E4C / Getty
Βασικές επιλογές
- Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) σταμάτησαν μια κλινική δοκιμή που διερευνά τη χρήση του αναρρωμένου πλάσματος, αναφέροντας κανένα όφελος ως θεραπεία COVID-19.
- Οι ειδικοί λένε ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι μια καλύτερη επιλογή για την παροχή ανοσίας.
- Αν και δεν είναι πλέον ερευνητική προτεραιότητα, υπάρχουν μελέτες που εξετάζουν ακόμη τις δυνατότητες του αναρρωμένου πλάσματος ως εργαλείο για την καταπολέμηση των νέων παραλλαγών COVID-19.
Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) σταμάτησαν μια κλινική δοκιμή που μελετούσε τη χρήση του αναρρωμένου πλάσματος ως θεραπεία για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19.
Η απόφαση ελήφθη αφού ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας διαπίστωσε ότι το αναρρωμένο πλάσμα δεν έδειξε κανένα όφελος σε άτομα με νόσο COVID-19.
Η ελπίδα για το ανάρρωση πλάσματος
Τον Αύγουστο του 2020, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για αναρρωτική θεραπεία πλάσματος για ασθενείς με COVID-19. Τον Φεβρουάριο του 2021, ανακοίνωσε μια αναθεώρηση που περιόρισε τη χρήση του πλάσματος ανάρρωσης σε νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID που είναι νωρίς στην εξέλιξη της νόσου.
Ο William Lang, MD, ιατρικός διευθυντής της WorldClinic and JobSitecare καθώς και πρώην ιατρός του Λευκού Οίκου, λέει στον Verywell ότι η απόφαση δεν σημαίνει ότι οι άνθρωποι έχουν σταματήσει να μελετούν το ανάρρωση πλάσματος. Σημαίνει απλώς ότι η κυβερνητική χρηματοδότηση μπορεί τώρα να διατεθεί σε πιο κατά προτεραιότητα θεραπείες, όπως η έρευνα για τα εμβόλια COVID-19.
Πώς λειτουργεί η ανάρρωση πλάσματος;
Σύμφωνα με τον Lang, το αναρρωμένο πλάσμα είναι η παλαιότερη ανοσοθεραπεία, που χρονολογείται από τις αρχές του 20ού αιώνα. Προέρχεται από άτομα που έχουν αντισώματα στον ορό του αίματος τους είτε από εμβολιασμό είτε από φυσική λοίμωξη.
Οι επιστήμονες λαμβάνουν δωρεά αίματος με αντισώματα και διαχωρίζουν τα κύτταρα του αίματος, αφήνοντας έναν ορό που περιέχει μόνο τα αντισώματα. Το αναρρωμένο πλάσμα μπορεί στη συνέχεια να μεταφερθεί σε μολυσμένο άτομο για να ενισχύσει το ανοσοποιητικό του σύστημα και να επιταχύνει την ανάρρωσή του.
Convalescent Plasma & COVID-19
Όταν ξεκίνησε η πανδημία COVID-19, υπήρχαν περιορισμένες πληροφορίες για τον ιό που εμφανίστηκε για πρώτη φορά στο Γουχάν της Κίνας. Επομένως, δεν υπήρχαν πολλές θεραπείες για άτομα που έχουν μολυνθεί με COVID-19. Δεδομένου του ιστορικού αναρρόφησης πλάσματος με παράδοση αντισωμάτων, θεωρήθηκε ως πιθανή θεραπεία για την παροχή παθητικής ανοσίας.
«Το ανθεκτικό πλάσμα παρέχει παθητική ανοσία, που σημαίνει ότι το σώμα σας δεν χρειάζεται να κάνει τίποτα - τα αντισώματα κάποιου άλλου εγχέονται και λειτουργούν μέχρι να υποβαθμιστούν φυσικά», λέει ο Lang. «Με τα περισσότερα αντισώματα, αυτή είναι περίπου μια περίοδος υποβάθμισης 90 ημερών. Δεν έχει αναπτυχθεί έμφυτη ανοσία. "
Παλαιότερες μελέτες είχαν προτείνει πιθανή υπόσχεση για τη χρήση αναρρωτικού πλάσματος ως θεραπεία για νοσοκομειακούς ασθενείς:
- Ένα άρθρο του Φεβρουαρίου 2020 στοΟι μολυσματικές ασθένειες Lancetανέφεραν οφέλη από τη χρήση αναρρωτικού πλάσματος στη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων - συμπεριλαμβανομένου ενός άλλου κοροναϊού (SARS).
- Μια μελέτη του Ιουλίου του 2020 στοΠρακτικά κλινικής Mayoδιαπίστωσε ότι το αναρρωμένο πλάσμα ήταν ασφαλές και ότι μείωσε τον κίνδυνο θνησιμότητας όταν δοκιμάστηκε σε 20.000 νοσηλευόμενους ασθενείς.
- Μια μελέτη του Σεπτεμβρίου 2020 στοΦυσική Ιατρικήδιαπίστωσαν ότι οι ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 που έλαβαν πλάσμα και δεν ήταν σε αναπνευστήρα είχαν λιγότερες πιθανότητες να πεθάνουν από τους ασθενείς που δεν έλαβαν αιμοδοσία.
Ωστόσο, στοιχεία από πιο πρόσφατες έρευνες υποδηλώνουν ότι υπάρχει περιορισμένο όφελος στην παροχή θεραπείας στο πλάσμα των ασθενών με COVID-19 σε αναρρόφηση.
- Μια μελέτη του Οκτωβρίου 2020 στοBMJδεν βρήκε καμία σχέση μεταξύ θεραπείας με αναρρωτικό πλάσμα και μειωμένης σοβαρότητας των συμπτωμάτων COVID-19, ούτε βρέθηκε να αποτρέπει τον θάνατο.
- Μια μελέτη του Φεβρουαρίου του 2021 στοThe New England Journal of Medicineδεν έδειξαν σημαντικά οφέλη σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονία COVID-19 που είχαν λάβει ανάρρωση πλάσματος σε σύγκριση με εκείνους που δεν είχαν.
Γιατί σταμάτησε η δοκιμή NIH
Η κλινική δοκιμή του COVID-19 Convalescent Plasma of Outpatients είχε εγγράψει 511 ασθενείς από 47 νοσοκομειακά τμήματα έκτακτης ανάγκης προτού το NIH σταματήσει τη μελέτη. Ο στόχος ήταν να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα του αναρρωμένου πλάσματος με αντισώματα για το SARS-CoV-2 σε ενήλικες που παρουσιάστηκαν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών μετά από λιγότερο από μία εβδομάδα που παρουσίασαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα.
Όλοι οι εγγεγραμμένοι ασθενείς είχαν επίσης έναν παράγοντα κινδύνου όπως η παχυσαρκία ή η χρόνια πνευμονοπάθεια που τους έκαναν πιο πιθανό να παρουσιάσουν σοβαρή λοίμωξη COVID-19.
Οι ερευνητές παρακολούθησαν τους ασθενείς που έλαβαν δωρεά πλάσματος για 15 ημέρες μετά την εγγραφή τους στη δοκιμή. Εξέτασαν εάν οι ασθενείς χρειάζονταν περαιτέρω ιατρική περίθαλψη, εισήχθησαν στο νοσοκομείο ή πέθαναν μέσα σε αυτό το διάστημα.
Πριν σταματήσει η δοκιμή, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το αναρρωμένο πλάσμα δεν είχε καμία διαφορά στη φροντίδα των ασθενών. Το NIH δήλωσε ότι ήταν αμφίβολο ότι τα αποτελέσματα θα είχαν αλλάξει εάν η δοκιμή είχε εγγραφεί περισσότεροι ασθενείς.
Η κατώτατη γραμμή? Δεν είναι ότι υπάρχουν προβλήματα ασφάλειας με το αναρρωμένο πλάσμα, είναι απλώς ότι δεν προσφέρει στους ασθενείς αρκετό όφελος για να δικαιολογήσουν περισσότερη έρευνα όταν υπάρχουν άλλοι τομείς που χρειάζονται περισσότερο αυτούς τους πόρους.
Εστίαση σε άλλες θεραπείες και εμβόλια
Το ενδιαφέρον για την ανάρρωση πλάσματος δεν έχει εξατμιστεί εντελώς απουσία δοκιμής NIH.
"Ανάλογα με το πού ζείτε, ενδέχεται να υπάρχουν ακόμη συνεχιζόμενες μελέτες", λέει ο Lang. "Αλλά δεν υπάρχει πλέον μαζική ανάγκη για αναρρωτικό πλάσμα για προσεγγίσεις θεραπείας COVID."
Δεδομένης της εμφάνισης παραλλαγών COVID-19 και νέων ερευνητικών ευρημάτων, θα ήταν πρόωρο να αποκλειστεί εντελώς η αναρρωτική θεραπεία πλάσματος. Επιπλέον, υπάρχει ακόμη ανάγκη για αναρρωτικές δωρεές πλάσματος.
«Αυτός είναι ένας τομέας ενεργού διερεύνησης, επειδή οι περισσότερες περιπτώσεις COVID δεν [υποβάλλονται σε] γενετική [αλληλούχιση] για να προσδιορίσουν ποιο στέλεχος του SARS-CoV-2 οδήγησε τη λοίμωξη, έτσι το αναρρωμένο πλάσμα μπορεί να περιέχει αντισώματα στα νεότερα στελέχη», λέει ο Lang. . «Επιπλέον, η φυσική απόκριση σε μια λοίμωξη SARS-CoV-2 δημιουργεί επιπλέον αντισώματα πέρα από αυτά που προκαλούνται από το συστατικό του εμβολίου« spike protein ». Άλλα συστατικά μπορεί να βοηθήσουν στην καταπολέμηση του ιού με τρόπους διαφορετικούς από τα αντισώματα που προκαλούνται από την πρωτεΐνη εμβολίου που μπορούν να κάνουν. "
Άλλες θεραπείες όπως μονοκλωνικά αντισώματα και εμβόλια θα μπορούσαν να αποδειχθούν καλύτερες επιλογές. Ο Λανγκ λέει ότι οι μελέτες για τα μονοκλωνικά αντισώματα συνεχίζονται, αλλά φαίνονται πολλά υποσχόμενες μέχρι τώρα.
Σε αντίθεση με το ανάρρωση πλάσματος που παρέχει μόνο παθητική ανοσία, τα εμβόλια mRNA COVID-19 δίνουν προσαρμοστική ανοσία εκπαιδεύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα να θυμάται, να ανιχνεύει και να επιτίθεται σε οποιονδήποτε ξένο εισβολέα με μια ακίδα πρωτεΐνης.«Όταν το σώμα σας ξανασυναντήσει αυτήν την [ακίδα] πρωτεΐνη, το σώμα μπορεί γρήγορα να αναζωογονήσει τους ανοσοποιητικούς κινητήρες και να μπλοκάρει ή / και να προχωρήσει πριν από την παραγωγή του ιού», λέει ο Lang.
Τούτου λεχθέντος, οι ερευνητές δεν έχουν σταματήσει να αναρρώνουν το πλάσμα - είναι μόνο στο πίσω καυστήρα για τώρα. "Είναι σημαντικό, εξακολουθούν να διεξάγονται ορισμένες μελέτες, καθώς θα μπορούσαν να υπάρξουν μη αναγνωρισμένα οφέλη από αυτήν την προσέγγιση στη θεραπεία αντισωμάτων", λέει ο Lang. "Αλλά τα κύρια ιδρύματα χρηματοδότησης της ομοσπονδιακής κυβέρνησης έχουν αποφασίσει ότι η χρηματοδότηση της έρευνας θα δαπανηθεί καλύτερα σε πιο πολλά υποσχόμενους τομείς."
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Η έρευνα έχει δείξει ότι δεν υπάρχει σημαντικό όφελος στη χρήση αναρρωτικού πλάσματος σε ασθενείς με COVID-19. Αντίθετα, τα επί του παρόντος εγκεκριμένα εμβόλια COVID-19 είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη σοβαρής μόλυνσης και τη μείωση του κινδύνου θανάτου από τον ιό.
Ωστόσο, υπάρχει πάντα μια ανεκπλήρωτη ανάγκη για δωρεά αίματος και πλάσματος. Επικοινωνήστε με την τοπική τράπεζα αίματος για να μάθετε πώς μπορείτε να βοηθήσετε.
