Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Ozempic (Semaglutide Injection)

ittipon2002 / Getty Images

Το Ozempic (ένεση semaglutide) είναι ένα φάρμακο που συνταγογραφείται για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αγωνιστές υποδοχέα τύπου γλυκαγόνης 1 (GLP-1). Αυτά τα φάρμακα αναφέρονται επίσης ως μιμητικοί ινκρετίνης, επειδή μιμούνται τις λειτουργίες των ορμονών ινκρετίνης που απελευθερώνονται φυσικά από το πάγκρεας κατά την κατανάλωση τροφής. Αυτές περιλαμβάνουν την ινσουλίνη, η οποία παίζει βασικό ρόλο στον τρόπο με τον οποίο το σώμα χρησιμοποιεί την τροφή και τη γλυκαγόνη - μια ορμόνη που ενεργοποιεί το συκώτι να απελευθερώνει αποθηκευμένο σάκχαρο στην κυκλοφορία του αίματος. Το Ozempic εγκρίθηκε για διαβήτη τύπου 2 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Δεκέμβριο του 2017. Αξίζει να σημειωθεί ότι η έρευνα έχει δείξει ότι οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, συμπεριλαμβανομένου του Ozempic, μπορούν να έχουν άλλα οφέλη για την υγεία για άτομα με διαβήτη τύπου 2 , συμπεριλαμβανομένων θετικών επιδράσεων στην αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα χοληστερόλης και τη λειτουργία των β-κυττάρων.

Πώς οι αγωνιστές GLP-1 βοηθούν στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα

Χρήσεις

Το Ozempic χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε ένα σχέδιο διατροφής και άσκησης που έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ενήλικες που έχουν διαβήτη τύπου 2. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το Ozempic δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (σακχαρώδης διαβήτης).

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι οι αγωνιστές GLP-1 μπορούν να βοηθήσουν τα άτομα που είναι παχύσαρκα να χάσουν βάρος, σηματοδοτώντας τον εγκέφαλο να τρώνε και να πίνουν λιγότερο, καθώς επίσης και επιβραδύνοντας τον ρυθμό εκκένωσης της τροφής από το στομάχι, γεγονός που οδηγεί σε παρατεταμένη αίσθηση πληρότητας. Σε μια μελέτη του Ozempic, οι ερευνητές σημείωσαν ότι "το semaglutide συσχετίστηκε με λιγότερη πείνα και λαχτάρα για τρόφιμα, καλύτερο έλεγχο της διατροφής και χαμηλότερη προτίμηση για τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά." Για το λόγο αυτό, το φάρμακο μπορεί μερικές φορές να συνταγογραφείται ως βάρος θεραπεία απώλειας.

Πριν τη λήψη

Σε πολλές περιπτώσεις, το Ozempic (ή οποιοσδήποτε αγωνιστής GLP-1) προστίθεται στο θεραπευτικό σχήμα ενός ασθενούς εάν η μετφορμίνη, η οποία είναι το τυπικό φάρμακο διαβήτη από του στόματος πρώτης γραμμής για τον διαβήτη τύπου 2, αποτυγχάνει να ελέγξει επαρκώς τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Οι κλινικές οδηγίες από την American Diabetes Association προτείνουν νωρίτερα έναρξη φαρμάκων όπως το Ozempic, ωστόσο, για ασθενείς με ορισμένους παράγοντες υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων καρδιαγγειακών και νεφρικών παθήσεων.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Συνολικά, το Ozempic έχει βρεθεί ως ένα ασφαλές φάρμακο. Ωστόσο, υπάρχουν τρεις ομάδες ανθρώπων που δεν πρέπει να το πάρουν - δηλαδή, εκείνοι που έχουν ιστορικό:

• Καρκίνος του μυελοειδούς θυρεοειδούς (βλ. Συζήτηση για προειδοποίηση με κουτιά παρακάτω)
• Παγκρεατίτιδα. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα άτομα που λαμβάνουν Ozempic παρουσίασαν οξεία και χρόνια παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος). Ακόμη και άτομα που δεν έχουν παγκρεατίτιδα θα πρέπει να προσαρμοστούν σε οποιαδήποτε σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας, όπως επίμονος σοβαρός κοιλιακός πόνος, μερικές φορές εκπέμπεται σε η πλάτη με ή χωρίς εμετό.
• Σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN2), το οποίο προκαλεί όγκους σε περισσότερους από έναν αδένες στο σώμα

Επιπλέον, να γνωρίζετε ότι υπάρχουν ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι σκόπιμο για το Ozempic:

• Έχετε γνωστή αλλεργία στο semaglutide ή σε άλλο αγωνιστή GLP-1 ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του Ozempic.
• Λαμβάνετε ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία (από του στόματος φάρμακο για τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα), καθώς το Ozempic μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο απορροφώνται.
• Είστε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας. Πιθανότατα θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε Ozempic και να περιμένετε δύο μήνες πριν προσπαθήσετε να συλλάβετε.
• Πρόσφατα είχατε διάρροια, ναυτία ή έμετο.
• Δεν μπορείτε να πίνετε υγρά από το στόμα, κάτι που μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση.

Δοσολογία

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, Novo Nordisk, όταν ξεκινάτε το Ozempic θα πρέπει να ξεκινήσετε να παίρνετε 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες. Ο σκοπός αυτής της περιόδου τεσσάρων εβδομάδων είναι η έναρξη. δεν θα παρατηρήσετε αλλαγές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας.

Η δόση θα πρέπει στη συνέχεια να αυξηθεί στα 0,5 mg την εβδομάδα. Εάν μετά από τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες από τη λήψη του Ozempic σε αυτή τη δόση, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν είναι εκεί που θα έπρεπε να είναι, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί και πάλι, σε 1 mg την εβδομάδα.

[Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.]

Πώς να πάρετε

Το Ozempic έρχεται σε μια συσκευή μίας χρήσης που ονομάζεται στυλό FlexTouch. Υπάρχουν δύο μεγέθη - ένα που παρέχει είτε 0,25 χιλιοστόγραμμα (mg) είτε 0,5 mg φαρμάκου ανά ένεση και ένα άλλο που παρέχει 1 mg Ozempic ανά ένεση. Το πρώτο στυλό περιέχει αρκετό φάρμακο για έξι δόσεις (και έξι βελόνες μιας χρήσης), το δεύτερο περιέχει τέσσερις δόσεις (και τέσσερις βελόνες).

Για τους περισσότερους ανθρώπους, η πένα είναι πολύ πιο εύκολη από μια παραδοσιακή βελόνα και σύριγγα. Το Ozempic χορηγείται υποδορίως, δηλαδή σε λιπώδη ιστό της κοιλιάς, του μηρού ή του άνω βραχίονα. Ο γιατρός σας ή ένας πιστοποιημένος εκπαιδευτής διαβήτη θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση.

Μπορείτε να προγραμματίσετε τις δόσεις σας Ozempic για οποιαδήποτε ημέρα της εβδομάδας, ανά πάσα στιγμή. Να είστε συνεπείς, αλλά αν διαπιστώσετε ότι πρέπει να μεταβείτε σε μια διαφορετική ημέρα για ευκολία, είναι εντάξει να το κάνετε εφόσον έχουν περάσει 2 ή περισσότερες ημέρες (48 ή περισσότερες ώρες) από την τελευταία σας δόση.

Εάν ξεχάσετε μια ένεση, δεν θα συμβεί τίποτα κακό, αλλά είναι σημαντικό να χορηγήσετε τη χαμένη δόση εντός πέντε ημερών. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από πέντε ημέρες από την τελευταία σας δόση, παραλείψτε τη χαμένη και συνεχίστε να παίρνετε το Ozempic ως συνήθως.

Ένα πλεονέκτημα των προκαθορισμένων δόσεων είναι ότι είναι δύσκολο να πάρετε πάρα πολύ από το φάρμακο ταυτόχρονα. Ωστόσο, εάν το κάνετε κατά λάθος, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Το Ozempic έχει μεγάλο χρόνο ημιζωής, που σημαίνει ότι θα παραμείνει στο σύστημά σας για κάποιο χρονικό διάστημα, και επομένως θα πρέπει να παρακολουθείτε για τυχόν δυσμενείς επιπτώσεις της υπερβολικής υπερβολικής κατανάλωσης στο σύστημά σας ταυτόχρονα.

Αποθήκευση και απόρριψη

Ozempic στυλό πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο (δεντον καταψύκτη), μακριά από τη μονάδα ψύξης, με τα καπάκια, μέχρι να χρειαστεί. Μόλις χρησιμοποιηθεί ένα στυλό μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο. Τα στυλό μπορούν επίσης να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου κατά τη διάρκεια του ταξιδιού, αλλά δεν πρέπει να φυλάσσονται στο γάντι του αυτοκινήτου ή σε άλλο ζεστό μέρος.

Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε για πρώτη φορά ένα στυλό Ozempic: Θα πρέπει να απορρίπτεται μετά από 56 ημέρες, ακόμη και αν έχει απομείνει κάποια λύση στο στυλό.

Ασφαλής απόρριψη

Το Leftover Ozempic πρέπει να απορρίπτεται όπου τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά ή άλλα άτομα δεν μπορούν να φτάσουν σε αυτό. Ο καλύτερος τρόπος για να γίνει αυτό είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Ο φαρμακοποιός σας ή το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης μπορεί να σας ενημερώσει για τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Εάν δεν υπάρχει, ελέγξτε τον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Κρατήστε όλα τα φάρμακα μακριά και δεν το φθάνουν τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαίο φάρμακο χάπι και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση.

Παρενέργειες

Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, το Ozempic ενέχει κίνδυνο πιθανών παρενεργειών. Τα πιο συνηθισμένα είναι ήπια έως μέτρια άβολα και τείνουν να μειώνονται με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη λήψη του Ozempic σε ορισμένα άτομα.

Κοινός

Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη λήψη του Ozempic, βεβαιωθείτε ότι είναι πιθανό να απομακρυνθούν. Εάν όχι, μιλήστε με το γιατρό σας.

• Ναυτία και / ή έμετος
• Έμετος
• Διάρροια
• Πόνος στο στομάχι
• Δυσκοιλιότητα
• Καούρα
• Ρέψιμο ή μετεωρισμός

Αυστηρός

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο τμήμα έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του Ozempic:

• Επίμονος πόνος στην άνω αριστερή ή τη μέση του στομάχου σας που εξαπλώνεται στην πλάτη σας, μερικές φορές, αλλά όχι πάντα, συνοδευόμενος από εμετό
• Δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού ή / και δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση (που είναι σημεία αλλεργικής αντίδρασης)
• Μειωμένη ούρηση πρήξιμο των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών (που μπορεί να υποδηλώνουν βλάβη στα νεφρά)
• Αλλαγές στην όρασή σας (πιθανώς επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας)

Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που πιστεύετε ότι μπορεί να σχετίζεται με το Ozempic, καλέστε το γιατρό σας, ακόμη και αν αυτό που αντιμετωπίζετε δεν αναφέρεται εδώ.

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Ozempic έχει μια προειδοποίηση για πιθανό κίνδυνο καρκίνου του θυρεοειδούς. Σε μελέτες του φαρμάκου, τα εργαστηριακά ζώα ανέπτυξαν όγκους θυρεοειδούς. Αν και δεν είναι γνωστό εάν αυτό θα συμβεί σε ανθρώπους, τα άτομα που έχουν ιστορικό μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς (MTC) ή MEN2, δεν πρέπει να λαμβάνουν Ozempic.

Το Ozempic μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα - συγκεκριμένα, με ινσουλίνη και από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη - προκαλώντας τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μια κατάσταση που ονομάζεται υπογλυκαιμία. Λάβετε υπόψη αυτά τα συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα και ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα αναπτύξετε:

• Υπνηλία
• Πονοκέφαλο
• Σύγχυση
• Μυϊκή αδυναμία
• Πείνα
• Ευερέθιστο
• Ιδρώνοντας
• Νευρικότητα
• Γρήγορος παλμός