Το Vyvanse (διμεσυλικό lisdexamfetamine) είναι ένα διεγερτικό φάρμακο που βοηθά στη μείωση ή βελτίωση των συμπτωμάτων της διαταραχής υπερκινητικότητας έλλειψης προσοχής (ADHD), όπως η απόσπαση της προσοχής και η αδυναμία εστίασης των σκέψεων.
LumiNola / Getty Images
Το Vyvanse ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διεγερτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν αυξάνοντας ορισμένες χημικές ουσίες στον εγκέφαλο. Η θεραπευτική δράση δεν είναι σαφής, αλλά πιστεύεται ότι αυτές οι χημικές ουσίες (ειδικά η ντοπαμίνη και η νορεπινεφρίνη) παίζουν σημαντικούς ρόλους στη σκέψη και την προσοχή.
Το Vyvanse χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή υπερτροφική διαταραχή (BED), τη συνηθέστερη διατροφική διαταραχή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Vyvanse έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τη συχνότητα των ημερών που τρώνε πολύ και βοηθά στην πρόληψη της υποτροπής.
Το Vyvanse διατίθεται σε μορφή κάψουλας ή μασώμενου δισκίου. Δεν διατίθεται ως γενικό φάρμακο.
Χρήσεις
Το Vyvanse έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ΔΕΠΥ σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών. Έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής κλινικής νόσου σε ενήλικες.
Είναι ένα διεγερτικό αμφεταμίνης μακράς δράσης που πιστεύεται ότι βελτιώνει την προσκόλληση στη θεραπεία και έχει μικρότερο κίνδυνο κατάχρησης σε σύγκριση με τα διεγερτικά βραχείας δράσης.
Τα διεγερτικά άμεσης απελευθέρωσης φθείρονται εντός τεσσάρων έως έξι ωρών και έτσι χρειάζονται επαναλαμβανόμενες δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας. Το Vyvanse δρα απελευθερώνοντας το διεγερτικό σταδιακά και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αναφέρεται ότι διαρκεί έως και 13 ώρες σε παιδιά και 14 ώρες σε ενήλικες.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Ενώ μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους στη θεραπεία του BED, το FDA έχει δηλώσει σαφώς ότι το Vyvanse δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για απώλεια βάρους.
Πριν τη λήψη
Διατίθεται με ιατρική συνταγή, το Vyvanse είναι μια θεραπεία πρώτης γραμμής για ADHD τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά. Η διάγνωση της ADHD απαιτεί εκτεταμένη αξιολόγηση από παιδίατρο, ψυχολόγο ή ψυχίατρο με εμπειρία στην ADHD.
Το Vyvanse είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί για μέτρια έως σοβαρή BED. Η ψυχοθεραπεία εξακολουθεί να είναι η θεραπεία πρώτης γραμμής για το BED, αλλά το Vyvanse μπορεί να είναι χρήσιμο για όσους δεν ανταποκρίνονται στην ψυχοθεραπεία ή για εκείνους σε περιοχές όπου η ψυχοθεραπεία δεν είναι διαθέσιμη.
Θα πρέπει να εκτιμηθείτε για την παρουσία πολλών ιατρικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων των παθήσεων ψυχικής υγείας, προτού σας συνταγογραφηθεί αυτή η θεραπεία. Συγκεκριμένα, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
- Έχετε περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου στην οικογένειά σας
- Έχετε ή έχετε οικογενειακό ιστορικό καρδιακών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης ξαφνικής ή κοιλιακής αρρυθμίας
- Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης
- Έχετε ή έχετε οικογενειακό ιστορικό διπολικής διαταραχής
- Έχετε ή έχετε οικογενειακό ιστορικό κατάθλιψης
- Έχετε κατάχρηση ουσιών ή έχετε ιστορικό κατάχρησης ουσιών
Το Vyvanse πρέπει να αποφεύγεται ή να χρησιμοποιείται με προσοχή υπό ορισμένες συνθήκες. Αυτά περιλαμβάνουν:
- Σοβαρά καρδιακά προβλήματα: Τα διεγερτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως το Vyvanse δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με σοβαρά καρδιακά προβλήματα. Ξαφνικός θάνατος, εγκεφαλικά επεισόδια και καρδιακές προσβολές έχουν αναφερθεί σε εκείνους που λαμβάνουν διεγερτικά φάρμακα.
- Υψηλός κίνδυνος κατάχρησης ουσιών: Τα διεγερτικά του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένου του Vyvanse, έχουν μεγάλες πιθανότητες κατάχρησης και εξάρτησης. Η χρήση του ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο κατάχρησης ουσιών.
- Διπολική διαταραχή: Τα διεγερτικά του ΚΝΣ μπορεί να προκαλέσουν ένα μανιακό επεισόδιο για εκείνους με διπολική διαταραχή ή ένα νέο ή επιδείνωση ψυχωτικών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς πρέπει να εξετάζονται για παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη μανιακού επεισοδίου πριν από τη θεραπεία.
- Παράγοντες αλκαλοποίησης ούρων: Θα πρέπει να αποφεύγετε τη λήψη τόσο αλκαλοποιητικών ουσιών του Vyvanse όσο και του ουροποιητικού, όπως το Diamox (ακεταζολαμίδη) και ορισμένα θειαζίδια.
- Θηλασμός: Δεν συνιστάται η λήψη του Vyvanse κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι αμφεταμίνες μπορούν να μεταδοθούν στο βρέφος στο μητρικό γάλα. Υπάρχει ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως σοβαρές καρδιαγγειακές αντιδράσεις, αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού, καταστολή της ανάπτυξης και περιφερική αγγειοπάθεια.
Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vyvanse σε άτομα που είναι έγκυες. Υπάρχει κίνδυνος πρόωρης παράδοσης και χαμηλού βάρους σε βρέφη που γεννιούνται από μητέρες που εξαρτώνται από αμφεταμίνες ενώ είναι έγκυες. Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος μακροχρόνιων αλλαγών συμπεριφοράς ή νευροχημικών.
Προφυλάξεις και αντιφάσεις
Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Vyvanse εκτός από:
- Μια αλλεργία στην ίδια την ένωση
- Ταυτόχρονη χρήση ενός αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (MAOI) ή εάν έχετε λάβει MAOI τις 14 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Vyvanse.
Τα ΜΑΟ χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών όπως η κατάθλιψη και η νόσος του Πάρκινσον. Δρουν επιβραδύνοντας τον μεταβολισμό των αμφεταμινών και αυξάνοντας τις επιπτώσεις τους. Η αλληλεπίδραση μεταξύ ΜΑΟΙ και Vyvanse μπορεί να προκαλέσει τοξικές νευρολογικές επιδράσεις και κακοήθη υπερπυρεξία, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Vyvanse. Βεβαιωθείτε ότι μιλήσατε με τους γιατρούς σας για όλα τα φάρμακα, τα συμπληρώματα και τις βιταμίνες που παίρνετε. Ενώ ορισμένα φάρμακα ενέχουν μικρούς κινδύνους αλληλεπίδρασης, άλλα μπορεί να αντενδείκνυνται εντελώς ή να εξετάζουν προσεκτικά εάν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας υπερτερούν των μειονεκτημάτων στην περίπτωσή σας.
Ειδικά φροντίστε να αναφέρετε εάν λαμβάνετε κάποιο από τα ακόλουθα:
- Diamox (ακεταζολαμίδη)
- Βιταμίνη C
- Άλλα φάρμακα για ADHD
- Διττανθρακικό νάτριο (μαγειρική σόδα)
- OsmoPrep ή Visicol (φωσφορικό νάτριο)
Άλλα κεντρικά νευρικά διεγερτικά
Άλλα κεντρικά νευρικά διεγερτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ADHD είναι το Adderal (δεξτροαμφεταμίνη-αμφεταμίνη) και το Concerta (methylphenidate HCl).
Δοσολογία
Το Vyvanse διατίθεται ως κάψουλα ή μασώμενο δισκίο. Πρέπει να λαμβάνετε ολόκληρη την κάψουλα ή το δισκίο, μην διαιρείτε τη δόση.
Η συνιστώμενη αρχική δόση τόσο για BED όσο και για ADHD, καθώς και για ενήλικες και παιδιά, είναι 30 χιλιοστόγραμμα (mg) ανά ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 70 mg ανά ημέρα. Για BED, η δόση σας θα αυξάνεται σε εβδομαδιαία βάση με τη συνιστώμενη δόση μεταξύ 50 mg και 70 mg ανά ημέρα.
Εάν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε θεραπεία για ADHD, η δόση σας μπορεί να προσαρμόζεται σε εβδομαδιαία βάση έτσι ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να βρει τη σωστή δόση για εσάς.
Για εκείνους με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η μέγιστη δόση είναι 50 mg ημερησίως και για εκείνους με νεφρική νόσο τελικού σταδίου, η μέγιστη δόση είναι 30 mg ανά ημέρα.
Τόσο οι κάψουλες όσο και τα μασώμενα δισκία έχουν περιεκτικότητα 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg και 60 mg. Οι κάψουλες έχουν επίσης περιεκτικότητα 70 mg.
Μην αυξήσετε τη δόση σας χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Θα πρέπει να πάρετε το Vyvanse ακριβώς όπως σας λέει ο γιατρός σας.
Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το Vyvanse πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Η κάψουλα μπορεί να καταπίνεται ολόκληρη ή το περιεχόμενο αναμιγνύεται με χυμό πορτοκάλι, γιαούρτι ή νερό.
Πρέπει να φυλάσσετε το Vyvanse σε ασφαλές μέρος, όπως ένα κλειδωμένο ντουλάπι. Μην πετάτε αχρησιμοποίητα φάρμακα στα σκουπίδια του νοικοκυριού σας, καθώς μπορεί να βλάψει άλλους ανθρώπους ή ζώα.
Παρενέργειες
Ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Vyvanse. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε κλινικές δοκιμές είναι ήπιες έως μέτρια σοβαρές. Ωστόσο, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σας ενοχλούν ή δεν εξαφανίζονται.
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Vyvanse διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται. Στη θεραπεία για άτομα με ADHD, αυτά περιλαμβάνουν:
- Μειωμένη όρεξη
- Αυπνία
- Ξερό στόμα
- Άνω κοιλιακό άλγος
- Ευερέθιστο
- Έμετος
- Απώλεια βάρους
- Ναυτία
- Διάρροια
- Ανορεξία
- Ζάλη
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με Vyvanse για άτομα με BED περιλαμβάνουν:
- Ξερό στόμα
- Αυπνία
- Μειωμένη όρεξη
- Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
- Δυσκοιλιότητα
- Αίσθημα νευρικότητας
- Ανησυχία
Σύμφωνα με μια συστηματική ανασκόπηση των κλινικών δοκιμών του 2014, οι παρενέργειες που αναφέρθηκαν σε μακροχρόνιες δοκιμές είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε βραχυπρόθεσμες δοκιμές.
Αυστηρός
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας ή να λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
- Πόνος στο στήθος
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Λιποθυμία
- Αργή ή δύσκολη ομιλία
- Αδυναμία ή μούδιασμα ενός βραχίονα ή ενός ποδιού
- Επιληπτικές κρίσεις
- Συμπτώματα ψύχωσης, όπως ψευδαισθήσεις, βλέποντας πράγματα ή ακρόαση φωνών που δεν υπάρχουν ή αυταπάτες, συμπεριλαμβανομένης της παράνοιας.
- Αλλαγές διάθεσης
- Μηχανικά ή λεκτικά τικ
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
- Οίδημα των ματιών, του προσώπου, της γλώσσας, των χειλιών ή του στόματος
- Θολή όραση ή άλλα προβλήματα όρασης
- Ανεξήγητες πληγές που εμφανίζονται στα δάχτυλα ή στα δάχτυλα των ποδιών
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Λαμβάνοντας υπόψη τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με το Vyvanse, ιδιαίτερα εάν έχετε ορισμένες ανησυχίες για την υγεία, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί τακτικά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Σημάδια κατάχρησης ή εξάρτησης
Η Vyvanse φέρει προειδοποίηση για το μαύρο κουτί, την πιο σοβαρή προειδοποίηση της FDA, σχετικά με τις υψηλές δυνατότητες κατάχρησης και εξάρτησης. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τα σημάδια κατάχρησης και εξάρτησης κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και να αξιολογείτε την κατάχρηση ουσιών πριν από τη χρήση του.
Επιπτώσεις στην ανάπτυξη των παιδιών
Μειώσεις βάρους και αναμενόμενα κέρδη ύψους έχουν αναφερθεί σε πολλές κλινικές δοκιμές που αξιολογούν τη χρήση διεγερτικών για θεραπείες ADHD σε παιδιά.
Μια μελέτη ελεγχόμενης κοόρτης του 2016 σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών διαπίστωσε καθυστέρηση στην αύξηση του ύψους που σχετίζεται με τη δόση του διεγερτικού φαρμάκου, αλλά δεν βρήκε σημαντική καθυστέρηση στην ηλικία των οστών μετά από τρία χρόνια θεραπείας. Συνήχθη το συμπέρασμα ότι αυτή η έλλειψη συσχέτισης μεταξύ της ανάπτυξης και της ηλικίας των οστών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά το δυναμικό ανάπτυξης ενός παιδιού.
Μια παρακολούθηση του 2017 μιας μακροχρόνιας μελέτης παρατήρησης παιδιών με ΔΕΠΥ αξιολόγησε την ομάδα στην αρχή της ενηλικίωσης. Εξέτασε τα αποτελέσματα της μακροχρόνιας θεραπείας με διεγερτικά φάρμακα.
Έδειξε ότι η εκτεταμένη χρήση φαρμάκων με συνέπεια από την παιδική ηλικία έως την ενηλικίωση σχετίζεται με μεγαλύτερη καταστολή του ύψους των ενηλίκων αλλά χωρίς σχετική μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων στην ενήλικη ζωή.
Τα παιδιά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από το γιατρό τους ενώ παίρνουν το Vyvanse. Ο γιατρός τους μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία εάν βρεθεί πρόβλημα.
Ψυχιατρικά συμπτώματα
Νέα ή επιδείνωση των ψυχιατρικών συμπτωμάτων μπορεί να συμβεί τόσο σε άτομα με όσο και χωρίς προηγούμενο ιστορικό ψυχιατρικής ασθένειας. Θα εμφανιστούν διαφορετικά συμπτώματα ανάλογα με το ποιος λαμβάνει το Vyvanse.
Σε ενήλικες, μπορεί να προκαλέσει:
- Νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα συμπεριφοράς και σκέψης
- Νέα ή επιδείνωση της διπολικής διαταραχής
Σε παιδιά και εφήβους, μπορεί να προκαλέσει τα παραπάνω συμπτώματα και επίσης:
- Νέα συμπτώματα ψύχωσης, όπως ακρόαση φωνών, πίστη σε πράγματα που δεν είναι αληθινά, ύποπτα
- Νέα συμπτώματα μανίας
Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε νέα ή επιδεινούμενα ψυχικά συμπτώματα ή προβλήματα, ειδικά αυτά που σχετίζονται με την ψύχωση.
Πίεση αίματος
Τα διεγερτικά του ΚΝΣ μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Θα πρέπει να παρακολουθείτε για πιθανή ταχυκαρδία - καρδιακό παλμό πάνω από 99 παλμούς ανά λεπτό - καθώς και για υψηλή αρτηριακή πίεση.
Προβλήματα κυκλοφορίας
Το Vyvanse μπορεί να προκαλέσει προβλήματα κυκλοφορίας στα δάχτυλα και τα δάχτυλα των ποδιών. Σημάδια αυτού περιλαμβάνουν:
- Δάχτυλα ή δάχτυλα που αισθάνονται μούδιασμα, δροσερό ή επώδυνο
- Δάχτυλα ή δάχτυλα που αλλάζουν χρώμα από ανοιχτό σε μπλε σε κόκκινο
Σύνδρομο σεροτονίνης
Όταν οι αμφεταμίνες χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλά σπάνια αντίδραση που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν:
- Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)
- Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
- Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs)
- Τριπτάνες
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
- Φεντανύλη
- Λίθιο
- Τραμαδόλη
- Τρυπτοφάνη
- Βουσπιρόνη
- Γουόρτ του Αγίου Ιωάννη
Το σύνδρομο σεροτονίνης προκαλείται από τη συσσώρευση της χημικής σεροτονίνης στο σώμα. Τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν πολύ από άτομο σε άτομο. Περιλαμβάνουν:
- Ανησυχία και / ή άγχος
- Σύγχυση ή / και αποπροσανατολισμός
- Πιεσμένη ομιλία
- Διάρροια και έμετος
- Ιδρώνοντας
- Τρόμος
- Μυϊκή δυσκαμψία, ειδικά στα πόδια
- Δυσκολία με ισορροπία
- Τουρτούρισμα
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλά ή ανησυχείτε για το σύνδρομο σεροτονίνης.
Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε Vyvanse μετά από παρατεταμένη χορήγηση υψηλής δόσης, τότε μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης. Αυτά περιλαμβάνουν ακραία κόπωση και κατάθλιψη. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να σταματήσετε με ασφάλεια να παίρνετε αυτό το φάρμακο.