Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Qvar Redihaler (Beclomethasone)

Teva Pharmaceuticals

Το QVar Redihaler (διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη) είναι ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS) που χρησιμοποιείται για τον μακροπρόθεσμο έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά 4 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα, το Qvar παρέχει φάρμακα απευθείας στους πνεύμονες. Αν και είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στη θεραπεία των επίμονων συμπτωμάτων άσθματος, δεν είναι για οξεία επεισόδια.

Το Qvar Redihaler αντικατέστησε την αρχική συσκευή εισπνοής άσθματος Qvar το 2017. Δεν υπάρχουν επί του παρόντος γενικές εκδόσεις του Qvar Redihandler. Πιθανότατα θα είναι πολλά χρόνια πριν λήξει η αποκλειστικότητα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.

Χρήσεις

Το Qvar ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή (στεροειδή) που μετριάζουν την ανοσολογική απόκριση και βοηθούν στην ανακούφιση της φλεγμονής. Χρησιμοποιείται όταν ένας εισπνευστήρας διάσωσης βραχείας δράσης όπως η αλβουτερόλη δεν ελέγχει τα συμπτώματα του άσθματος και πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερες από δύο φορές την εβδομάδα.

Το Qvar προσφέρεται σε μια σύνθεση χαμηλής δόσης και υψηλής δόσης για τη θεραπεία του ήπιου, μέτριου και σοβαρού άσθματος. Όταν χρησιμοποιείται σε συνεχή βάση, το Qvar μπορεί να συμβάλει στη μείωση της υπερευαισθησίας των αεραγωγών, έτσι ώστε οι πνεύμονες να είναι λιγότερο πιθανό να αντιδράσουν σε έναυσμα για άσθμα.

Αυτό το ICS χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με έναν μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA) όπως το Serevent (σαλμετερόλη) για να εξασφαλιστεί μακροπρόθεσμος έλεγχος των συμπτωμάτων του άσθματος.

Στο παρελθόν, εισπνεόμενα στεροειδή χρησιμοποιήθηκαν πριν από την προσθήκη ενός LABA στο σχέδιο θεραπείας. Σήμερα, η Παγκόσμια Πρωτοβουλία για το Άσθμα συνιστά τη συνδυασμένη χρήση ICS και LABA όταν ενδείκνυται θεραπεία.

Εκτός από το Qvar, υπάρχουν έξι άλλα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή εγκεκριμένα για τη θεραπεία του άσθματος:

• Aerobid (φλουινισολίδη)
• Alvesco (ciclesonide)
• Asmanex (φουροϊκή μομεταζόνη)
• Azmacort (ακετονίδη τριαμκινολόνης)
• Flovent (προπιονική φλουτικαζόνη)
• Pulmicort (βουδεσονίδη)

Υπάρχουν επίσης δύο εισπνευστήρες συνδυασμού που περιέχουν ένα στεροειδές και ένα LABA: Advair (φλουτικαζόνη / σαλμετερόλη) και Symbicort (βουδεσονίδη / φορμοτερόλη).

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Το Qvar μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου (ΧΑΠ). Όπως το άσθμα, η ΧΑΠ ταξινομείται ως αποφρακτική αναπνευστική διαταραχή, αν και το άσθμα θεωρείται αναστρέψιμο ενώ η ΧΑΠ δεν είναι.

Υπάρχουν αυξανόμενες ενδείξεις ότι τα εισπνεόμενα στεροειδή όπως το Qvar μπορεί να είναι ευεργετικά στη θεραπεία πρώτης γραμμής του άσθματος σε παιδιά (εν μέρει για τη μείωση της φλεγμονής που μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιο τραυματισμό στους αναπτυσσόμενους πνεύμονες). Προς το παρόν, ωστόσο, δεν υπάρχουν επίσημες οδηγίες που να υποστηρίζουν τέτοιες πρακτικές.

Πριν τη λήψη

Το Qvar δεν χρησιμοποιείται στη θεραπεία πρώτης γραμμής του ήπιου άσθματος. είναι οι εισπνευστήρες διάσωσης. Εισάγεται σε ένα πρόγραμμα θεραπείας μόνο όταν δεν μπορεί να επιτευχθεί έλεγχος με επιλογές πρώτης γραμμής.

Η απόφαση έναρξης βασίζεται σε κλινική κρίση. Οι δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας (PFT) που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση του άσθματος παίζουν λιγότερο ρόλο στην απόφαση ότι η συχνότητα και η σοβαρότητα των οξέων συμπτωμάτων.

Προφυλάξεις και εκτιμήσεις

Η μόνη απόλυτη αντένδειξη για τη χρήση του Qvar είναι μια γνωστή αλλεργία στη βεκλομεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.

Ωστόσο, υπάρχουν και άλλες προϋποθέσεις στις οποίες η χρήση του Qvar μπορεί να δημιουργήσει κινδύνους που πρέπει να ληφθούν υπόψη:

• Διαταραχές των ματιών: Η μακροχρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γλαυκώματος και καταρράκτη. Η κλινική κρίση πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη συνταγογράφηση του Qvar σε άτομα με προϋπάρχοντα προβλήματα όρασης.
• Οστεοπενία: Η μακροχρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστεοπενίας (απώλεια οστών). Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Qvar σε άτομα με οστεοπόρωση. Τα μικρά παιδιά πρέπει επίσης να παρακολουθούνται καθώς το Qvar μπορεί να προκαλέσει μειωμένη ανάπτυξη, αν και μέτρια.
• Παιδικές λοιμώξεις: Επειδή τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα, το Qvar πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά που δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί κατά της ανεμοβλογιάς ή της ιλαράς.
• Φυματίωση: Το Qvar μπορεί να πρέπει να αποφεύγεται σε άτομα με ενεργή φυματίωση και να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με άλλες ενεργές μυκητιακές, βακτηριακές, παρασιτικές ή ιογενείς λοιμώξεις.
• Από του στόματος χρήση στεροειδών: Το Qvar μπορεί να πρέπει να αποφεύγεται για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή των συστημικών στεροειδών όπως η πρεδνιζόνη. Αυτό συμβαίνει επειδή τα συστηματικά στεροειδή καταστέλλουν την τριάδα των οργάνων που ονομάζονται άξονας HPA που ρυθμίζουν πολλές λειτουργίες του σώματος. Εάν το Qvar εισαχθεί πολύ γρήγορα, μπορεί να επιβραδύνει την ανάκαμψη του άξονα HPA και να αυξήσει τον κίνδυνο μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κρίσης των επινεφριδίων .
• Ανοσοκαταστολή: Επειδή το Qvar καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με προχωρημένη ή χωρίς θεραπεία λοίμωξη HIV, σε άτομα που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία καρκίνου ή σε παραλήπτες μοσχευμάτων οργάνων που βασίζονται σε ισόβια ανοσοκατασταλτικά φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων. Ωστόσο, αντενδείκνυται εάν το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου είναισοβαράπαραβιάστηκε.

Το Qvar είναι φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι η πιθανότητα βλάβης του εμβρύου παρατηρήθηκε σε μελέτες σε ζώα, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Με τα φάρμακα κατηγορίας Γ, ο κίνδυνος βλάβης θεωρείται χαμηλός αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Qvar για να κατανοήσετε πλήρως τα οφέλη και τους κινδύνους.

Δοσολογία

Το Qvar Redihaler διατίθεται σε συσκευή εισπνοής μετρούμενης δόσης 40 μικρογραμμαρίων (mcg) και μετρητής δόσης 80 mcg (MDI). Κάθε δοχείο 10,6 γραμμαρίων (g) περιέχει 120 δόσεις.

Κατά κανόνα, η χαμηλότερη δόση που μπορεί να επιτύχει τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται, όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν η αρχική δόση παρέχει λιγότερο ικανοποιητικό έλεγχο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά υπό την καθοδήγησή τους.

Για να είναι αποτελεσματικό, το Qvar πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα κάθε μέρα, ανεξάρτητα από το εάν αντιμετωπίζετε συμπτώματα.

Η συνιστώμενη δόση Qvar ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία:

• Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: Ξεκινήστε με μια δόση μεταξύ 40 mcg έως 80 mcg δύο φορές την ημέρα, με απόσταση περίπου 12 ωρών. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από δύο εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 320 mcg το πολύ δύο φορές την ημέρα.
• Παιδιά 4 έως 11 ετών: Ξεκινήστε με 40 mcg δύο φορές ημερησίως, σε απόσταση περίπου 12 ωρών. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από δύο εβδομάδες, αυξήστε στα 80 mcg δύο φορές την ημέρα. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 80 mcg δύο φορές την ημέρα.

Τροποποιήσεις

Τα άτομα που έχουν ήπιο επίμονο άσθμα μπορεί να μην χρειάζεται να χρησιμοποιούν εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές καθημερινά, σύμφωνα με ενημερωμένες οδηγίες για το άσθμα που διαχειρίστηκαν τον Δεκέμβριο του 2020 από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH). Οι συστάσεις για χρήση ICS προσφέρουν δύο προσεγγίσεις: καθημερινά Το ICS ως φάρμακο ελεγκτή συν ένας β-αγωνιστής βραχείας δράσης (SABA) ως επέμβαση διάσωσης ή διαλείπουσα χρήση, την οποία ο ΝΙΗ ορίζει ως «την προσωρινή χρήση ενός ICS ως απάντηση στην επιδείνωση του άσθματος σε ένα άτομο με άσθμα που δεν παίρνει Η θεραπεία ελεγκτή ICS γίνεται τακτικά. "

Αυτό σημαίνει σε περίπτωση επίθεσης άσθματος, θα χρησιμοποιηθεί ένα SABA ακολουθούμενο από ένα ICS. Αυτή η στρατηγική είναι κατάλληλη για άτομα άνω των 12 ετών και πρέπει να εφαρμόζεται μόνο με την καθοδήγηση ιατρού. Μην αλλάξετε τον τρόπο χρήσης της συσκευής εισπνοής χειριστή χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Τα άτομα που αλλάζουν από ένα άλλο εισπνεόμενο στεροειδές σε Qvar μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση έναρξης από εκείνους που χρησιμοποιούν το Qvar για πρώτη φορά. Ο γιατρός σας θα συστήσει την κατάλληλη δόση με βάση το ιστορικό της θεραπείας σας και τα τρέχοντα συμπτώματα.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Το Qvar Redihaler έχει πολλά πλεονεκτήματα έναντι των αερολυμάτων εισπνευστήρα που χρησιμοποιούν προωθητικό υδροφθοροαλκανίου (HFA) και παραδοσιακά MDI που χρησιμοποιούν προωθητικό χλωροφθοράνθρακα (CFC).

Ως συσκευή εισπνοής μετρημένης δόσης που ενεργοποιείται με αναπνοή, το Qvar δεν απαιτεί συντονισμό εκκίνησης ή χειροκίνητης αναπνοής. Δεν χρειάζεται να ανακινείτε το δοχείο και δεν υπάρχει κουμπί για να παραδώσετε το φάρμακο. Δεν απαιτείται διαχωριστικό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Η ευκολία χρήσης αυτού του ιδιόκτητου σχεδιασμού είναι στην πραγματικότητα αυτό που ώθησε το Qvar Redihaler να εισαχθεί ως αντικατάσταση της αρχικής συσκευής εισπνοής Qvar. Και τα δύο προϊόντα χρησιμοποίησαν τα ίδια δραστικά συστατικά στις ίδιες ποσότητες - αλλάζει μόνο η μέθοδος παράδοσης.

Με το Qvar Redihaler, η δόση μετράται με ακρίβεια κάθε φορά που ανοίγετε και κλείνετε το μεντεσέ κάλυμμα του επιστόμου. Με κάθε κλικ του καλύμματος, ο μετρητής δόσεων θα εμφανίζει τον αριθμό των υπόλοιπων δόσεων.

Για να χρησιμοποιήσετε ένα Qvar Redihaler:

1. Κρατώντας το δοχείο σε όρθια θέση και ανοίξτε το μεντεσέ κάλυμμα επιστόμου. Μην ανακινείτε το δοχείο καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δόση.
2. Εκπνεύστε πλήρως για να αδειάσετε τους πνεύμονες.
3. Τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας, κλείνοντας τα χείλη σας για να σχηματίσετε μια σφραγίδα.
4. Εισπνεύστε πλήρως.
5. Κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα και μετά εκπνεύστε.
6. Κάντε κλικ στο κάλυμμα του επιστομίου για να μετρήσετε την επόμενη δόση. Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5.
7. Εάν το επιστόμιο χρειάζεται καθαρισμό, σκουπίστε απαλά με έναν ιστό ή πανί.
8. Κάντε κλικ στο επιστόμιο τελείως κλειστό όταν τελειώσετε.
9. Ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό για να καθαρίσετε τυχόν υπολείμματα του φαρμάκου.

Το Qvar αποθηκεύεται καλύτερα στους 77 βαθμούς F αλλά είναι γενικά σταθερό σε θερμοκρασίες μεταξύ 59 και 86 βαθμών F.

Η συσκευή είναι υπό πίεση, οπότε μην τρυπάτε, αποτεφρώνετε ή εκθέτετε σε θερμοκρασίες άνω των 120 βαθμών Φ.

Μην πλένετε ή βυθίζετε το δοχείο καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει διαρροή.

Μην χρησιμοποιείτε ποτέ το Qvar μετά την ημερομηνία λήξης του. Μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Παρενέργειες

Ενώ το Qvar είναι γενικά καλά ανεκτό, υπάρχουν μερικές παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του. Τα περισσότερα είναι συγκρίσιμα με αυτά που θα αντιμετωπίσετε με άλλα εισπνεόμενα στεροειδή και γενικά θα μειωθούν με την πάροδο του χρόνου.

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι επίμονες ή επιδεινωθούν, ενημερώστε το γιατρό σας.

Κοινός

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Qvar Redihaler είναι:

• Πονοκέφαλο
• Ερεθισμός του λαιμού
• Καταρροή
• Φτέρνισμα
• Κρύα συμπτώματα
• Λοιμώξεις του κόλπου
• Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
• Στοματική καντιντίαση (τσίχλα)
• Έμετος

Ο κίνδυνος τσίχλας αυξάνεται εάν δεν πλύνετε το στόμα σας μετά τη χρήση του Qvar. Εάν εμφανίσετε τσίχλα, ίσως χρειαστεί να διακόψετε προσωρινά το φάρμακο έως ότου εξαφανιστεί η λοίμωξη. Για αυτό ή για οποιονδήποτε άλλο λόγο, μην σταματήσετε να παίρνετε Qvar ή προσαρμόστε τη δοσολογία χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Αυστηρός

Λιγότερο συχνά, το Qvar είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές παρενέργειες, όπως προβλήματα αναπνοής, αλλεργία και δυσλειτουργία των επινεφριδίων. Μεταξύ των γεγονότων που απαιτούν ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης:

• Ο παράδοξος βρογχόσπασμος είναι μια απροσδόκητη αντίδραση σε ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές στο οποίο η βρογχοσυστολή (στένωση των αεραγωγών) αυξάνεται παρά μειώνεται. Όταν συμβαίνει αυτό, είναι σχεδόν πάντα ιατρικό επείγον.
• Η αναφυλαξία είναι μια σοβαρή αλλεργία σε ολόκληρο το σώμα που μπορεί να εμφανιστεί εντός λεπτών ή ωρών από τη λήψη του Qvar. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η αναφυλαξία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, κώμα, καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια και θάνατο.
• Τα επινεφρίδια εμφανίζονται όταν τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετή κορτιζόλη για να ρυθμίσουν τις λειτουργίες του σώματος. Ενώ η ανεπάρκεια των επινεφριδίων (AI) δεν είναι ασυνήθιστη στους χρήστες εισπνεόμενων στεροειδών - και μπορεί να επηρεάσει έως και 9,3% των παιδιών) - μπορεί να γίνει πολύ σοβαρή εάν η κορτιζόλη πέσει πολύ χαμηλά, οδηγώντας σε σοκ και πιθανώς θάνατο.

• Δυσκολία αναπνοής
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Συριγμός όταν εισπνέετε και εκπνέετε
• Επίμονος βήχας
• Πόνος στο στήθος
• Ζάλη
• Αδυναμία ομιλίας
• Αδυναμία ανακούφισης των συμπτωμάτων με συσκευή εισπνοής διάσωσης

• Κυψέλες ή εξάνθημα
• Γρήγοροι καρδιακοί παλμοί
• Ζάλη ή ζάλη
• Σύγχυση
• Λιποθυμία
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Συριγμός
• Οίδημα του προσώπου, του στόματος ή του λαιμού

• Κοιλιακό ή πλευρικό πόνο
• Ζάλη ή ζάλη
• Κούραση
• Πονοκέφαλο
• Υψηλός πυρετός
• Απώλεια όρεξης
• Ναυτία και έμετος
• Σύγχυση
• Έντονη εφίδρωση στο πρόσωπο ή τις παλάμες
• Γρήγορος καρδιακός ρυθμός
• Ταχεία αναπνοή

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Επειδή το Qvar χορηγείται με εισπνοή, είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τα ίδια είδη αλληλεπιδράσεων φαρμάκων που σχετίζονται με στοματικά ή ενέσιμα στεροειδή. Ο κατασκευαστής δεν εντόπισε αξιοσημείωτες αλληλεπιδράσεις από έρευνα πριν από την αγορά.

Επειδή το Qvar έχει ανοσοκατασταλτικά αποτελέσματα, μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματα ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για χημειοθεραπεία, λήπτες μοσχεύματος οργάνων και άλλες ιατρικές καταστάσεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αλδεσουλίνη
• Azasan (αζαθειοπρίνη)
• Σισπλατίνη
• Κυκλοσπορίνη
• Simulect (basiliximab)
• Ταξόλη (πακλιταξέλη)
• Zinbryta (daclizumab)

Εάν πρόκειται για χημειοθεραπεία, θεραπεία HIV ή ανοσοκατασταλτικά φάρμακα οποιουδήποτε είδους, ενημερώστε τον γιατρό που σας συνταγογραφεί, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε τις παρενέργειες. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει συνήθεις εξετάσεις αίματος που χρησιμοποιούνται συνήθως για την παρακολούθηση της ανοσολογικής λειτουργίας σε κατασταλμένα άτομα.

Για να αποφύγετε τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, είτε πρόκειται για συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα, συμπληρωματικά, φυτικά ή ψυχαγωγικά.