτες προσπάθειές της στον αγώνα κατά της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19) στην αναζήτηση τρόπων αντιμετώπισης ασθενών που ήταν άρρωστοι. Η αμερικανική εταιρεία εργάστηκε επίσης σε δύο υποψήφιους για εμβόλια για το COVID-19, αλλά ανακοίνωσε στις 25 Ιανουαρίου ότι θα σταματήσει να τα αναπτύσσει λόγω της έλλειψης ανοσολογικών αντιδράσεων σε δοκιμές. , συμπεριλαμβανομένου ενός αντιιικού φαρμάκου.
Οι υποψήφιοι εμβολιασθέντος εμβολίου είναι εμβόλια ιογενών φορέων που χρησιμοποιούν τροποποιημένες εκδόσεις άλλων ιών για να παρέχουν οδηγίες στα κύτταρα.Η εταιρεία άρχισε να εγγράφει συμμετέχοντες σε μια κλινική δοκιμή πρώιμου σταδίου για τον υποψήφιο εμβολίου COVID-19 V591 στα τέλη Αυγούστου και μια κλινική δοκιμή πρώιμου σταδίου για τον υποψήφιο V590 στα τέλη Οκτωβρίου.
Η Merck αναμενόταν να μοιραστεί ορισμένα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τις δοκιμές εμβολίων στις αρχές του 2021, αλλά αντ 'αυτού ανακοίνωσε το τέλος της ανάπτυξής τους. Η Merck σκοπεύει να συνεχίσει να υποβάλλει τις μελέτες αυτών των υποψηφίων για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.
Merck KGaA / Creative CommonsΠως δουλεύει
Το υποψήφιο εμβόλιο της Merck V591 είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί εμβόλιο ζωντανού ιού (ιλαρά) ως μέθοδος παράδοσης για τη μεταφορά ενός μικρού κομματιού του γενετικού κώδικα του κοροναϊού για τη δημιουργία μιας ανοσοαπόκρισης. Οι ανασυνδυασμένοι ιοί είναι γενετικά τροποποιημένοι ιοί, οι οποίοι μπορούν να σχεδιαστούν ώστε να δρουν ως εμβόλια όταν προστίθενται γονίδια αντιγόνου.
Το V591 κυκλοφόρησε από τη Merck με την αγορά της Themis, μιας ιδιωτικής εταιρείας με επίκεντρο την ασυλία και τα εμβόλια που η Merck απέκτησε τον Μάιο του 2020.
Η Merck συνεργάστηκε με τη Διεθνή Πρωτοβουλία για το Εμβόλιο του AIDS (IAVI) για την ανάπτυξη του άλλου υποψηφίου εμβολίου, V590.
Το V590 χρησιμοποιεί τεχνολογία ανασυνδυασμένου ιού της φυσαλιδώδους στοματίτιδας (rVSV) - το ίδιο που χρησιμοποιήθηκε από τη Merck για την ανάπτυξη εμβολίου για την καταπολέμηση του ιού Ebola. Για αυτό το συγκεκριμένο εμβόλιο, η Merck χρησιμοποιούσε έναν κοινό ζωικό ιό που έχει αλλάξει για να χρησιμοποιήσει ορισμένες πρωτεΐνες στον ιό που βοηθούν στην έναρξη μιας ανοσολογικής απόκρισης στον νέο κοροναϊό.
Πόσο αποτελεσματικό είναι;
Δεν υπάρχουν ακόμη διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απόδοση των εμβολίων της Merck, αλλά η εταιρεία ανακοίνωσε σε δελτίο τύπου ότι «και τα δύο V590 και V591 ήταν γενικά καλά ανεκτά, αλλά οι ανοσολογικές αντιδράσεις ήταν κατώτερες από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά από φυσική λοίμωξη και αυτές που αναφέρθηκαν για άλλα SARS - Εμβόλια CoV-2 / COVID-19. "
Πότε θα είναι διαθέσιμο;
Η Merck σταμάτησε την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19, επομένως οι υποψήφιοι εμβολίων δεν θα διατεθούν.
Εμβόλια COVID-19: Μείνετε ενημερωμένοι σχετικά με τα διαθέσιμα εμβόλια, ποιος μπορεί να τα πάρει και πόσο ασφαλή είναι.
Ποιος μπορεί να πάρει το εμβόλιο Merck;
Η Merck εγγράφηκε 260 συμμετέχοντες ηλικίας 18 ετών και άνω, ομαδοποιώντας τους από αυτούς ηλικίας 18 έως 55 ετών και άνω των 55 ετών, για τη δοκιμή V591. Η εγγραφή της Merck στη δοκιμή V590 ήταν επίσης 18 ετών και άνω με παρόμοιες ηλικιακές ομάδες.
Η Merck δεν αναπτύσσει πλέον υποψήφιους για εμβόλια. Εάν εξουσιοδοτηθούν υποψήφιοι εμβολίων από άλλες εταιρείες, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) είναι πιθανό να υπαγορεύσουν ποιος θα πρέπει να λάβει το εμβόλιο και πότε. Το CDC επιβλέπει τη διανομή εμβολίων για την καταπολέμηση του COVID-19 και εντοπίζει άτομα που πρέπει να εμβολιαστούν πρώτα με βάση το επίπεδο κινδύνου. Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης του CDC (ACIP) έχει διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο ιεράρχησης της προμήθειας εμβολίων για τον εμβολιασμό COVID-19, αλλά μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την κατάσταση κατά τη διανομή.
Το CDC υπολόγισε ότι θα χρειαστούν αρκετοί μήνες έως ότου η προσφορά εμβολίων καλύψει τη ζήτηση. Καθοδήγηση σχετικά με το ποιος θα λάβει το εμβόλιο και πότε θα αποφασιστεί καθώς οι προμήθειες θα είναι διαθέσιμες. Οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν μόνο έναν πληθυσμό περίπου 330 εκατομμυρίων - που σημαίνει ότι θα χρειαστούν περίπου 700 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τον εμβολιασμό σε ολόκληρη την Αμερική εάν άλλα εμβόλια ακολουθούν μια δόση δύο εμβολίων.
Αν και υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με το πότε όλοι θα λάβουν τα εμβόλια κατά του COVID-19 και πού μπορούν να το πάρουν, οι πολιτειακές και τοπικές υπηρεσίες υγείας θα συντονίσουν τις προσπάθειες για τη διανομή των δόσεων των εμβολίων μόλις γίνουν διαθέσιμα. Τα εμβόλια πρέπει να είναι διαθέσιμα τόσο σε ιατρεία όσο και σε καταστήματα λιανικής, όπως σε φαρμακεία που χορηγούν άλλα εμβόλια.
Καθώς τα εμβόλια καθίστανται διαθέσιμα, τυχόν δόσεις που αγοράζονται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ θα είναι δωρεάν στους πολίτες της, σύμφωνα με το CDC. Παρόλο που το ίδιο το εμβόλιο είναι δωρεάν, η εγκατάσταση ή το πρακτορείο που προσφέρει το εμβόλιο ενδέχεται να χρεώσει ένα τέλος για τη χορήγηση. Τα προγράμματα δημόσιας υγείας και τα ασφαλιστικά προγράμματα αναμένεται να αποζημιώσουν τους ασθενείς για τυχόν έξοδα που σχετίζονται με τον εμβολιασμό COVID-19, αλλά δεν έχουν διατεθεί ακόμη πολλές πληροφορίες.
Παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι μελέτες Merck δεν ήταν αρκετά μακριά για να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια.
Χρηματοδότηση και ανάπτυξη
Η Merck έλαβε χρηματοδότηση άνω των 38 εκατομμυρίων δολαρίων από την κυβέρνηση των ΗΠΑ για το πρόγραμμα εμβολίων COVID-19 στο πλαίσιο της λειτουργίας Warp Speed, μια συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα που ξεκίνησε από την κυβέρνηση των ΗΠΑ για τη διευκόλυνση και την επιτάχυνση της ανάπτυξης ενός εμβολίου COVID-19, και από την Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA).
Το BARDA είναι ένα πρόγραμμα που εμπίπτει στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ. Αυτό το πρόγραμμα και το Operation Warp Speed προσπάθησαν να επιταχύνουν πόσο γρήγορα μπορούν να αναπτυχθούν και να εγκριθούν για χρήση εμβόλια για την καταπολέμηση του COVID-19.
-symptoms-and-treatment.jpg)
