Η προφύλαξη από τον ιό HIV (PrEP) είναι μια προληπτική στρατηγική στην οποία η καθημερινή χρήση του αντιρετροϊκού φαρμάκου Truvada (emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate) ή Descovy (emtricitabine + tenofovir alafenamide) μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης HIV έως και 99%.
MarcBruxelle / Getty ImagesΤο PrEP δεν προορίζεται για όλους, αλλά χρησιμοποιείται μάλλον σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV. Σε αυτά περιλαμβάνονται ζευγάρια με ασύμφορες ιδιότητες στα οποία ένας σύντροφος είναι θετικός στον ιό HIV και ο άλλος αρνητικός στον ιό HIV.
Η λήψη του PrEP δεν σημαίνει ότι μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά ή να αποφύγετε τις παραδοσιακές στρατηγικές μείωσης του κινδύνου. Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το PrEP δεν αποτρέπουν άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ή μεταγενέστερες μολύνσεις, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας C.
Το Truvada ήταν το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για το PrEP το 2012. Το Descovy (το οποίο περιλαμβάνει μια "βελτιωμένη" έκδοση του tenofovir που έχει λιγότερη επίδραση στα νεφρά) εγκρίθηκε τον Οκτώβριο του 2019.
Χρήσεις
Το PrEP χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης HIV. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το PrEP απαιτεί δέσμευση στην καθημερινή λήψη χαπιών, καθώς και σε συνήθεις εξετάσεις αίματος και αξιολογήσεις για τη στρατηγική που λειτουργεί.
Σύμφωνα με οδηγίες από την Ομάδα Προληπτικής Υπηρεσίας των ΗΠΑ (USPSTF), το PrEP συνιστάται για τις ακόλουθες ομάδες υψηλού κινδύνου:
Επιπλέον, οι έφηβοι ή οι ενήλικες που θεωρούν ότι το PrEP πρέπει να ζυγίζουν τουλάχιστον 77 κιλά (35 κιλά) για να είναι υποψήφιοι για θεραπεία.
Επειδή η δόση του Truvada και του Descovy είναι σταθερή και δεν μπορεί να τροποποιηθεί, άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 77 κιλά θα πρέπει να χρησιμοποιούν άλλες παραδοσιακές προληπτικές στρατηγικές.
Αν και τα άτομα με χαμηλό κίνδυνο μόλυνσης μπορούν να επωφεληθούν από το PrEP, υπάρχουν κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία (βλ. "Παρενέργειες" παρακάτω) καθώς και πιθανό κόστος. Για αυτά τα άτομα, τα προφυλακτικά και άλλες παραδοσιακές προληπτικές στρατηγικές μπορεί να είναι μια πιο πρακτική λύση.
Πριν τη λήψη
Πριν ξεκινήσετε το PrEP, ο γιατρός σας θα πρέπει να επιβεβαιώσει ότι δεν έχετε HIV. Αυτό απαιτεί μια απλή εξέταση αίματος, είτε με τη μορφή ταχείας εξέτασης HIV (η οποία μπορεί να επιστρέψει αποτελέσματα σε περίπου 20 λεπτά) ή μια τυπική δοκιμή σημείου φροντίδας (η οποία συνήθως επιστρέφει αποτελέσματα σε μερικές ημέρες).
Επιπλέον, ο γιατρός θα διατάξει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία. Επειδή το Truvada και το Descovy μπορεί να επηρεάσουν τη λειτουργία των νεφρών σε ορισμένα άτομα, το τεστ παρέχει μια βασική ανάγνωση για την παρακολούθηση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Το Truvada και το Descovy δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό (mL / min). Οι τιμές κάτω των 30 mL / min είναι ένδειξη σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας.
Μπορεί επίσης να υποβληθείτε σε έλεγχο για σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β. Συνιστάται επίσης τεστ εγκυμοσύνης εάν είστε στα παιδιά σας.
Προφυλάξεις και εκτιμήσεις
Το PrEP πρέπει να καθυστερεί σε οποιονδήποτε έχει σημάδια πρόσφατης μόλυνσης από τον ιό HIV. Αυτό συμβαίνει επειδή οι εξετάσεις HIV έχουν σχεδιαστεί για την ανίχνευση αντισωμάτων, τα οποία μπορεί να διαρκέσουν έως και ένα μήνα μετά την έκθεση στον ιό. Κατά τη διάρκεια αυτής της επονομαζόμενης «περιόδου παραθύρου», ένα τεστ HIV μπορεί να επιστρέψει ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα, που σημαίνει ότι έχετε HIV ακόμη και αν το τεστ δηλώνει διαφορετικά.
Τα συμπτώματα οξείας λοίμωξης από τον ιό HIV (επίσης γνωστό ως οξύ σύνδρομο ρετροϊού) συχνά μοιάζουν με γρίπη και περιλαμβάνουν:
- Πυρετός
- Πονοκέφαλο
- Κούραση
- Πρησμένοι λεμφαδένες
- Εξάνθημα
- Πονόδοντες αρθρώσεις ή μυς
- Πονόλαιμος
Θα πρέπει επίσης να καθυστερήσετε το PrEP εάν είχατε πιθανή έκθεση στον ιό HIV τον προηγούμενο μήνα, είτε μέσω σεξ χωρίς προφυλάξεις, σεξ με έναν σύντροφο άγνωστης κατάστασης ή κοινές βελόνες.
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται για το PrEP, η συνιστώμενη δόση Truvada και Descovy είναι ένα δισκίο ημερησίως που λαμβάνεται με ή χωρίς γεύματα. Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να επιτευχθεί η βέλτιστη προστασία.
Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες για να φτάσει το φάρμακο στη μέγιστη προστατευτική συγκέντρωση. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), αυτό μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τον τρόπο μετάδοσης:
- Πρωκτικό σεξ: 7 ημέρες αδιάλειπτης χρήσης
- Κολπικό σεξ: 21 ημέρες αδιάλειπτης χρήσης
- Χρήση ενέσιμων ναρκωτικών: 21 ημέρες αδιάλειπτης χρήσης
Σύμφωνα με το CDC, το PrEP μειώνει τον κίνδυνο HIV από σεξουαλική επαφή κατά 99% εάν λαμβάνεται καθημερινά. Μεταξύ των χρηστών ενέσιμων ναρκωτικών, το PrEP μειώνει τον κίνδυνο κατά τουλάχιστον 74%.
Τροποποιήσεις
Το CDC επιτρέπει το tenofovir από μόνο του, με τη μορφή του αντιρετροϊκού δισκίου Viread (tenofovir disoproxil fumarate), ως εναλλακτική λύση για ετεροφυλόφιλους άνδρες και γυναίκες και άτομα που κάνουν ένεση ναρκωτικών. Το ίδιο είναιδενισχύει για MSM που παραμένουν στον υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης HIV στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το 2018, η International Antiviral Society USA ενέκρινε περαιτέρω τη χρήση του PrEP "on-demand" μόνο για MSM. Πρόκειται για μια στρατηγική που δεν υποστηρίζεται από το CDC, αλλά έχει λάβει την έγκριση πολλών αρχών δημόσιας υγείας που ανησυχούν για τη συνέχιση υψηλό ποσοστό μόλυνσης σε ομοφυλόφιλους και αμφιφυλόφιλους άνδρες.
Το PrEP κατ 'απαίτηση υποστηρίζεται από έρευνα που δημοσιεύθηκε στοNew England Journal of Medicine,η οποία έδειξε ότι σε MSM υψηλού κινδύνου (που ορίστηκε ότι είχε πρωκτικό σεξ χωρίς προστασία με τουλάχιστον δύο συντρόφους κατά τους τελευταίους 2 μήνες) είχαν 84% λιγότερες πιθανότητες να προσβληθούν από HIV εάν λάμβαναν PrEP πριν, κατά τη διάρκεια και μετά το σεξ.
Πώς να πάρετε το PrEP κατ 'απαίτηση
Η International Antiviral Society USA προτείνει το PrEP κατ 'απαίτηση σε πρόγραμμα "2-1-1", δηλαδή:
- Δύο δισκία Truvada λαμβάνονται 2 έως 24 ώρες πριν από το σεξ.
- Ένα δισκίο λαμβάνεται 24 ώρες μετά την πρώτη δόση.
- Ένα τελικό δισκίο λαμβάνεται 24 ώρες αργότερα.
Εάν οι σύντροφοι κάνουν σεξ πριν από το τέλος της περιόδου των 48 ωρών, θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν το PrEP κάθε 24 ώρες έως 48 ώρες μετά το τελευταίο σεξουαλικό τους επεισόδιο.
Έλεγχος παρακολούθησης
Εάν αποφασίσετε να ακολουθήσετε το PrEP ως προληπτική στρατηγική, θα σας δοθεί μια τρίμηνη συνταγή Truvada ή Descovy. Κάθε 3 έως 6 μήνες μετά θα πρέπει να υποβληθείτε σε δοκιμές παρακολούθησης και αξιολογήσεις ανά καθοδήγηση CDC:
- Κάθε 3 μήνες: Επαναλάβετε τις εξετάσεις HIV, τις δοκιμές εγκυμοσύνης και τις εξετάσεις STD για άτομα με συμπτώματα ΣΜΝ
- Κάθε 6 μήνες: Επαναλάβετε τον έλεγχο κάθαρσης κρεατινίνης
- Κάθε 12 μήνες: Αξιολογήστε εάν το PrEP πρέπει να συνεχίσει με βάση την αυτοαναφερόμενη συμμόρφωση, την ατομική αξιολόγηση κινδύνου, την ανοχή στη θεραπεία και άλλους παράγοντες
Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε
Το Truvada και το Descovy μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή, αλλά δεν πρέπει να χωρίζονται, να συνθλίβονται ή να μασάται καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση του φαρμάκου.
Το Truvada και το Descovy μπορούν να αποθηκευτούν με ασφάλεια σε θερμοκρασία δωματίου, ιδανικά περίπου στους 77 ° F (25 ° C). Διατηρήστε τα χάπια στο αρχικό τους ανθεκτικό στο φως δοχείο. Μην αφαιρείτε το φακελάκι που καθυστερεί την υγρασία και μην αποθηκεύετε ποτέ τα χάπια σε ένα ηλιόλουστο περβάζι ή στο γάντι σας. Απορρίψτε τυχόν ληγμένα tablet.
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα της επόμενης δόσης, παραλείψτε την αρχική δόση και συνεχίστε κανονικά. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.
Παρενέργειες
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, το Truvada και το Descovy μπορούν να προκαλέσουν παρενέργειες. Ως επί το πλείστον, θα είναι ήπιες και παροδικές και συνήθως υποχωρούν μέσα σε μια εβδομάδα περίπου, καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στη θεραπεία. Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες, συχνά σε άτομα με προϋπάρχουσες καταστάσεις υγείας.
Κοινός
Οι Truvada και Descovy έχουν ελαφρώς διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης, αλλά πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Επειδή το Descovy χορηγεί τενοφοβίρη σε σημαντικά χαμηλότερη δόση, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλότερη (μεταξύ 2% και 5%) σε σύγκριση με το Truvada (μεταξύ 5% και 9%).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά σειρά συχνότητας περιλαμβάνουν:
ΤρουβάδαΚούραση
Ναυτία
Διάρροια
Ζάλη
Εξάνθημα (συνήθως ήπιο)
Πονοκέφαλο
Αυπνία
Διάρροια
Ναυτία
Πονοκέφαλο
Κούραση
Πόνος στο στομάχι
Αυστηρός
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Το πιο ανησυχητικό είναι ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας. Αυτό συνήθως επηρεάζει τα άτομα με προϋπάρχουσα νεφρική νόσο, αλλά μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε εκείνους που λαμβάνουν φάρμακα που απεκκρίνονται ενεργά από τα νεφρά (βλ. "Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων" παρακάτω).
Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια, τα συμπτώματα των οποίων περιλαμβάνουν:
- Κούραση
- Απώλεια όρεξης
- Ναυτία ή έμετος
- Μυϊκή αδυναμία
- Ανώμαλος ή γρήγορος καρδιακός παλμός
- Σύγχυση
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η λειτουργία των νεφρών θα επιστρέψει στα αρχικά επίπεδα μόλις σταματήσει η θεραπεία.
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Τόσο η Truvada όσο και η Descovy φέρνουν προειδοποίηση για ένα μαύρο κουτί που συμβουλεύει τους καταναλωτές ότι μπορεί να προκύψει σοβαρή έξαρση των ηπατικών συμπτωμάτων σε άτομα με ηπατίτιδα Β μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί είναι το υψηλότερο επίπεδο παροχής συμβουλών από το Food and Drug των ΗΠΑ Διοίκηση (FDA).
Αν και δεν αντενδείκνυται για χρήση, το Truvada και το Descovy πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή σε άτομα με ηπατίτιδα Β. Εάν χρησιμοποιούνται, οι δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πρέπει να επαναλαμβάνονται τακτικά. Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η θεραπεία της ηπατίτιδας Β.
Το Truvada και το Descovy θεωρούνται ασφαλή για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τόσο οι μελέτες σε ζώα όσο και τα δεδομένα επιτήρησης του ανθρώπου δεν έδειξαν αύξηση του κινδύνου βλάβης του εμβρύου σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό. Ο θηλασμός θεωρείται επίσης ασφαλής.
Μια μελέτη του 2016 στοΙατρική PLoSανέφεραν ότι οι μητέρες στο PrEP μεταδίδουν μόνο μικροσκοπικές ποσότητες τενοφοβίρης και emtricitabine μέσω του μητρικού γάλακτος και ότι εννέα στους 10 δεν έχουν καθόλου ανιχνεύσιμα ίχνη.
Ωστόσο, επειδή υπάρχει έλλειψη μακροχρόνιας έρευνας για την ασφάλεια, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους του PrEP εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Υπάρχουν λίγες σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τα ναρκωτικά που σχετίζονται είτε με το Truvada είτε με το Descovy. Η μεγαλύτερη ανησυχία είναι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα νεφρά όταν λαμβάνονται με φάρμακα που βασίζονται επίσης στα νεφρά για απέκκριση.
Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες κατηγορίες φαρμάκων:
- Αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης όπως Gentak (γενταμικίνη), Tobrex (τομπραμυκίνη) και στρεπτομυκίνη
- Αντιιικά φάρμακα όπως το Cytovene (ganciclovir), Valcyte (valganciclovir), Valtrex (valacyclovir), Vistide (cidofovir) και Zovirax (acyclovir)
- Υψηλής δόσης μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως Advil (ibuprofen), Aleve (naproxen), Celebrex (celecoxib) και Voltaren (diclofenac)
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν λάβετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης ή αλλαγή της θεραπείας εάν υπάρχουν ενδείξεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας για τυχόν φάρμακα που παίρνετε, είτε είναι συνταγογραφούμενα, χωρίς συνταγή, φυτικά, διατροφικά ή ψυχαγωγικά.
