Εάν η χοληστερόλη υπήρξε πρόβλημα για εσάς, ο γιατρός σας μπορεί να έχει προτείνει τα φάρμακα Zetia (εζετιμίμπη) ή βυτορίνη (εζετιμίμπη συν σιμβαστατίνη) για τη μείωση της χοληστερόλης ως πιθανή θεραπεία. Υπήρξε κάποια διαμάχη τα τελευταία χρόνια σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες του ezetimbe. Πιο πρόσφατη έρευνα και οι οδηγίες της American Heart Association βοήθησαν στην αποσαφήνιση της πιο αποτελεσματικής χρήσης του φαρμάκου.
Getty ImagesΠροέλευση της Zetia και του Vytorin
Για δεκαετίες, οι στατίνες ήταν η φαρμακευτική θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μείωση της χοληστερόλης. Το Zocor (σιμβαστατίνη) είναι ένα από τα πιο συνταγογραφούμενα και ταξινομείται ως στατίνη μέτριας έντασης στα 20 έως 40 χιλιοστόγραμμα (mg) ανά δόση. η θεραπεία θα πρέπει να μειώσει την LDL («κακή») χοληστερόλη ενός ασθενούς κατά 30% σε 49%. Κατατάσσεται επίσης ως χαμηλή ένταση στα 10 mg (μείωση της LDL κατά λιγότερο από 30%).
Το Ezetimbe δεν είναι στατίνη. Ενώ οι στατίνες εμποδίζουν το ήπαρ να παράγει πάρα πολύ χοληστερόλη, το ezetimbe είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας απορρόφησης χοληστερόλης, που σημαίνει ότι λειτουργεί για να αποτρέψει τα έντερα από την απορρόφηση χοληστερόλης, αναγκάζοντας το συκώτι να χρησιμοποιεί την υπάρχουσα χοληστερόλη στο αίμα για να κάνει τη δουλειά του.
Το Ezetimbe εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2002 ως εναλλακτική λύση για τις στατίνες και διατίθεται στο εμπόριο με την επωνυμία Zetia. Το Vytorin αναπτύχθηκε ως συνδυασμός Zetia και Zocor, που προοριζόταν να ενισχύσει τις ιδιότητες καταπολέμησης της χοληστερόλης του Zocor.
Το Vytorin παρουσιάστηκε στο κοινό το 2004 μέσω τηλεοπτικών διαφημίσεων που ισχυρίστηκαν ότι το Vytorin θα μπορούσε να καταπολεμήσει τις δύο πηγές χοληστερόλης: τα τρόφιμα και τα γονίδια. Το έντονο μάρκετινγκ του Zetia και, στη συνέχεια, το Vytorin, έδωσε γρήγορα τις συνταγές των ΗΠΑ για χοληστερόλη αυτών των φαρμάκων.
Έρευνα για την αποτελεσματικότητα
Τον Ιανουάριο του 2008, η Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - ο κατασκευαστής τόσο της Zetia όσο και της Vytorin - κυκλοφόρησε τα αποτελέσματα μιας μελέτης σχετικά με τα αποτελέσματα του συνδυασμού εζετιμίμπης και σιμβαστατίνης έναντι της σιμβαστατίνης μόνο.
Αυτή η μελέτη συνέκρινε 720 ασθενείς που έλαβαν είτε Vytorin είτε Zocor. Χρησιμοποιώντας υπερήχους για να εξετάσουν τις αρτηρίες του αυχένα αυτών των ασθενών και από τις δύο ομάδες, οι ερευνητές ήλπιζαν να προσδιορίσουν εάν το φάρμακο συνδυασμού, το Vytorin, είχε μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης πλάκας στις αρτηρίες τους καλύτερα από τη στατίνη μόνο.
Η μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς με Vytorin δεν είχαν λιγότερη πλάκα στις αρτηρίες τους από εκείνους που έλαβαν μόνο Zocor. Στην πραγματικότητα, όσοι έπαιρναν Vytorin στην πραγματικότητα είχαν ελαφρώς περισσότερη πλάκα.
Μια δεύτερη μελέτη, που ονομάζεται Βελτιωμένη μείωση των αποτελεσμάτων: Διεθνής δοκιμή αποτελεσματικότητας Vytorin (IMPROVE-IT), μέτρησε τα αποτελέσματα σε περισσότερους από 18.000 ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποστεί καρδιακή προσβολή.
Τα αποτελέσματα, που αναφέρθηκαν το 2015, διαπίστωσαν σημαντικά περισσότερους ασθενείς στο σχήμα της βυτορίνης (εζετιμίμπη / σιμβαστατίνη) που εκπλήρωσαν τους στόχους τους τόσο για τη LDL χοληστερόλη όσο και για την C-αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP, έναν καρδιακό φλεγμονώδη δείκτη) από εκείνους που έλαβαν μόνο σιμβαστατίνη. Είχαν καλύτερα αποτελέσματα για την υγεία εάν είχαν επιτύχει και τους δύο στόχους, όπως μετρήθηκαν με καρδιαγγειακό θάνατο, μείζον στεφανιαίο επεισόδιο ή εγκεφαλικό.
Επίσης, ο κίνδυνος επανάληψης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μειώθηκε κατά 6%. Η συνδυασμένη θεραπεία δεν έδειξε σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις, ειδικά σε σχέση με τον κίνδυνο καρκίνου.
Ένας λόγος για τα βελτιωμένα αποτελέσματα: Η πρώτη μελέτη κάλυψε μόνο 720 άτομα και η νεότερη μελέτη εξέτασε 18.000 για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ο χρόνος και μια μεγαλύτερη ερευνητική ομάδα έδειξαν ότι το Vytorin ήταν ευεργετικό παρά τη διαμάχη.
Πότε συνταγογραφείται το Zetia ή το Vytorin;
Σύμφωνα με τις οδηγίες της American Heart Association για τη θεραπεία της χοληστερόλης, η εζετιμίμπη θεωρείται θεραπεία δεύτερης γραμμής. Οι στατίνες παραμένουν η θεραπεία «ακρογωνιαίου λίθου», αν και η εζετιμίμπη είναι το πιο συνταγογραφούμενο φάρμακο χωρίς στατίνη χοληστερόλης.
Επί του παρόντος, οι γιατροί μπορεί να συνταγογραφήσουν Zetia ή Vytorin σε άτομα που πρέπει να έχουν χαμηλά επίπεδα χοληστερόλης LDL και δεν μπορούν να φθάσουν σε αυτά τα επίπεδα με θεραπεία με στατίνες υψηλής δόσης ή που δεν μπορούν να ανεχθούν τη θεραπεία με στατίνες υψηλής δόσης.
Για παράδειγμα, το επίπεδο χοληστερόλης LDL-στόχου για ένα άτομο που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (καρδιακή προσβολή ή ασταθή στηθάγχη) είναι μικρότερο από 50 mg / dL. Εάν το επίπεδο χοληστερόλης LDL είναι υψηλότερο από 50 mg / dL παρά την υψηλή δόση στατίνης, πολλοί καρδιολόγοι μπορούν στη συνέχεια να προσθέσουν Zetia ή Vytorin.
Παρενέργειες
Η εζετιμίμπη και οι στατίνες είναι γενικά καλά ανεκτές. Ορισμένες πιθανές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε περιλαμβάνουν:
- Πονοκέφαλο
- Ναυτία
- Διάρροια
- Πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις (μυοπάθεια)
- Αλλεργική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένων εξανθημάτων ή πρήξιμο
- Συμπτώματα φλεγμονής του ήπατος ή της χοληδόχου κύστης, συμπεριλαμβανομένου σοβαρού κοιλιακού πόνου και ασυνήθιστα χρωματισμένων ούρων και κοπράνων
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μειωθούν ή να υποχωρήσουν καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο.
Τι να κάνετε εάν δεν είστε σίγουροι για τις συνταγές σας
Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί Zetia ή Vytorin και δεν είστε σίγουροι ότι είναι σωστό για εσάς, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Ρωτήστε αν υπάρχουν περιστάσεις που θα πρέπει να σας κρατήσουν στην τρέχουσα πορεία θεραπείας ή εάν πρέπει να αρχίσετε να διερευνάτε μερικές εναλλακτικές λύσεις.
Εάν ο γιατρός σας συμβουλεύει να συνεχίσετε την πορεία με το Vytorin ή το Zetia:
- Συνεχίστε να ακολουθείτε τις προτεινόμενες αλλαγές στον τρόπο ζωής που σχετίζονται με τη διατροφή, την άσκηση και την αποφυγή του καπνίσματος για να διατηρήσετε τον έλεγχο της χοληστερόλης σας.
- Κρατήστε τα ραντεβού σας και σημειώστε τυχόν αλλαγές στο πάνελ των λιπιδίων σας για να προσδιορίσετε εάν η φαρμακευτική σας θεραπεία λειτουργεί όπως αναμένεται.
- Παρακολουθήστε τα καθημερινά σας συμπτώματα και αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε στο γιατρό σας.
Μια λέξη από το Verywell
Το FDA συνεχίζει να αξιολογεί τα ευρήματα των μελετών για να καθορίσει εάν απαιτείται οποιαδήποτε ενέργεια. Εάν πιστεύετε ότι έχετε υποστεί ανεπιθύμητες ενέργειες ή εάν έχετε υποστεί ανεπιθύμητο συμβάν όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο ενώ παίρνετε το Vytorin ή το Zetia, σας ζητείται να το αναφέρετε στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting της FDA.
