Liliboas / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Η υδροξυχλωροκίνη δεν είναι πιο αποτελεσματική στην πρόληψη του COVID-19 από το εικονικό φάρμακο.
- Σε μια κλινική δοκιμή, οι εργαζόμενοι στο νοσοκομείο με υψηλό κίνδυνο έκθεσης στο COVID-19 πήραν το φάρμακο κάθε μέρα για δύο μήνες.
- Το ανθελονοσιακό φάρμακο είχε προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία του COVID-19, αλλά το FDA ανάκληση αυτής της έγκρισης.
Η υδροξυχλωροκίνη δεν είναι αποτελεσματική στην πρόληψη του COVID-19 σε άτομα με τον υψηλότερο κίνδυνο έκθεσης.
Σε μια κλινική δοκιμή από την Ιατρική Σχολή Perelman στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβανίας, οι ερευνητές δεν διαπίστωσαν καμία διαφορά στα ποσοστά μόλυνσης των εργαζομένων στο νοσοκομείο που έλαβαν ημερήσιες δόσεις υδροξυχλωροκίνης σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο Διαδίκτυο στιςΕσωτερική ιατρική JAMAτην Τετάρτη.
«Αυτό το έργο αντιπροσωπεύει την πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή της προφυλακτικής (προληπτικής) επίδρασης της υδροξυχλωροκίνης για όσους δεν έχουν ακόμη εκτεθεί στο COVID-19», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Benjamin Abella, MD, MPhil, καθηγητής έκτακτης ανάγκης και διευθυντής του Κέντρου Αναζωογόνησης της Penn Medicine. Η Science, είπε σε δελτίο τύπου. «Και ενώ η υδροξυχλωροκίνη είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενειών όπως ο λύκος και η ελονοσία, δεν είδαμε διαφορές που θα μας οδήγησαν να προτείνουμε να το συνταγογραφήσουμε ως προληπτικό φάρμακο για το COVID-19 σε εργαζόμενους πρώτης γραμμής».
Η υδροξυχλωροκίνη είναι θέμα αμφισβήτησης από τις πρώτες μέρες της πανδημίας, όταν εισήχθη ως πιθανή θεραπεία για το COVID-19. Ενώ η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης τόσο για τα προϊόντα υδροξυχλωροκίνης όσο και για προϊόντα χλωροκίνης τον Μάρτιο, ανακάλεσε την άδεια μέχρι τον Ιούνιο, αναφέροντας την αναποτελεσματικότητα και τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών επεισοδίων.
Τι σκοπεύει να θεραπεύσει η υδροξυχλωροκίνη;
Η υδροξυχλωροκίνη είναι εγκεκριμένη από το FDA για τη θεραπεία και την πρόληψη της ελονοσίας. Είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία του λύκου και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Παρόλο που το FDA θεώρησε ότι το φάρμακο είναι ακατάλληλο για θεραπεία με COVID-19, ο πιθανός ρόλος του στην πρόληψη ήταν λιγότερο σαφής. Η μελέτη UPenn είναι η πρώτη που προσφέρει στοιχεία ότι δεν υπάρχει στατιστικά σημαντικό όφελος από τη λήψη υδροξυχλωροκίνης για τη μείωση του κινδύνου COVID-19.
Από τους 125 γιατρούς, νοσηλευτές, πιστοποιημένους βοηθούς νοσηλευτικής, τεχνικούς έκτακτης ανάγκης και αναπνευστικούς θεραπευτές που αξιολογήθηκαν στη μελέτη - όλοι τους είχαν άμεση επαφή με ασθενείς με COVID-19 - οι μισοί πήραν 600 χιλιοστόγραμμα (mg) υδροξυχλωροκίνης κάθε μέρα για οκτώ εβδομάδες, ενώ το άλλο μισό πήρε εικονικό φάρμακο. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές ήξεραν ποιος έπαιρνε το φάρμακο έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Μέχρι το τέλος της μελέτης, το 6,3% των εργαζομένων στο νοσοκομείο που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη είχε συρρικνωθεί COVID-19, σε σύγκριση με το 6,6% των εργαζομένων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό δείχνει ότι το φάρμακο δεν έχει κανένα κλινικό όφελος για την πρόληψη του COVID-19.
Οι εργαζόμενοι δοκιμάστηκαν για COVID-19 στην αρχή, στη μέση και στο τέλος της μελέτης, και έλαβαν ηλεκτροκαρδιογραφήματα (ΗΚΓ) για έλεγχο για τυχόν καρδιακά προβλήματα που σχετίζονται με την υδροξυχλωροκίνη. Οι ερευνητές δεν εντόπισαν καμία διαφορά στους καρδιακούς ρυθμούς μεταξύ κάθε ομάδας, υποδηλώνοντας ότι ενώ η υδροξυχλωροκίνη δεν ήταν αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης, δεν ήταν επίσης επιβλαβής.
Η μελέτη είχε τα μειονεκτήματά της. Τερματίστηκε νωρίτερα προτού φτάσει στους 200 συμμετέχοντες, επειδή οι ερευνητές αποφάσισαν ότι η μεγαλύτερη συμμετοχή δεν θα επηρεάσει τα αποτελέσματα. Επιπλέον, 125 άτομα έχουν σχετικά μικρό μέγεθος δείγματος και οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες στη μελέτη ήταν νέοι και υγιείς. Οι συμμετέχοντες που εμφάνισαν COVID-19 ήταν είτε ασυμπτωματικοί είτε εμφάνισαν μόνο ήπια συμπτώματα.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αντί για ένα θαυματουργό φάρμακο, οι ερευνητές λένε ότι οι προσπάθειες εστιάζονται καλύτερα στη δημιουργία εμβολίου για την πρόληψη του COVID-19. Εν τω μεταξύ, οι μάσκες, οι κοινωνικές αποστάσεις και το συχνό πλύσιμο των χεριών είναι τα καλύτερα προληπτικά μέτρα σας.