Xolair (Omalizumab): Θεραπεία για αλλεργικό άσθμα

Το Xolair (omalizumab) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού αλλεργικού άσθματος. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που εξακολουθούν να έχουν ανεξέλεγκτο άσθμα παρά τα τυπικά φάρμακα για το άσθμα, όπως τα εισπνεόμενα στεροειδή.

Οι ενέσεις χορηγούνται στο ιατρείο κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες ανάλογα με το βάρος ενός ατόμου και το επίπεδο αλλεργικού αντισώματος (IgE). (Ελέγξτε εάν ελέγχεται εάν το άσθμα σας ελέγχεται με τη δοκιμή ελέγχου του άσθματος.)

BSIP / UIG / Getty Images

Τι είναι ακριβώς το Xolair;

Το Xolair είναι ένα μονοκλωνικό αντι-IgE αντίσωμα που συνδέεται με το IgE στην κυκλοφορία του αίματος, επιτρέποντας στο σώμα να τα αφαιρέσει. Το φάρμακο παράγεται σε ποντίκια και συνεπώς περιέχει περίπου πέντε τοις εκατό πρωτεΐνη ποντικού (δεν φαίνεται ότι μια αλλεργία σε πρωτεΐνες ποντικού προκαλεί προβλήματα σε άτομα που λαμβάνουν Xolair).

Αυτό εμποδίζει το IgE να προσκολληθεί στα ιστιοκύτταρα και να συνδεθεί με αλλεργιογόνα, το οποίο τελικά οδηγεί στην απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων χημικών. Αυτές οι χημικές ουσίες προκαλούν επιδείνωση του άσθματος και άλλων συμπτωμάτων αλλεργίας.

Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τις κρίσεις άσθματος, βελτιώνει τη συνολική ποιότητα ζωής των ατόμων με άσθμα και μειώνει τα κορτικοστεροειδή που χρειάζονται. Γενικά, μπορεί να χρειαστούν μερικοί μήνες ενέσεων για να αρχίσει να λειτουργεί το Xolair. Και το φάρμακο μπορεί να είναι πολύ ακριβό. Το Xolair δεν είναι θεραπεία για το άσθμα - τα συμπτώματα αναμένεται να επιδεινωθούν μερικούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Xolair.

Κίνδυνοι

Το Xolair έχει επί του παρόντος προειδοποίηση για «μαύρο κουτί», το οποίο είναι μια δήλωση προφύλαξης που δίνεται στο φάρμακο από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτή η προειδοποίηση προέκυψε ως αποτέλεσμα αναφορών ατόμων που εμφάνισαν αναφυλαξία (αλλεργική αντίδραση) μετά τη λήψη του Xolair.

Αν και δεν υπάρχουν αναφορές θανατηφόρας αναφυλαξίας ως αποτέλεσμα του Xolair, ορισμένες περιπτώσεις ήταν σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή. Για το λόγο αυτό, το FDA απαιτεί τα άτομα που λαμβάνουν Xolair να παρακολουθούνται στο γραφείο του γιατρού τους για ένα χρονικό διάστημα μετά τις ενέσεις τους. (Ο πραγματικός χρόνος καθορίζεται από τον ιατρό.)

Τα άτομα που λαμβάνουν Xolair πρέπει να προσέχουν τα ακόλουθα συμπτώματα αναφυλαξίας, τα οποία θα μπορούσαν να εμφανιστούν έως και 24 ώρες (ή περισσότερο) μετά την ένεση:

• Συριγμός, δύσπνοια, βήχας, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση, ζάλη, λιποθυμία, γρήγορος ή αδύναμος καρδιακός παλμός
• Έκπλυση, κνησμός, κνίδωση ή πρήξιμο
• Ναυτία, έμετος, διάρροια ή κοιλιακοί πόνοι
• Οίδημα του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των ματιών
• Στεγανότητα στο λαιμό, βραχνή φωνή, δυσκολία στην κατάποση
• Ξαφνική σοβαρή φτέρνισμα, σοβαρή καταρροή ή ρινική συμφόρηση
• Άγχος ή αίσθημα πανικού

Σε περίπτωση που παρουσιαστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, είναι σημαντικό να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας. Πολλοί γιατροί συνταγογραφούν ασθενείς με ενέσιμη επινεφρίνη για χρήση στην περίπτωση αναφυλαξίας 24 ώρες μετά την ένεση Xolair.

Αυξημένος κίνδυνος καρκίνου

Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης, τα ποσοστά καρκίνου ήταν ελαφρώς υψηλότερα σε άτομα που έλαβαν Xolair σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν ενέσεις εικονικού φαρμάκου. Οι τύποι καρκίνου που παρατηρούνται σε άτομα που λαμβάνουν Xolair περιλαμβάνουν καρκίνο του μαστού, καρκίνο του δέρματος και καρκίνο του προστάτη. Δεν είναι ακόμη γνωστό ποιες είναι οι πιθανές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της χρήσης του Xolair σε άτομα που είναι επιρρεπή σε καρκίνο, όπως οι ηλικιωμένοι.

Ενώ φαίνεται ότι το Xolair έχει δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, πρέπει να θυμόμαστε ότι η αναφυλαξία και ο σχηματισμός καρκίνου εμφανίστηκαν μόνο σε πολύ μικρό αριθμό ασθενών. Δεν είναι ακόμη γνωστό γιατί συμβαίνουν αυτές οι παρενέργειες, αν και διεξάγονται μελέτες για να προσδιοριστεί ο λόγος.

Είναι επίσης σημαντικό να συνειδητοποιήσουμε ότι το ανεξέλεγκτο άσθμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Και τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κρίσεων άσθματος, όπως τα από του στόματος και τα ενέσιμα κορτικοστεροειδή, έχουν έναν μακρύ κατάλογο παρενεργειών με μακροχρόνια χρήση. Επομένως, είναι σημαντικό να συζητήσετε με το γιατρό σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Xolair για άσθμα που δεν ελέγχεται σε τυπικά φάρμακα για το άσθμα.

Xolair για άλλες συνθήκες υγείας

Ορισμένες διαφορετικές μελέτες εξέτασαν το όφελος του Xolair για τη θεραπεία της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης (κυψέλες) ή CIU. Η πιο πρόσφατη μελέτη εξέτασε περισσότερους από 300 ασθενείς με CIU που εξακολουθούν να είχαν συμπτώματα παρά τη λήψη συνηθισμένων δόσεων αντιισταμινών.

Στα άτομα χορηγήθηκε Xolair σε διάφορες δόσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες. Το σαράντα τέσσερα τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Xolair υψηλής δόσης και το 22% των ατόμων που έλαβαν Xolair μεσαίας δόσης, είχαν πλήρη επίλυση των κυψελών εντός μίας έως δύο εβδομάδων από τη θεραπεία. Τα συμπτώματα επιδεινώθηκαν αργά μετά τη διακοπή του Xolair, οπότε δεν υπήρχε ένδειξη μακροπρόθεσμου οφέλους. Τον Μάρτιο του 2014, η FDA ενέκρινε τη χρήση του Xolair για CIU.