Το Toujeo (ένεση ινσουλίνης glargine) είναι μια μορφή συνταγογραφούμενης ινσουλίνης μόνο με εμπορική ονομασία εγκεκριμένη για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2. Το Toujeo περιέχει μια συμπυκνωμένη μορφή συνθετικής ινσουλίνης μακράς δράσης που ονομάζεται ινσουλίνη glargine, η οποία χρησιμοποιείται για να αντικαταστήσει εν μέρει τη φυσική παραγωγή ινσουλίνης του σώματος, βοηθώντας στην απομάκρυνση της περίσσειας γλυκόζης (σακχάρου) από την κυκλοφορία του αίματος. Η μέθοδος παράδοσης για το Toujeo είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα μέσω υποδόριων (κάτω από το δέρμα) ενέσεων. Στις κοινές μάρκες περιλαμβάνονται οι Lantus Solostar, Toujeo SoloStar και Basaglar KwikPen.
Μήλος Dimic / Getty ImagesΧρήσεις
Το Toujeo έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών με διαβήτη που χρειάζονται συμπληρωματική ινσουλίνη μακράς δράσης για τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα τους.
Η ινσουλίνη είναι η ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και είναι υπεύθυνη για τη λήψη γλυκόζης (σακχάρου) από το αίμα στα κύτταρα για χρήση για ενέργεια. Μπορεί να χρειαστείτε ινσουλίνη εάν είστε ανθεκτικοί στην ινσουλίνη, δεν μπορείτε να ελέγξετε τα σάκχαρα στο αίμα σας με φάρμακο διαβήτη από το στόμα ή άλλους συνδυασμούς φαρμάκων ή εάν έχετε διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Με την πάροδο του χρόνου, τα βήτα κύτταρα που σχηματίζουν ινσουλίνη μπορεί να πεθάνουν ή να υποχωρήσουν και μπορεί να απαιτείται ενέσιμη ινσουλίνη, όπως το Toujeo, για να βοηθήσουν στη λήψη σακχάρων στο αίμα στο επίπεδο στόχο που καθορίζει ο γιατρός σας.
Το Toujeo λειτουργεί για να συμπληρώσει την τρέχουσα παραγωγή ινσουλίνης στο σώμα σας. Ως ινσουλίνη μακράς δράσης, θα πρέπει να είναι αποτελεσματική για μια ολόκληρη ημέρα - ακόμη και έως 36 ώρες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να συνταγογραφούνται και άλλες μορφές ινσουλίνης (βραχείας δράσης, συνήθως λαμβάνονται με γεύματα) και μη ινσουλίνης διαβήτης (όπως μετφορμίνη) για να σας βοηθήσουν να μειώσετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σε ελεγχόμενο επίπεδο.
Toujeo για διαβήτη τύπου 1
Σε μια βασική δοκιμή που χρησιμοποιήθηκε για την υποστήριξη της χρήσης του Toujeo για διαβήτη τύπου 1, το φάρμακο συγκρίθηκε με το Lantus. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το Toujeo παρείχε παρόμοιο έλεγχο γλυκόζης με χαμηλότερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας, ανεξάρτητα από το χρόνο της ένεσης και μικρότερη αύξηση βάρους.
Toujeo για διαβήτη τύπου 2
Παρομοίως, βασικές δοκιμές που υποστηρίζουν τη χρήση του Toujeo στον διαβήτη τύπου 2 σε σύγκριση με το Lantus έχουν δείξει ότι το Toujeo ελέγχει τη γλυκόζη του αίματος καθώς και το Lantus για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη βασικής και γεύματος, αλλά με σταθερά μικρότερο κίνδυνο νυκτερινής υπογλυκαιμίας.
Πριν τη λήψη
Τα άτομα με διαβήτη ξεκινούν συχνά με μια μικρή ποσότητα βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης για να βοηθήσουν στην αύξηση του σακχάρου στο αίμα τους στο επίπεδο στόχο. Η βασική ινσουλίνη προορίζεται να δρα ως βασική ινσουλίνη ή βασική ινσουλίνη - ο στόχος της είναι να απελευθερώσει μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης για μια περίοδο 24 ωρών. Δεν χρησιμοποιείται για τη μείωση του σακχάρου στο γεύμα, αλλά για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Το Toujeo είναι τρεις φορές πιο συγκεντρωμένο (300 μονάδες / ml) από το Lantus. Η συμπυκνωμένη φόρμουλα του Toujeo σημαίνει ότι η απελευθέρωση ινσουλίνης είναι πιο αργή και επομένως μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
Παρόλο που και οι δύο είναι μορφές ινσουλίνης glargine, το Toujeo και το Lantus δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικά, καθώς ποικίλλουν σε συγκέντρωση.
Το Toujeo μπορεί να είναι μια καλή εναλλακτική λύση για ασθενείς με υπογλυκαιμία ή αντίσταση στην ινσουλίνη που απαιτούν μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Προφυλάξεις και αντενδείξεις
Το Toujeo δεν συνιστάται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Μην χρησιμοποιείτε το Toujeo εάν είστε αλλεργικοί στην ινσουλίνη ή στα προϊόντα ινσουλίνης. Ζητήστε άμεση ιατρική περίθαλψη εάν χρησιμοποιείτε το Toujeo και εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:
- Ένα εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα σας
- ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Γρήγορος καρδιακός παλμός
- Ιδρώνοντας
- Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού σας
- Ακραία υπνηλία, ζάλη ή σύγχυση
Το Toujeo δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Toujeo εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά, εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή σκέφτεστε να θηλάσετε.
Άλλα φάρμακα βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης παρόμοια με το Toujeo περιλαμβάνουν:
- Lantus, Basaglar (glargine)
- Tresiba (degludec)
- Λεβεμίρ (ντετεμίρ)
- Ουδέτερη πρωταμίνη Hagedorn (NPH)
Δοσολογία
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, Sanofi-Aventis, η δοσολογία του Toujeo θα πρέπει να καθορίζεται ξεχωριστά από τον γιατρό σας, ανάλογα με τον τύπο του διαβήτη, τις προσωπικές μεταβολικές ανάγκες και τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα.
Το Toujeo διαμορφώνεται ως 300 μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο (mL) ινσουλίνης glargine σε δύο επιλογές:
- 1,5 mL προγεμισμένου στυλό Toujeo SoloStar (450 μονάδες ινσουλίνης ανά στυλό, 3 στυλό ανά συσκευασία). Παρέχει δόσεις με προσαυξήσεις μιας μονάδας και μπορεί να παρέχει έως και 80 μονάδες ανά ένεση.
- 3 mL προγεμισμένου στυλό Toujeo Max SoloStar (900 μονάδες ινσουλίνης ανά στυλό, 2 στυλό ανά συσκευασία).Παρέχει δόσεις σε προσαυξήσεις δύο μονάδων και μπορεί να παρέχει έως και 160 μονάδες ανά ένεση. Αυτή η φόρμα συνιστάται για άτομα που χρειάζονται τουλάχιστον 20 μονάδες την ημέρα.
Τροποποιήσεις
Δοσολογία για διαβήτη τύπου 1: Κατά γενικό κανόνα, η συνιστώμενη από τον κατασκευαστή δοσολογία για άτομα με διαβήτη τύπου 1 που είναι νέοι στην ινσουλίνη πρέπει να υπολογίζεται ως εξής: 0,2 έως 0,4 μονάδες ινσουλίνης ανά χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους. Σε ασθενείς που είναι νέοι στην ινσουλίνη, η αρχική δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται σε διαφορετικά σημεία καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας, όπως καθορίζεται από τον ιατρό σας.
Δεδομένου ότι το Toujeo είναι πολύ συγκεντρωμένο, ο όγκος της ένεσης θα είναι μικρότερος σε σύγκριση με άλλες μορφές ινσουλίνης, όπως το στυλό Lantus. Ανάλογα με τη δόση της ινσουλίνης, ίσως χρειαστεί να αλλάζετε στυλό λιγότερο συχνά επειδή η πένα περιέχει περισσότερη ινσουλίνη.
Δοσολογία για διαβήτη τύπου 2: Για εκείνους με διαβήτη τύπου 2 που είναι νέοι στην ινσουλίνη, ο κατασκευαστής συνιστά μια δόση 0,2 μονάδων ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Εάν παίρνετε επίσης άλλα φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη εκτός από το Toujeo, η δοσολογία αυτών των φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί ανάλογα από το γιατρό σας.
Δοσολογία για άτομα άνω των 65 ετών: Ο κατασκευαστής συνιστά μια πιο συντηρητική δοσολογία από 0,2 μονάδες ανά κιλό σωματικού βάρους, λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας με προχωρημένη ηλικία.
Κατά την πρώτη έναρξη της ινσουλίνης ή τη μετάβαση σε μια νέα μορφή ινσουλίνης, φροντίστε να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας χρησιμοποιώντας ένα γλυκόμετρο. Εάν παίρνετε ήδη ινσουλίνη σε άλλη μορφή και μεταβαίνετε στο Toujeo, ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να ρυθμίσετε τη δόση σας ανάλογα.
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Η δόση πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα (συνήθως πρωί ή βράδυ) μέσω υποδόριας ένεσης (κάτω από το δέρμα) σε μία από τις τρεις θέσεις:
- Κάτω από το δέρμα στην κοιλιά (τουλάχιστον 2 ίντσες μακριά από το κουμπί της κοιλιάς σας)
- Στο μηρό σου
- Στο δελτοειδές σας (άνω χέρι κοντά στον ώμο)
Σημειώστε ότι το Toujeo δεν αρχίζει να λειτουργεί αμέσως - μπορεί να χρειαστούν έως και 5 ημέρες για να είναι πλήρως αποτελεσματικό.
Μην χρησιμοποιείτε το Toujeo σε αντλία ινσουλίνης ή ως ένεση στη φλέβα σας (ενδοφλεβίως). Είναι καλύτερο να περιστρέψετε το σημείο της ένεσης για να μειώσετε τον κίνδυνο λιποϋπερτροφίας, μια κατάσταση όπου μπορεί να σχηματιστεί ένα μικρό, καλοήθη κομμάτι ή βαθούλωμα στο δέρμα και τον λιπώδη ιστό σε ένα επαναλαμβανόμενο σημείο ένεσης. Ποτέ μην αραιώνετε ή αναμιγνύετε την ινσουλίνη με οποιοδήποτε άλλο διάλυμα.
Το Toujeo δεν χρειάζεται να χορηγείται με τροφή, αν και τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη θα πρέπει γενικά να ακολουθούν συνεπή προγράμματα διατροφής και άσκησης. Συνεργαστείτε με την ομάδα υγειονομικής περίθαλψης για να βρείτε ένα σχέδιο που να σας ταιριάζει.
Σημειώστε ότι οι βελόνες για το στυλό Toujeo πωλούνται ξεχωριστά και ότι πρέπει να τοποθετηθεί μια νέα βελόνα πριν από κάθε ένεση για να μειωθεί ο κίνδυνος απόφραξης της βελόνας και επακόλουθης δόσης ή υπερδοσολογίας.
Λείπει μια δόση: Εάν πάρετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή χάσετε μια δόση, μπορεί να προκύψει υψηλό σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία), καθώς δεν θα υπάρχει αρκετή ινσουλίνη για την αποτελεσματική απομάκρυνση της γλυκόζης από την κυκλοφορία του αίματός σας. Τα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας περιλαμβάνουν:
- Υπερβολική δίψα (πολυδιψία)
- Αυξημένη πείνα (πολυφαγία)
- Η ανάγκη ούρησης συχνότερα από το συνηθισμένο (πολυουρία)
- Θολή όραση
- Αίσθημα κόπωσης και αδυναμίας
Υπέρβαση της δοσολογίας: Εάν πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση, μπορεί να προκύψει χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία), καθώς θα μπορούσε να αφαιρεθεί πολύ γλυκόζη από την κυκλοφορία του αίματος σας. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν:
- Τρέμουλα ή αδυναμία
- Γρήγορος καρδιακός παλμός
- Ιδρώνοντας
- Πονοκέφαλο
- Κόπωση ή αίσθημα υπνηλίας
- Χλωμό δέρμα
- Άγχος ή ευερεθιστότητα
- Μιλώντας ή φωνάζετε όταν κοιμάστε
- Ένα αίσθημα μυρμήγκιασμα στο στόμα σας
- Πείνα
- Ζάλη
- Σύγχυση
- Διπλή ή θολή όραση
- Έλλειψη συντονισμού
- Φαίνεται σαν να είστε μεθυσμένος
- Σπασμοί ή ασυνείδητο
Υπερδοσολογία: Δεν υπάρχει αναφερόμενο συγκεκριμένο ποσό υπερδοσολογίας, καθώς η κατάλληλη δοσολογία θα διαφέρει από άτομο σε άτομο. Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα ινσουλίνης, η ήπια υπογλυκαιμία μπορεί να αντιμετωπιστεί με γλυκόζη από το στόμα. Η σοβαρή υπογλυκαιμία απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα, διότι μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές βλάβες, επιληπτικές κρίσεις ή κώμα. Η υπερδοσολογία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία), τα οποία πρέπει να αντιμετωπίζονται από ιατρό.
Αποθήκευση: Τα ανοιγμένα στυλό Toujeo πρέπει να αποθηκεύονται στο ψυγείο, αλλά ποτέ στον καταψύκτη. Απορρίψτε την πένα εάν έχει καταψυχθεί. Τα ανοιγμένα στυλό Toujeo που χρησιμοποιούνται πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 86ºF και μακριά από άμεση θερμότητα και φως), με το πώμα να είναι αναμμένο όταν δεν χρησιμοποιείται.
Όποιος χρησιμοποιεί ινσουλίνη θα πρέπει πάντα να διατηρεί ένα κιτ έκτακτης ανάγκης γλυκαγόνης κοντά. Θα πρέπει επίσης να εκπαιδεύσουν τα αγαπημένα τους πρόσωπα και τους φίλους τους για το πώς να το χρησιμοποιήσουν εάν βρεθούν ότι έχουν εξαφανιστεί ή όταν είναι ανασφαλές για αυτούς να τρώνε ή να πίνουν κάτι με γλυκόζη σε αυτό για να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους.
Παρενέργειες
Υπάρχουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν ως αποτέλεσμα της λήψης Toujeo, τόσο ήπιες όσο και σοβαρές.
Κοινός
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της λήψης Toujeo ή οποιασδήποτε ινσουλίνης είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα. Άλλες πιθανές συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
- Αύξηση βάρους
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Πρήξιμο
- Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, πάχυνση του δέρματος ή κοιλότητες στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία)
- Χαμηλό κάλιο στο αίμα (υποκαλιαιμία)
Αυστηρός
Οι δυνητικά σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα.
- Σοβαρή υπογλυκαιμία: Μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα
- Σοβαρή αλλεργική αντίδραση: Μια αντίδραση ολόκληρου του σώματος που περιλαμβάνει εξάνθημα, ρηχή αναπνοή, αίσθημα παλμών της καρδιάς και εφίδρωση
- Καρδιακή ανεπάρκεια: Η λήψη άλλου φαρμάκου για το διαβήτη όπως το Actos ή το Avandia (thiazolidinediones ή TZDs) σε συνδυασμό με το Toujeo μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια, ανεξάρτητα από το αν είχατε ποτέ καρδιακά προβλήματα στο παρελθόν. Τα συμπτώματα που πρέπει να προσέχετε περιλαμβάνουν δύσπνοια, πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών σας και ξαφνική αύξηση βάρους.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Είναι σημαντικό να συνεχίζετε να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης κατά τη χρήση του Toujeo. Λάβετε υπόψη ότι η δοσολογία σας στο Toujeo μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει εάν αυξήσετε τα επίπεδα άσκησής σας, χάσετε ή αυξήσετε το βάρος, αλλάξετε τη διατροφή σας, έχετε αυξημένη ποσότητα άγχους ή αρρωστήσετε.
Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, δεν συνιστάται η χρήση βαρέων μηχανημάτων ενώ παίρνετε το Toujeo για πρώτη φορά μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακο. Μην πίνετε αλκοόλ και μην χρησιμοποιείτε φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή που περιέχουν αλκοόλ κατά τη χρήση του Toujeo, καθώς αυτά μπορεί να επιδεινώσουν την υπογλυκαιμία.
Υπάρχει μια πολύ σοβαρή γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ Toujeo και TZD, όπως η Actos και η Avandia, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν λαμβάνετε TZD αυτήν τη στιγμή για διαβήτη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας για στενή παρακολούθηση κατά τη χρήση του Toujeo.
Το Toujeo προσφέρει επίσης μια υπηρεσία καθοδήγησης διαθέσιμη για οποιονδήποτε έχει συνταγή για το φάρμακο. Η υπηρεσία Toujeo Coach είναι ένας πολύ καλός τρόπος για να σας βοηθήσει να παρακολουθείτε τα επίπεδα γλυκόζης και ινσουλίνης. Μαζί με τον προπονητή σας στο Toujeo, μπορείτε να αναπτύξετε ένα πρόγραμμα δοσολογίας, καθώς και να εισαγάγετε τους αριθμούς σας, να λάβετε υπενθυμίσεις και να σας βοηθήσουμε να παρακολουθείτε τις αλλαγές που κάνει ο γιατρός σας στη ρουτίνα σας.