Το Cefaly είναι μια συσκευή που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των ημικρανιών. Φοριέται εξωτερικά στο μέτωπο και παρέχει ηλεκτρικά ερεθίσματα που διεγείρουν τα νεύρα που πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο στις ημικρανίες. Αυτή η συσκευή έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και χρειάζεστε ιατρική συνταγή για να την αποκτήσετε.
Το Cefaly διατίθεται σε τρία μοντέλα: Cefaly Acute (για θεραπεία οξείας ημικρανίας), Cefaly Prevent (για πρόληψη ημικρανίας) και Cefaly Dual (και για τους δύο σκοπούς).
Verywell / Cindy ChungΠώς λειτουργεί το Cefaly
Η συσκευή Cefaly είναι ένας διεγέρτης του νευρικού τριδύμου (e-TNS) που τροφοδοτείται από δύο μπαταρίες AAA για τη δημιουργία ηλεκτρικού ρεύματος που στη συνέχεια αποστέλλεται σε ένα ηλεκτρόδιο που φοριέται σε όλο το δέρμα του μετώπου.
Αυτό το ρεύμα διεγείρει έναν κλάδο του τριδύμου νεύρου. Αυτό το κρανιακό νεύρο ελέγχει την αίσθηση του προσώπου και πιστεύεται ότι παίζει ρόλο στις ημικρανίες. Ωστόσο, το ηλεκτρικό ρεύμα δεν φτάνει άμεσα σε ολόκληρο το τρίδυμο νεύρο. Αντίθετα, φτάνει στους υπερχρωματικούς και υπεραρβιταλικούς κλάδους του οφθαλμικού νεύρου, έναν κλάδο του τριδύμου νεύρου.
Ο τρόπος δράσης με τον οποίο λειτουργεί το e-TNS είναι ασαφής. Αρχικά, οι ειδικοί υποστήριξαν ότι η νευροδιέγερση εμποδίζει την ανοδική (ανοδική) ενεργοποίηση των νεύρων στην οδό του πόνου. Ωστόσο, αυτή η υπόθεση δεν υποστηρίχθηκε από τα ευρήματα της έρευνας, και η τρέχουσα εξήγηση είναι ότι η συσκευή μπορεί να αλληλεπιδράσει άμεσα με τις περιοχές του εγκεφάλου που αναγνωρίζουν νευροπαθητικό πόνο - δηλαδή, το λεμφατικό σύστημα και τον εγκεφαλικό φλοιό.
Πως να το χρησιμοποιήσεις
Το Cefaly τοποθετείται κεντράροντας το ηλεκτρόδιο στο μέτωπο και κολλώντας το στο δέρμα με την παρεχόμενη αυτοκόλλητη υποστήριξη. Το e-TNS στη συνέχεια συνδέεται με το ηλεκτρόδιο χρησιμοποιώντας μαγνητικό εξάρτημα που συγκρατεί τα δύο συστατικά μεταξύ τους. Πατήστε το κουμπί λειτουργίας για να ξεκινήσετε μια συνεδρία θεραπείας.
Σύμφωνα με τους κατασκευαστές του, το ηλεκτρικό ρεύμα της συσκευής Cefaly αυξάνεται σταδιακά σε ένταση κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 λεπτών χρήσης. Εάν πιστεύετε ότι το ρεύμα γίνεται πολύ έντονο για εσάς, μπορείτε να πατήσετε ένα κουμπί για να σταθεροποιήσετε την ένταση και να σταματήσετε οποιαδήποτε περαιτέρω αύξηση της έντασης.
Πόσο καιρό είναι οι συνεδρίες;
- Το Cefaly Acute παρέχει μια υψηλής έντασης, 60λεπτη συνεδρία διέγερσης.
- Το Cefaly Prevent είναι χαμηλής συχνότητας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεδρίες 20 λεπτών.
- Το Cefaly Dual έχει δύο ρυθμίσεις και μπορείτε να επιλέξετε την οξεία ή να αποτρέψετε την περίοδο λειτουργίας.
Χρήση για την πρόληψη της ημικρανίας
Η πρόληψη της ημικρανίας βασίζεται στη λήψη συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε καθημερινή βάση. Όπως τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ημικρανίας, το Cefaly χρησιμοποιείται καθημερινά.
Η έγκριση της FDA για το Cefaly ως προφυλακτική θεραπεία βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο ευρωπαϊκών δοκιμών: της δοκιμής PREMICE και της ευρωπαϊκής μελέτης παρακολούθησης μετά το μάρκετινγκ.
Η δοκιμή PREMICE
Η δοκιμή PREMICE ήταν μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή του Cefaly, η οποία διεξήχθη μεταξύ 2009 και 2011 από τη βελγική εταιρεία πονοκέφαλου. Αυτή η μελέτη περιελάμβανε 67 συμμετέχοντες που είχαν τουλάχιστον δύο κρίσεις ημικρανίας κάθε μήνα πριν από τη μελέτη. Ορισμένοι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία με Cefaly και κάποιοι έλαβαν ψεύτικη θεραπεία ή εικονικό φάρμακο. Η περίοδος θεραπείας για κάθε συμμετέχοντα διήρκεσε τρεις μήνες.
Εδώ είναι τα αποτελέσματα της μελέτης:
- Όσοι έλαβαν θεραπεία με Cefaly παρουσίασαν σημαντική μείωση της ημικρανίας και των ημερών πονοκέφαλου έως τον τρίτο μήνα της θεραπείας.
- Οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με Cefaly παρουσίασαν 29,7% λιγότερες ημέρες ημικρανίας (σε σύγκριση με 4,9% που έλαβαν ψευδή θεραπεία) και 32,3% λιγότερες ημέρες πονοκέφαλου (σε σύγκριση με 3,4 τέλειες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).
- Στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με Cefaly, το 38,2% των ασθενών παρουσίασε τουλάχιστον 50% μείωση στις μηνιαίες ημέρες ημικρανίας.
- Δεν αναφέρθηκαν αρνητικές παρενέργειες μεταξύ εκείνων που χρησιμοποιούν το Cefaly.
Η ευρωπαϊκή μελέτη παρακολούθησης μετά το μάρκετινγκ
Δημιουργήθηκε μητρώο για όλα τα άτομα που έλαβαν τη συσκευή Cefaly μεταξύ Σεπτεμβρίου 2009 και Ιουνίου 2012, τα περισσότερα από τα οποία ζούσαν στη Γαλλία και το Βέλγιο. Αφού χρησιμοποίησαν τη συσκευή για 40 έως 80 ημέρες, τους ζητήθηκε να συμμετάσχουν σε μια έρευνα αξιολόγησης της ικανοποίησης και των ανησυχιών σχετικά με τις αρνητικές παρενέργειες.
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης μετά την κυκλοφορία έδειξαν ότι περίπου το 53% αυτών που χρησιμοποίησαν τη συσκευή ήταν ικανοποιημένοι με τη θεραπεία και ήθελαν να συνεχίσουν να τη χρησιμοποιούν, ενώ περίπου το 4% ήταν δυσαρεστημένοι με τη συσκευή. Κανένα από τα παράπονα δεν είχε σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις.
Χρήση για επιθέσεις ημικρανίας
Αφού η συσκευή είχε ήδη εγκριθεί για την πρόληψη της ημικρανίας, η FDA ενέκρινε επίσης το Cefaly για τη θεραπεία οξέων επιθέσεων ημικρανίας.
Μια ανοιχτή δοκιμή που εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Cefaly για τη θεραπεία μιας οξείας ημικρανίας δημοσιεύθηκε στο περιοδικόΝευροδιαμόρφωσητον Οκτώβριο του 2017. Η μελέτη περιελάμβανε 30 συμμετέχοντες που εμφάνισαν ημικρανίες για τουλάχιστον τρεις ώρες και δεν είχαν λάβει κανένα φάρμακο κατά τη διάρκεια της επίθεσης της ημικρανίας. Η θεραπεία με Cefaly χορηγήθηκε για μία ώρα.
Η μέση ένταση πόνου μειώθηκε σημαντικά κατά 57% αμέσως μετά τη θεραπεία μιας ώρας και κατά 52,8% την ώρα μετά την ολοκλήρωση της νευροδιέγερσης. Το ποσοστό των ασθενών που δεν χρειάστηκαν άλλα φάρμακα ήταν 100 τοις εκατό μετά από δύο ώρες και 65,4 τοις εκατό μετά από 24 ώρες.
Οι ερευνητές δεν ανέφεραν ανεπιθύμητα συμβάντα ή παράπονα συμμετεχόντων σχετικά με τη θεραπεία.
Παρενέργειες
Τούτου λεχθέντος, έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cefaly, αν και καμία από αυτές δεν είναι σοβαρή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Μια αίσθηση μυρμηγκιάματος στο δέρμα
- Υπνηλία κατά τη διάρκεια της συνεδρίας
- Ένας πονοκέφαλος μετά τη συνεδρία
- Ερεθισμός του δέρματος
Αντενδείξεις
Ο κατασκευαστής παραθέτει αντενδείξεις για τις οποίες πρέπει να γνωρίζετε. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Cefaly εάν έχετε:
- Μια εμφυτευμένη μεταλλική ή ηλεκτρονική συσκευή στο κεφάλι σας
- Πόνος άγνωστης προέλευσης
- Ένας καρδιακός βηματοδότης ή εμφυτευμένος ή φορητός απινιδωτής, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές σε βηματοδότηση, ηλεκτροπληξία ή θάνατο
Οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι εάν το Cefaly είναι ασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οπότε αν χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Μια λέξη από το Verywell
Φαίνεται ότι το Cefaly λειτουργεί καθώς και άλλες θεραπείες για πονοκεφάλους ημικρανίας, όπως τριπτάνες και ΜΣΑΦ. Ένα από τα πιθανά μειονεκτήματα της συσκευής είναι ότι ίσως χρειαστεί να το πληρώσετε εκτός τσέπης, καθώς δεν καλύπτεται από πολλά προγράμματα ασφάλισης υγείας.
Σε αντίθεση με τα φάρμακα, ωστόσο, το Cefaly δεν έχει αναφερθεί ότι έχει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, κάτι που μπορεί να είναι πλεονέκτημα εάν εμφανίσετε παρενέργειες από τα φάρμακα για την ημικρανία.
