PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Βασικές επιλογές
- Το FDA ενέκρινε ένα τριπλό αρνητικό εμβόλιο για τον καρκίνο του μαστού για χρήση σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.
- Το εμβόλιο αναπτύχθηκε από ερευνητές της Κλινικής του Κλίβελαντ στο Οχάιο και λειτουργεί εκπαιδεύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα για τη θανάτωση κυττάρων που εκφράζουν την πρωτεΐνη άλφα-γαλακταλβουμίνη.
- Η τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του εμβολίου θα μπορούσε να εφαρμοστεί και σε καρκίνους πέρα από τον καρκίνο του μαστού.
Στις 21 Δεκεμβρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια ερευνητική αίτηση για ναρκωτικά για ένα τριπλό αρνητικό εμβόλιο κατά του καρκίνου του μαστού που θα μπορούσε να μειώσει την επίπτωση προχωρημένης νόσου. Το πνευματικό τέκνο του Vincent Tuohy, PhD, ερευνητή στο τμήμα φλεγμονής και ανοσίας στο Ινστιτούτο Έρευνας Lerner της Κλινικής Cleveland, το εμβόλιο έχει χορηγηθεί προληπτικά άδεια στην εταιρεία βιοτεχνολογίας Anixa Biosciences.
Τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού - ονομάζεται έτσι επειδή δεν παράγει υποδοχείς για τις ορμόνες οιστρογόνο και προγεστερόνη και παράγει μόνο HER2, τον υποδοχέα για τον ανθρώπινο επιδερμικό παράγοντα ανάπτυξης σε μικρές ποσότητες - αντιπροσωπεύει περίπου το 10-15% όλων των καρκίνων του μαστού , καθιστώντας το μία από τις πιο σπάνιες ενσαρκώσεις της νόσου.
Ιατρικά, διαφοροποιείται από άλλους καρκίνους του μαστού από την επιθετικότητα και τα δημογραφικά στοιχεία του στόχου: γυναίκες κάτω των 40 ετών, μαύρες γυναίκες και γυναίκες που έχουν μετάλλαξη BRCA1.
Το εμβόλιο, λέει ο Tuohy στον Verywell, ουσιαστικά λειτουργεί με την αποτροπή της ανάπτυξης όγκων στον οφθαλμό. Με την ενσωμάτωση ανοσοκυττάρων με την ικανότητα αναγνώρισης, επίθεσης και θανάτωσης καρκινικών κυττάρων, τα εμποδίζει να φτάσουν ποτέ σε μέγεθος στο οποίο θα μπορούσαν να προκαλέσουν θανατηφόρα βλάβη στο σώμα. Τα τριπλά αρνητικά κύτταρα του καρκίνου του μαστού είναι διακριτικά επειδή εκφράζουν την πρωτεΐνη άλφα-γαλακτοαλβουμίνη, ένα κύριο συστατικό του μητρικού γάλακτος, ακόμη και όταν ο ξενιστής τους δεν είναι έγκυος ή θηλάζει.
«Οι περισσότεροι τριπλοί αρνητικοί καρκίνοι του μαστού εκφράζουν την άλφα-γαλακτολευκωματίνη», λέει ο Tuohy. «Είναι λάθος που κάνουν οι όγκοι επειδή δεν έχουν προεπιλεγμένους μηχανισμούς αναστολής μέσω σηματοδότησης προγεστερόνης και οιστρογόνου που συνήθως θα αποτρέψουν την έκφραση αυτής της πρωτεΐνης.» Περιγράφει ο μηχανισμός εμβολίων ως «απλώς εκμεταλλευόμενοι αυτό το λάθος».
Τι σημαίνει αυτό για εσάς
Προς το παρόν δεν είναι γνωστό πότε αυτό το εμβόλιο μπορεί να είναι διαθέσιμο στο ευρύ κοινό. Εάν αποδειχθεί αποτελεσματικό και εγκεκριμένο για χρήση αρκετά χρόνια, δεν θα έχετε το δικαίωμα να λάβετε το εμβόλιο εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε στο μέλλον.
Τι συμβαίνει μετά?
Η έγκριση του FDA ανοίγει το δρόμο για την Κλινική Cleveland να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι του εμβολίου. Αναμένεται να είναι επικεφαλής του George Thomas Budd, MD, ιατρού προσωπικού στο Κέντρο Καρκίνου Taussig της Κλινικής του Κλίβελαντ. Οι δοκιμές θα περιλαμβάνουν επίσης άνδρες, οι οποίοι αποτελούν περίπου το 1% όλων των ασθενών με καρκίνο του μαστού, αναφέρει ο Tuohy.
Στην ιδανική περίπτωση, οι δοκιμές θα βοηθήσουν τους γιατρούς να προσδιορίσουν εάν το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια στους ανθρώπους, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με το μέγεθος της δόσης, τον αριθμό της δόσης και τη διάρκεια της ανοσίας. Αλλά είναι δύσκολο να γνωρίζουμε ακριβώς πότε θα φτάσουν τα αποτελέσματα.
«Η ομάδα μου το παίρνει μία μέρα τη φορά», λέει ο Tuohy. «Ελπίζουμε να ξεκινήσουμε τις δοκιμές μέχρι το τέλος του [δεύτερου τριμήνου] του 2021, αλλά έχουμε κάνει λάθος πολλές φορές με τέτοια αναμενόμενα χρονοδιαγράμματα. Ελπίζουμε να ολοκληρώσουμε τις δοκιμές Φάσης Ι μέσα σε δύο χρόνια μετά την εκτέλεσή τους. "Προσθέτει ότι δεν έχει" ιδέα "πότε το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι ευρέως διαθέσιμο.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αρκετών μελετών σε ζώα που διεξήχθησαν από την κλινική ήταν πολλά υποσχόμενα. Σε μια μελέτη για θηλυκά ποντίκια, κάθε ένα από αυτά που δεν έλαβαν το εμβόλιο ανέπτυξαν στη συνέχεια καρκίνο του μαστού και πέθανε.
Οι δοκιμές θα χρηματοδοτηθούν από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ και θα διεξαχθούν σε άτομα που δεν σκοπεύουν να θηλάσουν, λέει ο Tuohy. Επειδή το εμβόλιο ρυθμίζει το ανοσοποιητικό σύστημα για να εξαλείψει όλα τα κύτταρα που εκφράζουν άλφα-γαλακτοαλβουμίνη, θα έχει δυσμενείς επιπτώσεις. για την παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος.
Το μέλλον της ανάπτυξης εμβολίων κατά του καρκίνου
Τα εμβόλια κατά του καρκίνου μπορούν να χωριστούν σε δύο στρατόπεδα: αυτά που έχουν σχεδιαστεί για την πρόληψη του καρκίνου, όπως το Tuohy, και αυτά που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία του. Τα μόνα άμεσα εμβόλια για τη θεραπεία του καρκίνου που διατίθενται σήμερα είναι το sipuleucel-T / Provenge (για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη) και το talimogene laherparepvec / T-VEC (για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, μια επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος).
Πολλά εμβόλια θεραπείας καρκίνου του μαστού βρίσκονται σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων με βάση πεπτίδια, εμβολίων πλήρους κυττάρου, εμβολίων με βάση γονίδια και εμβολίων με βάση δενδριτικά κύτταρα, αλλά κανένα δεν έχει προχωρήσει ακόμη μετά από κλινικές δοκιμές Φάσης II.
Οι υποψήφιοι χαιρετίζονται από οργανισμούς σε όλη τη χώρα, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής Mayo στο Τζάκσονβιλ της Φλόριντα, του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ και του Κέντρου Καρκίνου του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον, σύμφωνα με τον Pravin Kaumaya, PhD, καθηγητή μεταφραστικής θεραπευτικής στο Περιεκτικό Κέντρο Καρκίνου του Πανεπιστημίου του Οχάιο.
Ο Kaumaya και η ερευνητική του ομάδα εργάζονται σε πολλά δικά τους εμβόλια για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Το πιο μακρινό μήκος είναι ένα εμβόλιο πεπτιδίων με βάση το HER2 που λειτουργεί χειραγωγώντας το γονίδιο που κωδικοποιεί τον ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα, το οποίο ενισχύει την ανάπτυξη όγκων, την εισβολή και τη μετάσταση. Το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά περίπου 30% των καρκίνων του μαστού, αλλά τριπλό - ο αρνητικός καρκίνος του μαστού δεν είναι ένας από αυτούς, λέει.
Κοιτάω μπροστά
Εάν το εμβόλιο της Κλινικής Cleveland αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, θα μπορούσε «να αναστείλει την εμφάνιση τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού» είτε από μόνο του είτε σε συνδυασμό με αυτό που ο Tuohy αποκαλεί «άλλες συμβατές στρατηγικές πρόληψης». Αυτό δεν σημαίνει, ωστόσο, ότι είναι μια θαυματουργή θεραπεία για την ασθένεια. Στην πραγματικότητα, θα ήταν αφελές να πιστεύουμε ότι ένα μόνο εμβόλιο θα ήταν αρκετό για τον «έλεγχο της εμφάνισης και της ανάπτυξης» ενός καρκίνου μιας «ιδιαίτερα επιθετικής και θανατηφόρας» ποικιλίας, λέει ο Tuohy.
Αλλά λέει ότι το εμβόλιο θα μπορούσε ενδεχομένως να ανοίξει το δρόμο για περαιτέρω πρόοδο στον τομέα της ογκολογίας - δηλαδή, με την πρωτοποριακή ιατρική τεχνολογία που θα μπορούσε τελικά να χρησιμοποιηθεί για την ανάπτυξη εμβολίων για άλλους καρκίνους.
«Έτσι, οραματιζόμαστε ένα πρόγραμμα εμβολίων του 21ου αιώνα εδώ στην Κλινική του Κλίβελαντ που αποτρέπει ασθένειες που αντιμετωπίζουμε με την ηλικία που πιστεύουμε ότι είναι εντελώς προληπτικές», δήλωσε ο Tuohy στο Fox 8. «Πιστεύουμε ότι ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος των ωοθηκών, [και] ίσως ο προστάτης Ο καρκίνος είναι όλες οι ασθένειες που μπορούν να προληφθούν και γι 'αυτό θέλουμε να φέρουμε το πρόγραμμα εμβολίων μέχρι τον 21ο αιώνα. "
Από την πλευρά του, ο Kaumaya πιστεύει ότι οποιοδήποτε επιτυχημένο εμβόλιο θεραπείας με καρκίνο του μαστού θα πρέπει να περιλαμβάνει αναστολείς σημείων ελέγχου - φάρμακα που εμποδίζουν τα καρκινικά κύτταρα να δράσουν στο ανοσοποιητικό σύστημα.
"Η κατώτατη γραμμή είναι για να είναι επιτυχές ένα εμβόλιο, θα πρέπει να ενσωματώσετε πολλαπλούς τρόπους", λέει. "Και για μένα, αυτό που είναι πιο σημαντικό σε αυτό το στάδιο είναι η συμπερίληψη αναστολέων σημείων ελέγχου. Αυτός ο συνδυασμός ανοσοθεραπειών θα είναι ουσιαστικός για οποιονδήποτε από εμάς που αναπτύσσει εμβόλια καρκίνου του μαστού για να είναι επιτυχής. "
.jpg)
