Alex Dos Diaz / Verywell
Βασικές επιλογές
- Η FDA έχει χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε μια νέα ταχεία δοκιμή σάλιο για το COVID-19.
- Το τεστ μπορεί να βοηθήσει στη διάγνωση του ιού σε τρεις ώρες.
- Το SalivaDirect είναι λιγότερο ακριβό και λιγότερο επεμβατικό από άλλες εξετάσεις, αλλά οι γιατροί δεν είναι σίγουροι πόσο ακριβής θα είναι.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε πρόσφατα άδεια έκτακτης ανάγκης για μια νέα ταχεία δοκιμή σάλιο που θα μπορούσε να βοηθήσει στη διάγνωση του COVID-19 σε τρεις ώρες. Η δοκιμή, που δημιουργήθηκε από ερευνητές του Πανεπιστημίου Yale, μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση της πίεσης από διαγνωστικούς πόρους σε εργαστήρια σε όλη τη χώρα. Όμως οι γιατροί ανησυχούν για την ακρίβειά του.
Το SalivaDirect, που εκκαθαρίστηκε από το FDA στις 15 Αυγούστου, είναι απλούστερο, λιγότερο ακριβό και λιγότερο επεμβατικό από τη χρήση ενός ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος για τη δοκιμή του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Το τεστ δεν είναι τέλειο και υπάρχει περιθώριο για ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα. Μια προ-εκτυπωμένη δημοσίευση στο medRxiv διαπίστωσε ότι το τεστ SalivaDirect είχε συγκρίσιμα αποτελέσματα με ένα ρινοφαρυγγικό μάκτρο 94% του χρόνου.
«Πριν από μερικούς μήνες, θα έλεγα ότι δεν θα με ενδιέφερε», λέει ο Rajeev Fernando, MD, ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στο Southampton της Νέας Υόρκης. Ωστόσο, ο Φερνάντο προσθέτει, «δεν έχουμε ακόμη δοκιμή. Δεν έχουμε αρκετά μηχανήματα και ο έλεγχος της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) - το διαγνωστικό τεστ επιλογής - είναι πολύ απαιτητικό. "
Ένας πιο γρήγορος τρόπος για να δοκιμάσετε περισσότερους ανθρώπους
Δεδομένου ότι ορισμένοι ασθενείς επί του παρόντος πρέπει να περιμένουν έως και δύο εβδομάδες για να λάβουν αποτελέσματα του COVID-19, ο Fernando λέει ότι αυτό το είδος γρήγορης δοκιμής μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της καθυστέρησης.
«Θα το χρησιμοποιούσα περισσότερο για να δοκιμάσω μεγάλους πληθυσμούς ή άτομα που δεν είναι πραγματικά άρρωστα», λέει. "Είναι ένας καλός τρόπος για να παρακολουθείτε άτομα με χαμηλό κίνδυνο. Αλλά αν ένας ασθενής έχει συμπτώματα και έχει αρνητικό τεστ σάλιου, θα το ακολουθούσα με ένα τεστ PCR. "
Ο Richard Watkins, MD, ιατρός μολυσματικών ασθενειών στο Akron του Οχάιο, ελπίζει ότι αυτή η συγκεκριμένη δοκιμή μπορεί να βοηθήσει στην απελευθέρωση των δυνατοτήτων δοκιμών για δοκιμές PCR και στη μείωση των ζητημάτων προσφοράς όσον αφορά τη δοκιμή επιχρίσματος.
"Από τη μία πλευρά, χαίρομαι που οι δοκιμές μπορούν να επεκταθούν και αυτός είναι ένας τρόπος να δοκιμάσουμε πολύ περισσότερους ανθρώπους", λέει ο Watkins, ο οποίος είναι επίσης αναπληρωτής καθηγητής εσωτερικής ιατρικής στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Βορειοανατολικού Οχάιο. . "Αλλά από την άλλη, ανησυχώ για τον κίνδυνο για ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών."
Πώς λειτουργεί αυτό το τεστ σάλιου;
Με το τεστ SalivaDirect, οι ασθενείς συλλέγουν ένα δείγμα από το σάλιο τους υπό την καθοδήγηση ενός επαγγελματία υγείας. Δεδομένου ότι το δείγμα συλλέγεται από τον ασθενή, θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο έκθεσης των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στο COVID-19, λέει ο FDA.
Το SalivaDirect επίσης δεν απαιτεί ειδικό τύπο στυλεού ή συσκευής συλλογής. Αντ 'αυτού, ένα δείγμα σάλιου μπορεί να συλλεχθεί σε οποιοδήποτε αποστειρωμένο δοχείο.
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Αυτή η νέα γρήγορη δοκιμή με βάση το σάλιο για το COVID-19 θα μπορούσε να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε εάν είστε θετικοί για τον ιό, αλλά δεν είναι τέλειο. Εάν δοκιμάσετε αρνητικό για το COVID-19 με αυτήν τη μέθοδο και εξακολουθείτε να έχετε συμπτώματα, ζητήστε μια πιο παραδοσιακή δοκιμή.
Αυτή δεν είναι η πρώτη δοκιμή για το σάλιο που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA. είναι στην πραγματικότητα το πέμπτο, ανέφερε το πρακτορείο σε δελτίο τύπου, ανακοινώνοντας την έγκριση του SalivaDirect.
Ωστόσο, αυτό το τεστ είναι μοναδικό στο ότι το ιατρικό προσωπικό δεν χρειάζεται να διαχωρίσει το γενετικό υλικό ενός ασθενούς, που ονομάζεται νουκλεϊκό οξύ, από το δείγμα.
"Αυτό είναι σημαντικό επειδή τα κιτ εξαγωγής που χρησιμοποιήθηκαν για αυτό το βήμα σε άλλες δοκιμές είχαν επιρρεπή σε ελλείψεις στο παρελθόν", λέει ο FDA. «Το να κάνεις μια δοκιμή χωρίς αυτά τα κιτ βελτιώνει την ικανότητα για αυξημένες δοκιμές, μειώνοντας παράλληλα την πίεση στους διαθέσιμους πόρους.»
Επί του παρόντος, το NBA χρησιμοποιεί το SalivaDirect για να δοκιμάσει ασυμπτωματικούς παίκτες και προσωπικό, σύμφωνα με δελτίο τύπου της Yale. Τώρα, με την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA, ο έλεγχος είναι άμεσα διαθέσιμος σε άλλους οργανισμούς και εργαστήρια.
Τελικά, οι ειδικοί λένε ότι αυτή η νέα δοκιμή είναι ένα καλό συμπληρωματικό διαγνωστικό εργαλείο.
«Σίγουρα πιστεύω ότι υπάρχει μια ένδειξη για αυτό το τεστ σε αυτό το κλίμα», λέει ο Fernando. "Αλλά δεν θα βασίζομαι μόνο σε αυτό."
